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Ema, luz verde para Novavax: é a quinta vacina anti-Covid na UE

A Agência Europeia de Medicamentos dá luz verde à comercialização condicional na UE – Mais de 90% de eficácia contra as variantes Alpha e Beta, pouca informação sobre Omicron – Moderna: a terceira dose aumenta os anticorpos contra Omicron em 37 vezes

Ema, luz verde para Novavax: é a quinta vacina anti-Covid na UE

Chega a quinta vacina contra a Covid-19. Depois da Pfizer-BioNTech, Moderna, Astrazeneca e Johnson & Jonhson, a EMA, Agência Europeia de Medicamentos, deu luz verde ao preparado Nuvaxovid, produzido pela Novavax.

A VACINA NOVAVAX

O aval para comercialização condicional na UE foi decidido hoje, segunda-feira, 20 de dezembro, pelo Comitê Técnico de Medicamentos da Agência após "uma avaliação aprofundada". “É uma vacina diferente das demais autorizadas até agora porque é composta pelas proteínas do vírus SARS-CoV-2. Estes contêm a parte do vírus que menos muda e é por isso que há esperança de que possa ser eficaz com mais de uma variante”, explicou em detalhes o presidente do Instituto Mario Negri, Silvio Garattini. 

Segundo os dois estudos clínicos realizados até o momento, envolvendo mais de 45 mil pessoas, a vacina Novavax seria eficaz na prevenção da Covid-19 em pessoas com 18 anos ou mais. “O primeiro estudo, realizado no México e nos Estados Unidos, encontrou uma redução de 90,4% no número de casos sintomáticos de Covid-19 a partir de 7 dias após a segunda dose em pessoas que receberam Nuvaxovid (14 casos em 17.312 pessoas) em comparação com pessoas que receberam Nuvaxovid”, explicou a empresa norte-americana, acrescentando que “o segundo estudo realizado no Reino Unido também mostrou uma redução semelhante no número de casos sintomáticos de Covid-19 em pessoas que receberam Nuvaxovid (10 casos em 7.020 pessoas) versus pessoas receberam placebo (96 de 7.019 pessoas); neste estudo, a eficácia da vacina foi de 89,7%”.

Juntos, os resultados dos dois estudos mostram, portanto, uma eficácia da vacina Nuvaxovid de cerca de 90% contra as variantes Alfa e Beta. “Atualmente, existem dados limitados sobre a eficácia do Nuvaxovid contra outras variantes preocupantes, incluindo Omicron”, continua a Agência Europeia.

Em Wall Street, após a notícia do sinal verde da EMA, os futuros de ações da Novavax ganham mais de 7% após os +11,49% registrados na sessão de sexta-feira. 

O REFORÇO MODERNO

Enquanto isso, algumas novidades importantes vêm da Moderna: segundo dados preliminares, a terceira dose da vacina aumenta a proteção contra a variante Omicron. Os dados, explica a empresa, variam em relação à dose utilizada. A dose atualmente autorizada como reforço (50 microgramas, ou seja, igual a metade da dose utilizada nas duas injeções do ciclo primário) aumenta os níveis de anticorpos neutralizantes contra a variante Omicron em aproximadamente 37 vezes em relação aos níveis anteriores à sua administração. Com uma dose de reforço total de 100 microgramas, os anticorpos aumentam aproximadamente 83 vezes. 

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