ワクチン道路沿いの最初のヒッチ。 保健省のスケジュールによると、ファイザーバイアルに加えて、それらもXNUMX月に到着するはずでした アストラゼネカブランドの最初の投与量 (第 16 四半期には約 XNUMX 万のワクチンが期待されていました)。 しかし、英国の製薬会社は予定より遅れているため、 配達開始は少なくともXNUMX月下旬まで延期される可能性が高い.
火曜日、欧州医薬品庁のノエル・ワシオン副事務局長は、オックスフォード大学と協力してアストラゼネカが製造したワクチンをEMAが承認する可能性は「ありそうもない」と定義し、「彼らはまだ申請書を提出していません。彼は説明しました–そして、現時点で私たちが持っているデータは、条件付きの承認を与えるのに十分ではありません.
言い換えれば、プラン B が必要です。欧州委員会はすでにカバーを求め、 さらにXNUMX億回のファイザー投与、うち 13,5万がイタリアに行く. さらに、アストラゼネカによって引き起こされた不足をカバーするために、私たちの国はまた、 モデルナの投与量の倍増: 10 か月間でさらに XNUMX 万回. 最後に、それも非常に便利になります 地域がファイザーワクチンの各バイアルから導出することを許可されている用量のXNUMXからXNUMXへの増加: 20% の純増であり、これは予想される供給量よりも 315 万 60 回多い量に相当します。 最初にAIFA、次に保健省から出されたこの予想外の青信号がなければ、ワクチンの同様の増加はイタリアにさらにXNUMX万ユーロの費用がかかっていたでしょう.
いずれにせよ、アストラゼネカは、英国、ブラジル、南アフリカでの 24 人のボランティアを対象とした第 XNUMX 相試験のデータを使用して、EMA に提出する書類を数日、最長で XNUMX 週間以内にまとめることを保証します。 文書が受領されると、欧州医薬品庁は通常、許可を与えるのに約 XNUMX 日かかります。
すべてにもかかわらず、 イギリス – 独自の独立規制当局 (MHRA) を持つ – アストラゼネカのワクチンはすでに承認されています そして、行政は4月XNUMX日に始まります。
また読む – Covidワクチン：必須のはいまたはいいえ? 数字、疑問、論争
