Il Avrupa ilaç sektörü nefesini tutuyor: balta Trump'ın tarifeleriCumartesi günkü kararname onları genel olarak şu noktaya getirdi: 30%, en azından şimdilik, bağışlanmış Son günlerde bu iş adamının tehditleri %200'e varan gümrük vergilerine ulaşmış olsa da, Avrupa Birliği için bu önemli ve sürekli büyüyen bir sektör ve vergiler büyük bir yük oluşturacaktır. Bu durum, özellikle de beklentilerin ötesinde sonuçlar getiren yeni bir rakibin ortaya çıkmasıyla daha da geçerli: Çin.
AB'nin uyuşturucu ihracatı 313 milyar doların üzerinde olup, bunun üçte birinden fazlası ABD'ye gidiyor.
Il Avrupa Birliği'nde ilaç sektörü Eurostat verilerine göre, 2024 yılında ihracat %313,4'lik bir büyümeyle rekor seviye olan 13,5 milyar avroya ulaştı. Şüphesiz ki ana hedef, Amerika Birleşik Devletleri %38,2 ile.
Özellikle,'İtalya Farmindustria, İtalya'nın "53,8 milyar avroluk ihracat gerçekleştirdiğini, bunun "üretimin yüzde 90'ından fazlasına denk geldiğini, 56,1 milyar avro olarak tahmin edildiğini" belirterek, İtalya'nın "ilaç üretimi açısından başlıca ülkeler arasında yer aldığını ve dünyanın yedinci büyük ilaç pazarına sahip olduğunu" belirtti.
Ayarlayıcıyı taradı Koz Sosyal medya platformu Truth'ta sektöre yönelik dileklerini paylaştı. "Yakında ilaç ürünleriyle ilgili bir duyuru yapacağız. Şirketlere bir, bir buçuk yıl süre vereceğiz." buraya taşın ve ondan sonra başvuracağız görevleri Amerikan başkanı kabine toplantısında "gümrük" dedi ve oranın %200'lere kadar çıkabiliyor.
Çin ilaçları dünya manzarasını değiştiriyor
Trump'ın sektöre nasıl ve ne şekilde müdahale edeceğini beklerken, Eski Kıta'daki ve aynı zamanda Amerika Birleşik Devletleri'ndeki ilaç şirketleri kendilerini bir sorunla karşı karşıya buluyorlar. Partner çok saygın hale gelmek: Çinli ilaç şirketleri sadece seleflerini taklit ettikleri günlerden bu yana çok yol kat ettiler. Çin Biyoteknolojisi küresel ilaç endüstrisinin görünümünü o kadar değiştiriyor ki, yapay zeka ve elektrikli araçların devrimiyle karşılaştırılıyor. AB'yi gölgede bırakan e Amerika Birleşik Devletleri'ne ulaşan bir rapora göre Bloomberg.
Il önemli yeni ilaçların sayısı, özellikle savaşacak olanlar kanser e obezite, geliştirme aşamasına giren dramatik bir şekilde arttı Geçen yıl 1.250'yi aşan ilaç sayısı, Avrupa Birliği'ni geride bırakarak ABD'deki yaklaşık 1.440'lık sayıya neredeyse eşitlendi. Bir zamanlar düşük maliyetli ve kalitesiz taklitleriyle bilinen bir ülkenin ilaçları artık giderek daha fazla yüksek standartlara ulaşıyor. gerekli standartlar Hem ilaç düzenleyicilerinin hem de Batılı ilaç devlerinin takdirini kazanmak.
Tarafından yönetilen bir veritabanının analizinden elde edilen sonuçlar Kuzey Yıldızıİlaç istihbarat çözümleri sağlayıcısı olan , tıbbi inovasyonun ağırlık merkezinde radikal bir değişim, Tam da Trump'ın sektöre gümrük vergisi koymayı düşündüğü sırada.
Bu değişiklik şu anda meydana geldi: eşi benzeri görülmemiş bir hızÇin, 2015 yılında ilaç düzenleme sistemini gözden geçirmeye başladığında, ülkenin küresel yenilikçi ilaç portföyüne girecek sadece 160 bileşiği vardı; bu, Japonya ve Birleşik Krallık'ın ardından toplamın %6'sından bile azdı. reformlar incelemeleri basitleştirmeye yardımcı oldu, veri kalitesi standartlarını güçlendirmek ve şeffaflığı artırmakÇin hükümetinin başlattığı plan, "Çin Malı 2025" üretimi artırmak için 10 sektör öncelik, bir dizi yatırımın teşvik edilmesine de yardımcı oldu biyoteknolojitarafından yönlendirilen bir patlamayı tetikleyerek bilim adamları e girişimciler yurtdışında eğitim aldı.
Norstella'nın entelektüel liderlikten sorumlu başkan yardımcısı Daniel Chancellor, "Artık Amerika Birleşik Devletleri ile neredeyse aynı seviyede olmakla kalmıyor, aynı zamanda büyüme trendinde de ilerliyor," dedi. "Çin'in önümüzdeki yıllarda sadece üretim hattına giren ilaç sayısı açısından Amerika Birleşik Devletleri'ni geçeceğini söylemek sansasyonel olmaz."
