Logo no dia em que as primeiras doses de Janssen, a vacina anti-Covid por Johnson & Johnson, o EUA bloqueiam o uso de soro em dose única. De acordo com New York Times, a Autoridade de Drogas Americana (Food and Drug Administration) e os Centros de Controle de Doenças bloquearão as injeções de Janssen em locais federais e solicitarão que os estados individuais dos EUA façam o mesmo.
Trata-se de uma medida temporária, destinada a aprofundar as investigações sobre possíveis problemas de segurança. Em particular, foram eles que dispararam o alarme seis casos nos Estados Unidos que eles desenvolveram uma doença rara, responsável por criar coágulos de sangue dentro de duas semanas após a vacinação.
Todos os seis casos dizem respeito donne di età compressa tra i 18 ei 48 anniescreve o NYT, citando funcionários informados sobre o caso. Uma das mulheres envolvidas morreu, enquanto uma segunda, em Nebraska, foi hospitalizada em estado crítico.
“Recomendamos uma pausa no uso desta vacina por cautela”, anunciou a Food and Drug Administration no Twitter.
Cerca de 6,8 milhões de pessoas nos Estados Unidos receberam a vacina Johnson & Johnson até agora. A distribuição das vacinas da J&J também foi bloqueada na Europa.
A farmacêutica salienta que “neste momento nenhum nexo causal claro foi estabelecido entre os raros eventos tromboembólicos relatados e a vacina anti-Covid da Janssen".
Enquanto isso, eles chegaram à tarde no aeroporto Pratica di Mare 184 mil doses da vacina Johnson & Johnson, primeiro lote destinado à Itália. Imediatamente após a notícia da parada americana, ela foi intimada reunião no ministério da saúde às 16h de terça-feira, com a participação da Agência Italiana de Medicamentos.
No final, porém, a decisão foi tomada de cima. A Johnson & Johnson decidiu de fato adiar a distribuição da vacina na Europa: “Examinamos os casos americanos com as autoridades de saúde europeias – informe a empresa farmacêutica – e decidimos adiar proativamente o lançamento de nossa vacina na Europa. Trabalhamos em estreita colaboração com especialistas médicos e autoridades de saúde e apoiamos fortemente a comunicação aberta dessas informações aos profissionais de saúde e ao público".
A Agência Europeia de Medicamentos (Ema) reiterou que “no momento não está claro se existe um nexo causal entre a vacinação com o medicamento Covid-19 da Johnson & Johnson e os casos de coágulos sanguíneos”. O comitê de segurança da agência europeia "está investigando e decidirá se uma ação regulatória pode ser necessária".
Consequentemente, as doses que chegam à Itália permanecerão armazenadas aguardando verificações. "Nos nossos recipientes, as doses podem ser armazenadas por até dois anos, sobra tempo para as investigações necessárias e depois proceder", explicou ao Rainnews 24 Stefano Sbaccanti, da estrutura do comissário para a emergência Covid.
Janssen em 11 de março tornou-se a quarta vacina anti-Covid autorizados na UE após os da Pfizer, Moderna e AstraZeneca. A eficácia do produto – explicou a EMA – foi demonstrada em um estudo clínico envolvendo mais de 44 pessoas com 18 anos ou mais nos Estados Unidos, África do Sul e países da América Latina. O estudo encontrou uma redução de 67% no número de casos sintomáticos de Covid após 2 semanas em pessoas que receberam a vacina Janssen (116 casos em 19.630 pessoas), em comparação com pessoas que receberam placebo (348 pessoas em 19.691). Diferentemente de outras vacinas, a J&J's é monodose, e por isso também é considerada uma arma fundamental para a continuidade da vacinação em massa.
em relação a Sputnik, a Índia anunciou que deu luz verde à vacina russa, que agora está licenciada em 60 países com uma população total de mais de 3 bilhões de pessoas.
