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Covid, los anticuerpos monoclonales reducen el riesgo en un 70%

Los resultados del ensayo de fase III del Grupo Roche, realizado en pacientes infectados pero no hospitalizados, mostraron que el cóctel de casirivimab e imdevimab reduce significativamente el riesgo de hospitalización o muerte.

Covid, los anticuerpos monoclonales reducen el riesgo en un 70%

Vacunas sí, pero también fármacos y terapias. Aun así, luchamos contra el Covid y en primera línea están todas aquellas farmacéuticas que, aunque lleguen tarde (o no lleguen) a la carrera por el antídoto, siguen buscando soluciones para paliar los síntomas y las consecuencias para la salud ( también sobre la probabilidad de morir) de los pacientes infectados. Una de ellas es Roche, que está desarrollando un cóctel de anticuerpos monoclonales cuya experimentación -realizada junto al laboratorio estadounidense Regeneron- acaba de llegar a la conclusión de la fatídica fase III, con resultados aparentemente alentadores. El estudio del tratamiento con COVID-XNUMX de pacientes infectados fuera del hospital mostró que la mezcla de anticuerpos en investigación de casirivimab e imdevimab redujo el riesgo de hospitalización o muerte en un 70% (1.200 mg por vía intravenosa) y el 71% (con el doble de la dosis de 2.400 mg) en comparación con el placebo.

También se destacaron casirivimab e imdevimab la capacidad de reducir la duración de los síntomas de 14 a 10 días (números medianos). Además, un estudio complementario de Fase II en pacientes ambulatorios de bajo riesgo sintomáticos o asintomáticos mostró reducciones significativas y comparables en la carga viral en dosis que oscilan entre 300 y 2.400 mg. Además de estos estudios, que fueron 100% en pacientes ambulatorios, el cóctel de anticuerpos del que es pionero el grupo Roche se está evaluando actualmente en un estudio clínico de fase II/III en pacientes hospitalizados, en Reino Unido, y en otra fase de evaluación III para el prevención del Covid en los contactos familiares de personas contagiadas (otro aspecto muy importante, que contribuiría mucho a la vuelta a la normalidad).

Ahora los estudios de Roche y Regeneron pasarán lo antes posible al escrutinio de las autoridades reguladoras, en particular la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). "Los hallazgos de hoy muestran el importante beneficio médico que casirivimab e imdevimab pueden proporcionar a las personas con COVID-19", dijo Levi Garraway, MD, Ph.D., director médico y director de productos globales de Roche Development. reduciendo significativamente el riesgo de hospitalización y muerte. Las nuevas infecciones continúan aumentando a nivel mundial con más de tres millones de casos informados desde la semana pasada, por lo que este cóctel de anticuerpos experimentales puede ofrecer esperanza como una nueva terapia potencial para pacientes de alto riesgo, particularmente a la luz de la evidencia reciente que demuestra que casirivimab e imdevimab juntos mantienen actividad contra las principales variantes emergentes".

“Junto a nuestro socio Regeneron – concluyó Garraway -, estamos agradecidos con los pacientes y los experimentadores que han participado en ensayos clínicos en curso y esperan discutir el creciente cuerpo de evidencia con las autoridades sanitarias y llevar el tratamiento a tantas personas como sea posible". Porque como recuerda la propia Roche en la nota de prensa que anuncia los resultados de los ensayos, “el impacto del Covid-19 va más allá de quienes lo contraen”.

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