El derbi, por el momento all-American, sobre las vacunas anti Covid-19 continúa al son de los anuncios.
Después de que el Primer anuncio de Pfizer llegó el pasado 9 de noviembre y Respuesta de ayer de Moderna, la compañía neoyorquina vuelve a estar en el punto de mira y ha anunciado hoy, 18 de noviembre, los resultados finales de la fase 3 (la última) de su experimentación. Pues Pfizer, junto a su socio BionTech, hizo saber que las pruebas finales de la vacuna contra el Sars-Cov-2 muestran una eficacia del 95% en la prevención de la aparición de síntomas, con resultados alentadores en los adultos mayores. Además, no se encontraron efectos secundarios graves en los pacientes a los que se administró la preparación.
LOS RESULTADOS DE PFIZER-BIONTECH
El dato definitivo publicado hoy por Pfizer es superior al comunicado la semana pasada, que sin embargo se basó en datos intermedios. De hecho, la eficacia de la vacuna al finalizar el ensayo de fase 3 ha pasado del 90 al 95 %, un porcentaje alentador sobre todo porque, subraya el New York Times estos son los primeros resultados completos llegados hasta ahora.
La vacuna también ha demostrado tener un 94% de efectividad en los ancianos, el grupo más débil en el que se concentran las preocupaciones de todos.
La experimentación se llevó a cabo con 44 voluntarios. La mitad recibió la vacuna, la otra mitad un placebo. En total hubo 170 pacientes que desarrollaron Covid-19, 162 pertenecientes al grupo que recibió el placebo, solo 8 entre los vacunados. En general, hubo 10 casos de covid agudo, 9 de los cuales pertenecían al grupo de placebo.
En cuanto a los efectos secundarios, el más frecuente fue el cansancio, seguido del cansancio (3,7%) y el dolor de cabeza (2%). Efectos secundarios leves entre los ancianos.
En base a estos resultados, Pfizer ha confirmado que tiene intención de solicitar la autorización de emergencia a la FDA en "unos días", requisito indispensable para la distribución de la vacuna.
“Los resultados del estudio marcan un paso importante en este viaje histórico de 8 meses para una vacuna que pueda ayudar a poner fin a esta pandemia devastadora”, dijo Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer.
“El estudio indica que se puede lograr una alta tasa de protección contra Covid muy rápidamente ya después de la primera dosis. Estos resultados resaltan el potencial del ARNm como una nueva clase de fármacos”, continuó Ugur Sahin, director ejecutivo y cofundador de BioNTech. “Seguiremos trabajando con nuestros socios y gobiernos de todo el mundo para prepararnos para el despliegue global en 2020 y más allá”, continuó el gerente.
Pfizer ha asegurado que puede producir 50 millones de dosis a finales de 2020 y hasta 1,3 millones en diciembre de 2021. La mitad de las dosis suministradas este año se destinarán a Estados Unidos, que ha firmado un acuerdo con la compañía por un total de 100 millones de dosis.
La Unión Europea, gracias a un contrato firmado el 10 de noviembre, recibirá en cambio 200 millones de dosis (más una opción por otros 100 millones). En el primer tramo deberían llegar a Italia unos 27 millones de dosis, el 13,51% del total.
Os recordamos que la vacuna de Pfizer-BionTech tiene un punto débil: debe almacenarse a -70 grados, característica que dificulta su almacenamiento y transporte. La empresa estadounidense ha asegurado que puede enviar la vacuna en cajas refrigeradas con hielo seco que contienen de mil a cinco mil dosis. La vacuna se puede conservar un máximo de 5 días en congeladores convencionales y 15 días en frigoríficos especiales.
LA VACUNA DE LA MODERNA
La vacuna de Moderna, al igual que la de Pfizer, es de ARN mensajero, es decir, estimula la producción de anticuerpos contra la proteína espiga atacada por el virus. El preparado se encuentra actualmente en la tercera fase de experimentación, la de humanos, que sin embargo aún no ha concluido.
Las pruebas en este caso se realizaron en 30 pacientes divididos en dos grupos: al primero se le administró la vacuna en dos dosis, al segundo un placebo. 95 enfermaron, 90 pertenecientes al grupo que había recibido el placebo y 5 al de los vacunados. Entre estos últimos, no se encontraron efectos secundarios significativos, a lo sumo algunos grados de fiebre, un poco de cansancio y dolor en el lugar de la inyección. Ninguno de los vacunados presentó síntomas graves de Covid-19, mientras que 11 de los positivos no vacunados se vieron afectados por Covid grave. A partir de estos datos se calculó un valor de eficacia del 94,5 %.
La vacuna se puede almacenar durante 30 días en un refrigerador o congelador y puede permanecer a temperatura ambiente hasta por 12 horas, lo que facilita su transporte que sus rivales, que en cambio requieren almacenamiento a -80 grados.
También en este caso la Comisión de la UE “coincidió con Moderna el suministro de hasta 160 millones de dosis de vacuna
EN QUE PUNTO ESTA ASTRAZENECA
El derby americano entre Pfizer y Moderna ha eclipsado el trabajo de otra empresa que está desarrollando una vacuna anti-Covid-19 y de la que se había hablado mucho en los últimos meses: se trata de la británica AstraZeneca, que está experimentando en conjunto con su preparación para la Universidad de Oxford y que ha confiado su producción al Irbm de Pomezia.
A diferencia de las dos primeras, que como se mencionó se basan en ARN mensajero, la vacuna de AstraZeneca-Oxford se basa en un adenovirus, una versión debilitada de un virus del resfriado común cuya información genética ha sido modificada para portar partes del Covid-19.
La vacuna de AstraZeneca también se encuentra en la fase 3 del ensayo, pero la compañía aún no ha anunciado datos preliminares. La comunicación de los primeros resultados debería llegar en las próximas semanas y, en caso de que resulten positivos, la empresa británica también podría solicitar autorización de emergencia para el uso de la vacuna, distribuyendo las primeras dosis a finales de año.
La Unión Europea, como sucedió en los dos casos anteriores, ya ha reservado un primer suministro de dosis, esta vez igual a 400 millones, mientras que EE.UU. ha reservado 300 millones.
Hace unas semanas, el presidente del centro de investigación IRBM en Pomezia, Piero Di Lorenzo, explicó al sitio web Financial Lounge: "si no surgen problemas repentinos, es razonable pensar que la fase de ensayo clínico puede completarse a fines de noviembre o principios de diciembre". "Después de la fase 3 -continuó- la pelota pasa a la EMA (la Agencia Europea de Medicamentos, ed) para cualquier validación".
“Ojalá –añadió Di Lorenzo– sea razonable esperar que las primeras dosis de la vacuna, 2-3 millones, lleguen a Italia a finales de año. El contrato entre AstraZeneca y la UE prevé la entrega de 300 millones de dosis para junio de 2021. Alrededor de diez millones de dosis llegarán a Italia cada mes. Para junio de 2021, todos aquellos que quieran vacunarse en Italia podrán hacerlo”.
