Il Secteur pharmaceutique européen il retient son souffle : la hache du Les tarifs douaniers de Trump, avec l'édit de samedi les portant globalement à 30 %, il l'a fait, du moins pour l'instant, épargné Même si, ces derniers jours, les menaces du magnat ont atteint des droits de douane de 200 %, pour l'Union européenne, il s'agit d'un secteur important et en constante expansion, et ces droits représenteraient un fardeau considérable. Cela est d'autant plus vrai qu'un nouveau concurrent émerge, générant des résultats dépassant les attentes : Chine.
Pour l’UE, les exportations de médicaments représentent plus de 313 milliards de dollars, dont plus d’un tiers est destiné aux États-Unis.
Il secteur pharmaceutique dans l'Union européenne En 2024, les exportations ont atteint un chiffre record de 313,4 milliards d'euros, avec une croissance de 13,5 %, selon les données d'Eurostat. La principale destination est, bien entendu, États-Unis avec le 38,2%.
Plus précisément, le'Italie Elle a enregistré des exportations de 53,8 milliards d'euros, « soit plus de 90 % de la production, estimée à 56,1 milliards d'euros », indique Farmindustria, précisant que l'Italie est considérée comme un pôle de production européen, « parmi les principaux pays en termes de production pharmaceutique et le septième plus grand marché pharmaceutique au monde ».
La semaine dernière Trump Il a partagé ses vœux pour le secteur sur sa plateforme de médias sociaux Truth. « Nous annoncerons bientôt quelque chose sur les produits pharmaceutiques. Nous donnerons aux entreprises un an, un an et demi, pour… déménager ici et après cela nous appliquerons fonctions « douanes », a déclaré le président américain lors d'une réunion du cabinet, ajoutant que le taux pourrait atteindre environ 200 %.
Les médicaments chinois changent le paysage mondial
En attendant de voir si et comment Trump veut agir sur le secteur, les entreprises pharmaceutiques du Vieux Continent, mais aussi des États-Unis, se retrouvent confrontées à une les partenaires devenir très respectable : le sociétés pharmaceutiques chinoises ont parcouru un long chemin depuis l'époque où ils se contentaient d'imiter leurs prédécesseurs. Le remarquable revirement de situation Biotechnologie chinoise modifie le paysage pharmaceutique mondial, à tel point qu'on le compare à la révolution de l'intelligence artificielle et des véhicules électriques, éclipsant l'UE e atteindre les États-Unis, selon un rapport Bloomberg.
Il nombre de nouveaux médicaments importants, surtout ceux qui se battent cancer e obésité, qui sont entrés dans la phase de développement est augmenté de façon spectaculaire Le nombre de drogues importées a dépassé les 1.250 1.440 l’an dernier, dépassant largement celui de l’Union européenne et atteignant presque celui des États-Unis, qui s’élevait à environ XNUMX XNUMX. Les drogues provenant d’un pays autrefois réputé pour ses imitations bon marché et de qualité douteuse répondent désormais de plus en plus aux normes élevées. normes requises pour obtenir la reconnaissance des autorités de réglementation des médicaments et des géants pharmaceutiques occidentaux.
Les résultats, obtenus à partir de l'analyse d'une base de données gérée par Norstelle, un fournisseur de solutions de renseignement pharmaceutique, montre une changement radical du centre de gravité de l'innovation médicale, juste au moment où Trump envisage d’imposer des tarifs douaniers sur le secteur.
Ce changement s'est produit à un un rythme sans précédentLorsque la Chine a commencé à réviser son système de réglementation des médicaments en 2015, le pays ne comptait que 160 composés entrant dans le pipeline mondial de médicaments innovants, soit moins de 6 % du total, derrière le Japon et le Royaume-Uni. les réformes ont contribué à simplifier les évaluations, renforcer les normes de qualité des données et améliorer la transparenceLe plan initié par le gouvernement chinois, le "Fabriqué en Chine 2025" pour stimuler la production 10 secteurs priorité, a contribué à stimuler une série d'investissements également dans biotechnologie, déclenchant un boom alimenté par scientifiques e entrepreneurs formé à l'étranger.
« Non seulement elle est désormais presque à égalité avec les États-Unis, mais elle est également sur cette trajectoire de croissance », a déclaré Daniel Chancellor, vice-président du leadership intellectuel chez Norstella. « Il ne serait pas sensationnaliste d'affirmer que la Chine dépassera les États-Unis dans les années à venir simplement en termes de nombre de médicaments entrant dans son circuit de production. »
Les agences de réglementation les plus strictes au monde, notamment la Food and Drug Administration américaine et l'Agence européenne des médicaments, considèrent de plus en plus les médicaments chinois comme suffisamment prometteurs pour justifier des dépenses supplémentaires afin d'accélérer leur examen, leur accordant des reconnaissances convoitées de l'industrie telles qu'un examen prioritaire, une désignation de thérapie révolutionnaire ou un statut accéléré.
