DiaSorinTeşhis konusunda uzmanlaşmış İtalyan çok uluslu bir şirket olan 510(k) yetkisini aldı Gıda ve İlaç İdaresi'nin (ABD FDA), Liaison Plex platformu (çoğullayıcı moleküler test platformu) ve Liaison Plex Respiratory Flex Assay test paneli için. Saluggia (VC) merkezli şirket, bu cihazları Amerika Birleşik Devletleri'nde ithal etme ve satma iznini alarak sendromik çoğullama pazarına doğru genişledi.
Analistlerin başlangıçta 2024 yılı için beklenen tahminleriyle karşılaştırıldığında FDA'nın daha erken onay alması, DiaSorin'in hisselerinin Piazza Affari'de hızla yükselmesine neden oldu. Saat 11:3,96'de hisse senedi %XNUMX oranında değer kazandı.
İrtibat Plex Nedir?
Liaison Plex şunları sağlar: sendromik panellerin özelleştirilmesi, esneklik sunuyor ve klinik laboratuvarların bulaşıcı hastalıkların sendromik tanısında "herkese uyan tek çözüm" yaklaşımının üstesinden gelmesini sağlıyor.
Özelleştirilmiş paneller, mevsimsel değişikliklere ve güncellenmiş klinik kılavuzlara daha kolay uyum sağlanmasına olanak tanıyarak, şu anda mevcut sendromik panellerin bir sınırlaması olan pahalı teşhis testlerinin aşırı kullanımını azaltır. Test kurulum süresi numune başına yalnızca iki dakikadır ve sonuçlar iki saatten kısa sürede elde edilir.
"Luminex'in satın alınması sayesinde mümkün olan Liaison Plex'in ve ilk panelinin onaylanması, giderek büyüyen moleküler sendromik çoğullama segmentinde Diasorin için muazzam öneme sahip stratejik bir hedefi temsil ediyor" yorumunu yaptı. carlo rosa, CEO'su DiaSorin – Flex teknolojisi, tamamen özelleştirilebilir ve otomatikleştirilmiş bir panel ile çoğullama pazarının bazı sınırlamalarını basitleştirip bunların üstesinden gelerek müşterilere yüksek teknolojili bir çözümü uygun maliyetli bir şekilde kullanma olanağı sağlıyor."
Liaison Plex Solunum Esnekliği Testi
Liaison Plex Solunum Esnekliği Testi beş panelden ilki DiaSorin Yatırımcı Günü 2023'te duyuruldu. Şu anda kan dolaşımı enfeksiyonlarına (maya, Gram pozitif ve Gram negatif) ve gastrointestinal enfeksiyonlara yönelik paneller geliştirilme aşamasındadır ve sırasıyla 2024 ve 2025'te ABD FDA'ya sunulacaktır.
Liaison Plex Respiratory Flex Assay, nazofarenks sürüntü örneklerini kullanarak 19 virüs ve 14 bakteri dahil olmak üzere 5 yaygın solunum yolu patojenini test eder. Tüm sonuçları aynı anda sağlayan çoğu sendromik testin aksine, bu Flex testi, kullanıcıların yalnızca hastanın klinik tablosuyla ilgili sonuçları seçmesine ve kullanmasına olanak tanıyarak gelişmiş maliyet optimizasyonu sunar.
"Liaison Plex ve solunum paneli, klinik laboratuvarların ve doktorların sendromik panelleri hastalarının ihtiyaçlarına göre özelleştirmesine olanak tanıyacak" yorumunu yaptı. Melek Rago, Başkan LUMINEX – Liaison Plex, klinik laboratuvarların ve sağlık sistemlerinin teşhis yönetimi, mali sorumluluk ve operasyonel verimliliğine yönelik artan talebin karşılanmasına yardımcı olacak laboratuvar çözümüdür.”
Sendromik çoğullama pazarı
Il sendromik çoğullama belirli bir sendrom veya hastalıkla ilişkili birden fazla patojeni veya biyobelirteci tek bir testte aynı anda analiz etme yeteneğini ifade eder. Başka bir deyişle, solunum yolu enfeksiyonu veya kan enfeksiyonu gibi belirli bir durumla ilgili çeşitli patojenleri veya biyolojik belirteçleri tek bir analizde tanımlamanıza olanak tanır. Bugün o Fransız biyomerieux Bu test alanına hakim olmak.
İrtibat Pleksi böylece DiaSorin'in konumunu güçlendiriyor bu pazar sektöründe ve Amerika pazarında.
Moleküler sendromik çoğullama pazarı şu anda yaklaşık 2,9 milyar dolar değerinde ve 4 yılına kadar yaklaşık 2027 milyar dolara ulaşması bekleniyor.
Diasorin: borsada hisse senedi yükseliyor
FDA'nın ön 510(k) yetkilendirmesi, hisse senedinin Piazza Affari'ye yükselmesine neden oluyor. Piyasalar açıldığında DiaSorin hisseleri +%5 kaydetti. Sabah 11'de hisse senedi neredeyse %4 oranında değer kazandı.
