O derby, por enquanto todo americano, sobre as vacinas anti Covid-19 continua ao som de anúncios.
Após o O primeiro anúncio da Pfizer chegou em 9 de novembro passado e Resposta de ontem da Moderna, a empresa nova-iorquina volta a estar em destaque e anunciou hoje, dia 18 de novembro, os resultados finais da fase 3 (a última) da sua experimentação. Bem, a Pfizer, juntamente com sua parceira BionTech, informa que os testes finais da vacina contra o Sars-Cov-2 mostram 95% de eficácia na prevenção do aparecimento de sintomas, com resultados animadores em idosos. Além disso, nenhum efeito colateral grave foi encontrado nos pacientes aos quais a preparação foi administrada.
OS RESULTADOS DA PFIZER-BIONTECH
Os dados definitivos divulgados hoje pela Pfizer são superiores aos comunicados na semana passada, que no entanto se basearam em dados intermédios. A eficácia da vacina na conclusão do ensaio de fase 3 aumentou de facto de 90 para 95%, uma percentagem encorajadora sobretudo porque, sublinha o New York Times estes são os primeiros resultados completos que chegaram até agora.
A vacina também provou ser 94% eficaz em idosos, o grupo mais fraco no qual se concentram as preocupações de todos.
A experimentação foi realizada em 44 voluntários. Metade recebeu a vacina, a outra metade um placebo. No total foram 170 pacientes que desenvolveram Covid-19, sendo 162 pertencentes ao grupo que recebeu o placebo, apenas 8 entre os vacinados. Ao todo foram 10 casos de Covid aguda, 9 dos quais pertenciam ao grupo placebo.
Quanto aos efeitos colaterais, o mais comum foi a fadiga, seguida de cansaço (3,7%) e dor de cabeça (2%). Efeitos colaterais leves entre os idosos.
Com base nesses resultados, a Pfizer confirmou que pretende solicitar autorização de emergência do FDA em "alguns dias", pré-requisito indispensável para a distribuição da vacina.
“Os resultados do estudo marcam um passo importante nesta jornada histórica de 8 meses para uma vacina que pode ajudar a acabar com esta pandemia devastadora”, disse Albert Bourla, CEO da Pfizer.
“O estudo indica que uma alta taxa de proteção contra a Covid pode ser alcançada muito rapidamente já após a primeira dose. Esses resultados destacam o potencial do mRNA como uma nova classe de medicamentos”, continuou Ugur Sahin, CEO e cofundador da BioNTech. “Continuaremos a trabalhar com nossos parceiros e governos em todo o mundo para nos prepararmos para a implantação global em 2020 e além”, continuou o gerente.
A Pfizer garantiu que pode produzir 50 milhões de doses até o final de 2020 e até 1,3 bilhão até dezembro de 2021. Metade das doses fornecidas este ano irá para os Estados Unidos, que fechou um acordo com a empresa para um total de 100 milhões de doses.
A União Europeia, graças a um contrato assinado em 10 de novembro, receberá 200 milhões de doses (mais uma opção de mais 100 milhões). Cerca de 27 milhões de doses devem chegar à Itália na primeira parcela, 13,51% do total.
Lembramos que a vacina Pfizer-BionTech tem um ponto fraco: deve ser armazenada a -70 graus, característica que dificulta seu armazenamento e transporte. A empresa norte-americana garantiu que pode enviar a vacina em caixas refrigeradas com gelo seco contendo de mil a cinco mil doses. A vacina pode ser armazenada por no máximo 5 dias em freezers convencionais e 15 dias em refrigeradores especiais.
A VACINA DO MODERNO
A vacina da Moderna, assim como a da Pfizer, é de RNA mensageiro, ou seja, estimula a produção de anticorpos contra a proteína spike atacada pelo vírus. A preparação encontra-se atualmente na terceira fase de experimentação, a dos humanos, que no entanto ainda não foi concluída.
Os testes, neste caso, foram feitos em 30 mil pacientes divididos em dois grupos: o primeiro recebeu a vacina em duas doses e o segundo placebo. 95 adoeceram, 90 pertencentes ao grupo que recebeu o placebo e 5 ao dos vacinados. Entre estes últimos, não foram encontrados efeitos colaterais significativos, no máximo alguns graus de febre, um pouco de cansaço e dor no local da injeção. Nenhum dos vacinados apresentou sintomas graves de Covid-19, enquanto 11 dos positivos não vacinados foram acometidos por Covid grave. Um valor de eficácia de 94,5% foi calculado a partir desses dados.
A vacina pode ser armazenada por 30 dias em geladeira ou freezer e pode permanecer em temperatura ambiente por até 12 horas, facilitando o transporte do que suas rivais, que exigem armazenamento a -80 graus.
Também neste caso a Comissão da UE “concordou com a Moderna o fornecimento de até 160 milhões de doses de vacina.
EM QUE PONTO ESTÁ ASTRAZENECA
O clássico americano entre Pfizer e Moderna ofuscou o trabalho de outra empresa que está desenvolvendo uma vacina anti-Covid-19 e da qual muito se falou nos últimos meses: é a britânica AstraZeneca, que está experimentando sua preparação em conjunto para da Universidade de Oxford e que confiou sua produção ao Irbm de Pomezia.
Ao contrário das duas primeiras, que, como mencionado, são baseadas no RNA mensageiro, a vacina AstraZeneca-Oxford é baseada em um adenovírus, uma versão enfraquecida de um vírus do resfriado comum cuja informação genética foi modificada para transportar partes do vírus Covid-19.
A vacina da AstraZeneca também está na fase 3 do teste, mas a empresa ainda não anunciou dados preliminares. A comunicação dos primeiros resultados deve chegar nas próximas semanas e, caso se mostrem positivos, a empresa britânica também poderá solicitar autorização emergencial para o uso da vacina, distribuindo as primeiras doses até o final do ano.
A União Europeia, tal como aconteceu nos dois casos anteriores, já reservou um primeiro fornecimento de doses, desta vez igual a 400 milhões, enquanto os EUA reservaram 300 milhões.
Há algumas semanas, o presidente do centro de pesquisa do IRBM em Pomezia, Piero Di Lorenzo, explicou ao site Financial Lounge: "se não surgirem problemas repentinos, é razoável pensar que a fase de ensaio clínico pode ser concluída até o final de novembro ou início de dezembro". “Depois da fase 3 – prosseguiu – a bola passa para a EMA (Agência Europeia de Medicamentos, ed.) para eventual validação”.
“Felizmente – acrescentou Di Lorenzo – é razoável esperar que as primeiras doses da vacina, 2-3 milhões, cheguem à Itália até o final do ano. O contrato entre a AstraZeneca e a UE prevê a entrega de 300 milhões de doses até junho de 2021. Cerca de dez milhões de doses chegarão à Itália todos os meses. Até junho de 2021, todos aqueles que quiserem se vacinar na Itália poderão fazê-lo ”.
