Após o sinal verde da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), em 23 de junho, a Comissão Europeia aprovou a autorização condicional de comercialização estendida para Nuvaxovid, o vacina contra o Covid-19 do americano novavax, mesmo em adolescentes de 12 a 17 anos.
“Estamos extremamente satisfeitos com o fato de Nuvaxovid, nossa vacina para Covid-19, agora também estar disponível para adolescentes na Europa”, disse ele. Stanley C. Erck, presidente e CEO da Novavax. “Nossa vacina à base de proteína – desenvolvida pela aplicação de uma abordagem inovadora à tecnologia tradicional – demonstrou eficácia e segurança em adolescentes e adultos”, acrescentou.
Os resultados do estudo da vacina Novavax
A autorização é baseada nos resultados emergidos de PREVENIR-19, um estudo principal de Fase III em andamento com 2247 adolescentes de 12 a 17 anos de idade em 73 locais nos EUA, avaliando a segurança, imunogenicidade e eficácia de Nuvaxovid. Ao longo do estudo, o medicamento “atingiu seu objetivo primário de eficácia e demonstrou uma eficácia clínica geral de 80% no momento em que o Variante delta era a cepa predominante de SARS-CoV-2 nos Estados Unidos. Os dados preliminares de segurança do estudo demonstraram que a vacina é geralmente bem tolerada”, disse a empresa em comunicado.
Os eventos adversos graves foram poucos e equilibrados e não foram considerados relacionados à vacina. A reatogenicidade local e sistêmica foi geralmente menor ou semelhante à dos adultos após a primeira e a segunda dose. As reações adversas mais comuns observadas foram sensibilidade/dor no local da injeção, dor de cabeça, mialgia, fadiga e mal-estar.
Novavax: diferenças com Pfizer, Moderna, Astrazeneca e J&J
Ao contrário das vacinas de RNA mensageiro (Pfizer e Moderno) ou vetor viral (Astrazeneca e Johnson e Johnson), Novavax é um medicamento feito da forma clássica: introduz diretamente o pico de proteína (presente na superfície do SarsCov2) fazendo com que nosso corpo responda. Enquanto a Moderna e a Pfizer instruem nossa célula a produzir a proteína, estimulando nosso organismo a produzir anticorpos.
Em detalhes, a "nova" vacina é formulada base proteica e contém pequenas partículas feitas de uma versão da proteína feita em laboratório. Ele também contém um adjuvante, que é uma substância que ajuda a fortalecer as respostas imunes. Após a administração, o sistema imunológico da pessoa vacinada reconhecerá as partículas de proteína como estranhas e responderá produzindo suas próprias defesas naturais (ou seja, anticorpos e células T). No caso de positividade, o sistema imunológico reconhecerá a proteína e assim poderá reagir e rejeitá-la.