ABD Gıda ve İlaç Dairesi ve Avrupa İlaç Ajansı da dahil olmak üzere dünyanın en katı düzenleyici kurumları, Çin ilaçlarının, öncelikli inceleme, çığır açan tedavi unvanı veya hızlandırılmış statü gibi endüstri tarafından arzu edilen tanınmaları sağlamak için ek kaynak harcamayı gerektirecek kadar umut verici olduğunu giderek daha fazla görüyor.
Büyük İlaç Şirketleri ile Çin endüstrileri arasındaki bağlantılar
Çin inovasyonunun ilk örneklerinden biri, agresif bir hastalığın potansiyel tedavisi için umut vadeden bir hücre terapisidir. kan kanseriBaşlangıçta Çin'de Legend Biotech Corp tarafından geliştirilen bu ürün artık ticari olarak satılıyor. Johnson ve Johnson – yol boyunca birkaç unvan elde ettikten sonra – ve üstün kabul edildi kökene dayalı rekabetçi bir terapiye BİZEAncak bu unvanları alan Çin menşeli ilaçların mutlak sayısı, ABD'deki benzerlerine kıyasla önemli ölçüde daha düşüktür.
Akeso Inc.'in yeni bir kanser ilacının Keytruda'dan daha etkili olduğu bulundu Merck & Co Inc. fenomeni ile karşılaştırılmıştır Derin Arama Yapay Zeka alanında: daha düşük maliyetler, daha yüksek uygulama hızı, en azından eşit, hatta daha yüksek kalite.
Diğer çokuluslu şirketler bile, örneğin Merck, AstraZeneca Plc ve Roche Holding AG Çin varlıkları satın aldılar. Mayıs ayında Pfizer Inc., Akeso'nunkine benzer bir kanser ilacı için 1,2SBio Inc. ile 3 milyar dolarlık erken bir anlaşma imzaladığını duyurarak yeni bir rekora imza attı. Biyofarmasötik anlaşma veritabanına göre AnlaşmaForma, Bu anlaşmaların hem değeri hem de sıklığı artıyor ve bu da Çin menşeli ilaçların uluslararası rekabet gücüne ve önemli gelir yaratma yeteneğine olan güveni gösteriyor.
Çin klinik deneyleri bir adım önde
Bu gelişmeyi besleyen başlıca avantajlardan biri,Çinli biyoteknoloji şirketlerinin yükselişi ve onların araştırma yürütme yeteneği böylece daha ucuz ve daha hızlı Sürecin her aşamasında, laboratuvar deneylerinden hayvan deneylerine, insan deneylerine kadar.
Bildiğimiz gibi, sıfırdan yeni bir ilaç geliştirmek hem zaman hem de para açısından büyük bir bağlılık gerektirir. Ancak bu muazzam... hasta toplama alanı ve hastane ağı Çin'in merkezi araştırmaları önemli bir hızlandırıcı haline geldi. İlaç denemelerinin çeşitli aşamaları için gereken sürenin analizi, Çin'deki doktorların denemelere hastaları çok daha hızlı kaydedebildiğini gösteriyor: Kanser ve obezite ilaçlarının erken aşama denemeleri için hasta kaydını Amerika Birleşik Devletleri'ne kıyasla yarı sürede tamamlayabiliyorlar.
La maliyet farkı Bu, Çinli şirketlerin başarılı bir çözüm bulmak için aynı anda birden fazla deney yürütebilecekleri veya bilimsel bir fikir diğer gruplar tarafından doğrulandıktan sonra hızla yeni projeler başlatabilecekleri anlamına geliyor. Elbette, Çin'deki klinik veriler sadece bir başlangıç. ABD düzenleyicileri, yalnızca Çin'de yürütülen klinik deneylerin sonuçlarının, ne kadar olumlu olursa olsun, ilaç onayını desteklemek için yeterli olmadığını açıkça belirtti. İlaçlarını yurt dışında satmayı hedefleyen Çinli biyoteknoloji şirketleri, tedavinin faydalarının karmaşık ve daha yavaş küresel deneyler yoluyla Çinli olmayan hastalarda da tekrarlanabileceğini kanıtlamalıdır.
ABD Çin'i engellemeye hazırlanıyor
Çin ilaçlarının kritik bir kitlesinin Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa Birliği'nde (yüksek kaliteli tedaviler için altın standart) onay alması ve Batı dünyasında yaygın olarak kullanılmaya başlaması birkaç yıl alabilir, ancak sektördeki birçok kişi bunun kaçınılmaz olduğuna inanıyor. 50 ile 2020 yılları arasında en fazla yenilikçi ilaç adayı üreten 2024 şirketin 20'si Çinliydi; önceki beş yılda ise bu sayı beşti.
Bir Kongre komitesi şimdiden alarmı çaldı: Amerika Birleşik Devletleri, ulusal güvenlik açısından kritik bir alanda liderlik konumunu kaybetme riskiyle karşı karşıya. Bir tehdit algısı, ABD hükümeti istemek birşeyin önüne geçmek biyoteknolojik büyümesi Çin (bilimsel ekipman ihracat kontrolleri ve yatırım engelleri gibi kısıtlamalar yoluyla) ve aynı zamanda canlandırmak Ulusal biyoteknoloji sektörü, klinik araştırmaların daha hızlı yürütüldüğü ülkeleri taklit edecek şekilde düzenleyici ortamın değiştirilmesi de dahil olmak üzere. Robert F. KennedyABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanı, yakın zamanda “Amerikan Biyoteknolojisini Hızlandırma” sözü verdi.
