Primer tirón en el camino de la vacuna. Según el cronograma del Ministerio de Salud, además de los viales de Pfizer, también deberían haber llegado en enero. las primeras dosis de la marca AstraZeneca (de los cuales se esperaban alrededor de 16 millones de vacunas en el primer trimestre). La compañía farmacéutica británica, sin embargo, está retrasada, por lo que es probable que el inicio de las entregas se posponga al menos hasta finales de febrero.
El martes, el director ejecutivo adjunto de la Agencia Europea del Medicamento, Noel Wathion, definió como "improbable" la posibilidad de que la EMA autorice la vacuna producida por AstraZeneca en colaboración con la Universidad de Oxford: "Todavía no han presentado una solicitud - explicó, y los datos que tenemos en este momento no son suficientes para otorgar una autorización condicional”.
En otras palabras: se necesita un plan B. La Comisión Europea ya se ha puesto a cubierto, comprando otros cien millones de dosis de Pfizer, De los cuales 13,5 millones irán a Italia. Además, para cubrir el déficit causado por AstraZeneca, nuestro país también ha pedido la duplicación de las dosis de Moderna: otros 10 millones repartidos en nueve meses. Finalmente, también será muy conveniente. el aumento de cinco a seis de las dosis que las Regiones han sido autorizadas a derivar de cada vial de la vacuna de Pfizer: un aumento neto del 20% que corresponde a cinco millones y 315 mil dosis más que el suministro esperado. Sin esta inesperada luz verde, que llegó primero de AIFA y luego del Ministerio de Sanidad, un aumento similar de vacunas le habría costado a Italia otros 60 millones de euros.
En cualquier caso, AstraZeneca asegura que en unos días, como mucho una semana, armará el dossier que se presentará a la EMA con los datos de los ensayos de fase tres en Gran Bretaña, Brasil y Sudáfrica sobre 24 voluntarios. Una vez recibida la documentación, la Autoridad Europea del Medicamento suele tardar unos veinte días en dar el visto bueno.
A pesar de todo, Gran Bretaña – que tiene su propia autoridad reguladora independiente (MHRA) – ya ha aprobado la vacuna de AstraZeneca y las administraciones comenzarán el 4 de enero.
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