دياسورين، وهي شركة إيطالية متعددة الجنسيات متخصصة في التشخيص، حصلت على ترخيص 510(ك). من إدارة الغذاء والدواء (إدارة الغذاء والدواء الأمريكية) لمنصة Liaison Plex (منصة الاختبار الجزيئي المتعدد) ولوحة اختبار Liaison Plex Respiratory Flex Assay. وبالتالي، تتوسع الشركة التي يقع مقرها في Saluggia (VC) في سوق تعدد الإرسال المتلازمي، بعد أن حصلت على إذن لاستيراد وبيع هذه الأجهزة في الولايات المتحدة.
إن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية السابقة مقارنة بتوقعات المحللين، والتي كانت متوقعة في البداية بحلول عام 2024، تجعل أسهم DiaSorin ترتفع في Piazza Affari. وفي الساعة 11 صباحًا، ارتفع السهم بنسبة 3,96٪.
ما هو الاتصال بليكس
يسمح Liaison Plex بـ تخصيص لوحات متلازمة، مما يوفر المرونة ويمكّن المختبرات السريرية من التغلب على نهج "مقاس واحد يناسب الجميع" في تشخيص متلازمات الأمراض المعدية.
تسمح اللوحات المخصصة بالتكيف بشكل أسهل مع التغيرات الموسمية والمبادئ التوجيهية السريرية المحدثة، مما يقلل من الإفراط في استخدام الاختبارات التشخيصية باهظة الثمن، وهو ما يمثل حاليًا قيدًا على لوحات المتلازمات المتاحة. يستغرق إعداد الاختبار دقيقتين فقط لكل عينة، وتتوفر النتائج في أقل من ساعتين.
"إن الموافقة على Liaison Plex وفريقها الأول، الذي أصبح ممكنًا بفضل الاستحواذ على Luminex، يمثل هدفًا استراتيجيًا ذا أهمية كبيرة بالنسبة لـ Diasorin في القطاع المتنامي باستمرار من تعدد الإرسال المتلازمي الجزيئي - علق. كارلو روزاالرئيس التنفيذي دياسورين – تعمل تقنية Flex على تبسيط بعض القيود في سوق تعدد الإرسال والتغلب عليها من خلال لوحة مؤتمتة وقابلة للتخصيص بالكامل، مما يوفر للعملاء القدرة على استخدام حل عالي التقنية بطريقة فعالة من حيث التكلفة.
اختبار Liaison Plex للجهاز التنفسي
اختبار Liaison Plex للجهاز التنفسي هو الحل أول خمس لوحات تم الإعلان عنه خلال يوم المستثمر DiaSorin 2023. حاليًا، لا تزال اللوحات الخاصة بالتهابات مجرى الدم (الخميرة وإيجابية الجرام وسالبة الجرام) ولوحة التهابات الجهاز الهضمي قيد التطوير وسيتم تقديمها إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عامي 2024 و2025، على التوالي.
يختبر اختبار Liaison Plex Respiratory Flex لـ 19 مسببًا للأمراض التنفسية الشائعة، بما في ذلك 14 فيروسًا و5 بكتيريا، باستخدام عينات مسحة من البلعوم الأنفي. وعلى النقيض من معظم اختبارات المتلازمات، التي تقدم جميع النتائج في وقت واحد، فإن اختبار Flex هذا يسمح للمستخدمين باختيار واستخدام النتائج ذات الصلة بالصورة السريرية للمريض فقط، مما يوفر تحسينًا محسنًا للتكلفة.
وعلق قائلاً: "سيسمح نظام Liaison Plex ولوحة الجهاز التنفسي الخاصة به للمختبرات السريرية والأطباء بتخصيص لوحات المتلازمات بناءً على احتياجات مرضاهم". انجيل راغورئيس لومينكس – يعد Liaison Plex الحل المختبري الذي سيساعد في تلبية الطلب المتزايد على الإشراف التشخيصي والمساءلة المالية والكفاءة التشغيلية للمختبرات السريرية وأنظمة الرعاية الصحية.
سوق تعدد الإرسال المتلازمي
Il تعدد متلازمة يشير إلى القدرة على تحليل مسببات الأمراض أو المؤشرات الحيوية المتعددة المرتبطة بمتلازمة أو مرض معين في اختبار واحد في وقت واحد. بمعنى آخر، يسمح لك بتحديد العديد من مسببات الأمراض أو العلامات البيولوجية المتعلقة بحالة معينة، مثل عدوى الجهاز التنفسي أو عدوى الدم، في تحليل واحد. واليوم هي فرنسية بيوميريوكس للسيطرة على هذا المجال من الاختبار.
الاتصال بليكس وبالتالي يعزز موقف دياسورين في هذا القطاع من السوق وفي السوق الأمريكية.
تقدر قيمة سوق تعدد الإرسال المتلازمي الجزيئي حاليًا بحوالي 2,9 مليار دولار ومن المتوقع أن تنمو إلى حوالي 4 مليارات دولار بحلول عام 2027.
دياسورين: السهم يرتفع في البورصة
يؤدي الترخيص المسبق 510 (ك) من إدارة الغذاء والدواء إلى ارتفاع الأسهم إلى Piazza Affari. عندما تفتح الأسواق أسهم دياسورين سجلت +5% في الساعة 11 صباحًا، ارتفع السهم بنسبة 4٪ تقريبًا.