Les liens entre Big Pharma et les industries chinoises
L’un des premiers exemples d’innovation chinoise est une thérapie cellulaire qui s’est révélée prometteuse pour le traitement potentiel d’une maladie infectieuse agressive. leucémieInitialement développé en Chine par Legend Biotech Corp, il est désormais commercialisé par Johnson & Johnson – après avoir obtenu plusieurs désignations en cours de route – et est considéré comme supérieur à une thérapie concurrente d'origine États-UnisCependant, le nombre absolu de médicaments d’origine chinoise recevant ces désignations est nettement inférieur à celui de leurs homologues américains.
Un nouveau médicament contre le cancer d'Akeso Inc. s'avère plus efficace que Keytruda Merck & Co Inc., a été comparée au phénomène Recherche profonde dans le domaine de l’Intelligence Artificielle : coûts moindres, rapidité de mise en œuvre plus grande, qualité au moins égale sinon supérieure.
Même d’autres multinationales telles que Merck, AstraZeneca Plc et Roche Holding AG Ils ont acquis des actifs chinois. En mai, Pfizer Inc. a établi un nouveau record en annonçant un accord anticipé de 1,2 milliard de dollars avec 3SBio Inc. pour un médicament anticancéreux similaire à celui d'Akeso. Selon la base de données des accords biopharmaceutiques. DealForma, Ces accords augmentent en valeur et en fréquence, démontrant la confiance dans la compétitivité internationale des médicaments d’origine chinoise et leur capacité à générer des revenus substantiels.
Les essais cliniques chinois ont une longueur d’avance
L’un des principaux avantages qui ont alimenté laessor des entreprises de biotechnologie chinoises et leur capacité à mener des recherches si moins cher et plus rapide à chaque étape du processus, depuis les expériences en laboratoire et les tests sur les animaux jusqu’aux essais sur l’homme.
Comme nous le savons, créer un nouveau médicament à partir de zéro exige un engagement considérable, tant en termes de temps que d'argent. Mais l'énorme zone de captage des patients et réseau hospitalier La recherche centralisée en Chine est devenue un accélérateur majeur. Une analyse du temps nécessaire aux différentes phases des essais cliniques de médicaments montre que les médecins chinois peuvent recruter des patients pour les essais cliniques beaucoup plus rapidement : pour les essais cliniques précoces de médicaments contre le cancer et l'obésité, ils peuvent effectuer le recrutement des patients en deux fois moins de temps qu'aux États-Unis.
La différence de coût Cela signifie que les entreprises chinoises peuvent se permettre de mener plusieurs essais simultanément pour trouver une solution gagnante, ou de lancer rapidement de nouveaux projets une fois qu'une idée scientifique a été validée par d'autres groupes. Bien entendu, les données cliniques en Chine ne sont qu'un début. Les autorités réglementaires américaines ont clairement indiqué que les résultats des essais cliniques menés exclusivement en Chine, aussi positifs soient-ils, ne suffisent pas à justifier l'approbation d'un médicament. Les entreprises de biotechnologie chinoises souhaitant vendre leurs médicaments à l'étranger doivent démontrer que les bénéfices du traitement peuvent être reproduits chez des patients non chinois, au moyen d'essais internationaux complexes et plus lents.
Les États-Unis se préparent à contrecarrer la Chine
Il faudra peut-être encore plusieurs années avant qu'une masse critique de médicaments chinois soit approuvée aux États-Unis et dans l'Union européenne (la référence en matière de traitements de haute qualité) et soit largement utilisée dans le monde occidental, mais de nombreux acteurs du secteur estiment que cela est inévitable. Parmi les 50 entreprises ayant généré le plus grand nombre de candidats médicaments innovants entre 2020 et 2024, 20 étaient chinoises, contre cinq au cours des cinq années précédentes.
Une commission du Congrès a déjà tiré la sonnette d'alarme : les États-Unis risquent de perdre leur position de leader dans un autre domaine crucial pour la sécurité nationale. La perception d'une menace a poussé le gouvernement des États-Unis demander gêner la croissance biotechnologique de Chine (par des restrictions telles que des contrôles à l'exportation sur les équipements scientifiques et des barrières à l'investissement) et en même temps stimuler le secteur national de la biotechnologie, notamment en modifiant l’environnement réglementaire pour imiter les pays où les essais cliniques sont menés plus rapidement. Robert F. KennedyLe secrétaire américain à la Santé et aux Services sociaux s’est récemment engagé à « accélérer la biotechnologie américaine ».
