Avanza MolMed +5,75% en Plaza Affari. En vísperas del lanzamiento de la ampliación de capital, la empresa biotecnológica, la única que cotiza en bolsa con capital italiano, anunció que había presentado una solicitud de puesta en el mercado anticipada a través del procedimiento Condicional con EMA, la Agencia Europea de Medicamentos para la Autorización de Comercialización de TK, su propia terapia gen-celular experimental.
TK es un tratamiento asociado al trasplante de células madre hematopoyéticas en pacientes con leucemia de alto riesgo. La Autorización de comercialización condicional representa un procedimiento de autorización de comercialización particular que se puede otorgar incluso en ausencia de los datos finales de los estudios fundamentales de la Fase III. Esta autorización anticipada se basa esencialmente en los datos de seguridad y eficacia obtenidos en estudios clínicos previos. En 2013, solo se realizaron 8 solicitudes a nivel europeo. La solicitud se presentó tras el tratamiento de más de 120 pacientes tratados en todo el mundo y un estudio de fase 3 en curso.
Claudio Bordignon, presidente y director ejecutivo de MolMed, comenta: “Estamos convencidos de que, al proporcionar una rápida reconstitución inmunitaria y eliminar la necesidad de inmunosupresión posterior al trasplante, TK puede representar una nueva y poderosa herramienta capaz de proporcionar una opción terapéutica eficaz para pacientes de alto riesgo. pacientes de riesgo de leucemia que no tienen un donante totalmente compatible”. El anuncio llega en vísperas del lanzamiento, lunes 10 de marzo, de la ampliación de capital por 5 millones.
Los accionistas Fininvest, Airain, H-Equity y H-Invest han manifestado su voluntad de suscribir íntegramente la cuota reservada en opción -equivalente al 24,903%, 6,645%, 4,062% y 3,616% respectivamente- de la ampliación. Además, Fininvest ha declarado su voluntad de suscribir acciones no optativas siempre que no superen el umbral del 30% del capital. Airain y H-Equity han manifestado su voluntad de suscribir las acciones no optadas por un valor máximo de 437.514 y 267.550 euros, respectivamente.
El grupo cerró 2013 con unos ingresos de explotación de 6,7 millones de euros, un 32,7% más que el año anterior. MolMed prevé que el requerimiento financiero neto hasta el 31 de enero de 2015 sea igual a 15,1 millones de euros, que serán cubiertos por el aumento de hasta 5 millones, por los compromisos de Fininvest, Airain y H-Equity para garantizar apoyo financiero de hasta 12,7 millones.
