O Antitruste resolveu não recorra ao alcatrão por possíveis descumprimentos da Agência Italiana de Medicamentos, quanto à modificação do regime de reembolso às Regiões pela devolução de descontos em novos produtos contra a hepatite C. Mas o presidente da Autoridade John Pitruzzella, durante audiência parlamentar na Comissão de Assuntos Sociais da Câmara, manifestou o desejo de que "o governo tome iniciativas para que a Aifa não celebre acordos com empresas farmacêuticas quanto à presença de cláusulas de sigilo, ou qualquer outro elemento que prejudique total transparência, e para que sejam publicados todos os dados em poder da AIFA relativos às decisões tomadas para a autorização de comercialização de medicamentos pelo Comitê de Preços e Reembolsos da AIFA e pelo Comitê Técnico Científico”.
Pitruzzella foi ouvido pela Comissão sobre a resolução n. 7-0075, da qual é anterior a deputada do Movimento 5 Estrelas Silvia Giordana assinou. O presidente da Agcm especificou, antes de mais nada, que, a respeito dos possíveis efeitos anticompetitivos atribuídos à resolução da AIFA por relatório recebido de um grupo de parlamentares, o acordo firmado pela Agência com a empresa Gilead para a compra da especialidades medicinais Sovaldi e Harvoni previram um mecanismo de desconto preço/volume, com a devolução pela empresa (o chamado pay-back) de valores às Regiões como reembolso de pagamentos de compras já realizadas. Posteriormente, a Aifa estabeleceu que estes reembolsos já não se realizam com pagamentos monetários directos, mas sim através da emissão de "notas de crédito" às administrações regionais nas compras futuras.
Assim, conforme explicou Pitruzzella na audiência, "a Autoridade prontamente lançou uma discussão aprofundada com a Aifa para compreender as razões da alteração do regime de reembolso", reconhecendo que se devia a "um grande quantidade de pagamentos pendentes pelas unidades de saúde locais. Daí o pedido de “eliminar, porém, eventual dúvida concorrencial, mediante parecer nos termos do artigo 21 bis dirigido à Aifa”.
O problema de fundo, segundo o Antitrust, é que "a ausência de harmonização da matéria a nível da UE, devido à manutenção das competências relativas nas mãos dos Estados-Membros, fez com que a questão dos preços dos medicamentos fosse deixada à gestão a nível nacional”. As empresas farmacêuticas, por outro lado, definem descontos e políticas de preços em nível global, "com uma espécie de assimetria operacional que torna muito difícil chegar a soluções satisfatórias para todas as partes envolvidas". A tudo isto acresce o risco de que "nos casos em que se praticam preços considerados demasiado baixos pelas empresas, estas também podem decidir - em virtude do princípio da livre iniciativa - não abastecer um Estado inteiro com os seus produtos". Na opinião da Autoridade, tal contexto "parece exigir efectivamente um reforço da governação saúde-farmacêutica em termos de negociação de preços".
"Uma avaliação da adequação de tais acordos de confidencialidade - continuou Pitruzzella - deve, portanto, ser realizada levando em consideração uma equilíbrio entre os efeitos em benefício exclusivo da empresa e os efeitos em benefício do sistema nacional de saúde e requer uma análise caso a caso”. O presidente do Antitruste concluiu, portanto, seu discurso perante a Comissão de Assuntos Sociais enfatizando que "numa perspectiva pró-competitiva é indiscutível que uma comparação equilibrada entre oferta e demanda traz benefícios de bem-estar geral: naqueles casos em que é possível que as compras de produtos farmacêuticos se façam através de concursos públicos, haverá garantias de transparência de preços e serão evitadas as assimetrias de informação".
