Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) onayından sonra, 23 Haziran'da Avrupa Komisyonu, uzatılmış şartlı pazarlama iznini onayladı. Nuvaksovid, aşı Amerikan Covid-19'a karşı Novavax12-17 yaş arası ergenlerde bile.
"Covid-19 aşımız Nuvaxovid'in artık Avrupa'daki ergenler için de mevcut olmasından son derece memnunuz" dedi. Stanley C.Erck, Novavax'ın başkanı ve CEO'su. "Geleneksel teknolojiye yenilikçi bir yaklaşım uygulayarak geliştirilen protein bazlı aşımız, hem ergenlerde hem de yetişkinlerde etkinlik ve güvenlik gösterdi" diye ekledi.
Novavax aşı çalışmasının sonuçları
Yetkilendirme, ortaya çıkan sonuçlara dayanmaktadır. ÖNLEME-19, Nuvaxovid'in güvenliğini, immünojenisitesini ve etkinliğini değerlendiren 2247 ABD tesisinde 12 ila 17 yaşları arasındaki 73 ergen üzerinde devam eden önemli bir Faz III çalışması. Çalışma boyunca, ilaç "birincil etkililik sonlanım noktasını karşıladı ve bir zaman noktasında %80'lik bir genel klinik etkinlik gösterdi. Delta varyantı Amerika Birleşik Devletleri'ndeki baskın SARS-CoV-2 türüydü. Çalışmadan elde edilen ön güvenlik verileri, aşının genel olarak iyi tolere edildiğini gösterdi” dedi.
Ciddi yan etkiler azdı ve dengeliydi ve aşıyla ilgili olarak değerlendirilmedi. Lokal ve sistemik reaktojenisite genellikle birinci ve ikinci dozdan sonra yetişkinlere göre daha düşük veya benzer olmuştur. Gözlenen en yaygın yan etkiler, enjeksiyon bölgesinde hassasiyet/ağrı, baş ağrısı, miyalji, yorgunluk ve halsizlik olmuştur.
Novavax: Pfizer, Moderna, Astrazeneca ve J&J ile farklılıklar
Haberci RNA aşılarının aksine (Pfizer e modern) veya viral vektör (AstraZeneca'nin e Johnson ve Johnson), Novavax klasik şekilde yapılmış bir ilaçtır: protein artışı (SarsCov2'nin yüzeyinde bulunur) vücudumuzun tepki vermesine neden olur. Moderna ve Pfizer, hücremize proteini üretme talimatı verirken, vücudumuzu üretmesi için uyarır. antikorlar.
Ayrıntılı olarak, "yeni" aşı şu formüle edilmiştir: protein bazı ve proteinin laboratuar yapımı bir versiyonundan yapılmış küçük parçacıklar içerir. Ayrıca, bağışıklık tepkilerini güçlendirmeye yardımcı olan bir madde olan bir adjuvan içerir. Uygulamadan sonra, aşılanan kişinin bağışıklık sistemi protein parçacıklarını yabancı olarak tanıyacak ve kendi doğal savunmasını (yani antikorlar ve T hücreleri) üreterek yanıt verecektir. Pozitiflik durumunda, bağışıklık sistemi proteini tanıyacak ve böylece tepki verip reddedebilecektir.
