Acțiune

Covid, anticorpii monoclonali reduc riscul cu 70%

Rezultatele studiului de fază III al Grupului Roche, efectuat la pacienți infectați, dar nu internați, au arătat că cocktailul de casirivimab și imdevimab reduce semnificativ riscul de spitalizare sau deces.

Covid, anticorpii monoclonali reduc riscul cu 70%

Vaccinuri da, dar și medicamente și terapii. Chiar și așa, luptăm împotriva Covid și în frunte se află toate acele companii farmaceutice care, deși ajung târziu (sau nu ajung deloc) în cursa pentru antidot, continuă totuși să găsească soluții pentru a atenua simptomele și consecințele asupra sănătății ( de asemenea asupra probabilităţii de deces) a pacienţilor infectaţi. Unul dintre aceștia este Roche, care dezvoltă un cocktail de anticorpi monoclonali, a căror experimentare – realizată împreună cu laboratorul american Regeneron – tocmai a ajuns la încheierea fatidicei faze a III-a, cu rezultate aparent încurajatoare. Studiul privind tratamentul COVID-XNUMX al pacienților infectați în afara spitalului a arătat că amestecul de anticorpi investigaționali de casirivimab și imdevimab a redus riscul de spitalizare sau deces cu 70% (1.200 mg intravenos) și 71% (cu o doză dublă de 2.400 mg) comparativ cu placebo.

Casirivimab și imdevimab, de asemenea, evidențiate capacitatea de a reduce durata simptomelor de la 14 la 10 zile (numerele mediane). În plus, un studiu complementar de fază II la pacienți ambulatoriali simptomatici sau asimptomatici cu risc scăzut a arătat reduceri semnificative și comparabile ale încărcăturii virale la doze cuprinse între 300 și 2.400 mg. Pe lângă aceste studii, care au fost 100% în ambulatoriu, cocktailul de anticorpi inițiat de grupul Roche este în prezent evaluat într-un studiu clinic de fază II/III pe pacienți internați, în Regatul Unit, și într-o altă evaluare de fază III pentru prevenirea Covid în contactele familiale ale persoanelor infectate (un alt aspect foarte important, care ar contribui foarte mult la revenirea la normal).

Acum, studiile lui Roche și Regeneron vor trece cât mai curând posibil sub controlul autorităților de reglementare, în special al US Food and Drug Administration (FDA) și al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA). „Descoperirile de astăzi arată beneficiul medical important pe care casirivimab și imdevimab le pot oferi persoanelor cu COVID-19”, a declarat Levi Garraway, MD, Ph.D., Chief Medical Officer și Șef al Product Global la Roche Development. reducând semnificativ riscul de spitalizare și deces. Noile infecții continuă să crească la nivel global, cu peste trei milioane de cazuri raportate de săptămâna trecută, așa că acest cocktail experimental de anticorpi poate oferi speranță ca o potențială nouă terapie pentru pacienții cu risc ridicat, în special în lumina dovezilor recente care demonstrează că casirivimab și imdevimab se mențin împreună. activitate împotriva variantelor majore emergente”.

„Împreună cu partenerul nostru Regeneron – a conchis Garraway -, le suntem recunoscători pacienților și experimentatorilor care au participat la studiile clinice în curs de desfășurare și așteaptă cu nerăbdare să discute cu autoritățile din domeniul sănătății numărul tot mai mare de dovezi și să aducă tratamentul cât mai multor oameni posibil.” Pentru că, așa cum își amintește însăși Roche în comunicatul de presă care anunță rezultatele testelor, „impactul Covid-19 depășește cei care îl contractează”.

cometariu