Premier accroc sur la route des vaccins. Selon le calendrier du ministère de la Santé, en plus des flacons Pfizer, ils auraient également dû arriver en janvier les premières doses de marque AstraZeneca (dont environ 16 millions de vaccins étaient attendus au cours du premier trimestre). La société pharmaceutique britannique, cependant, est en retard sur son calendrier, alors il est probable que le début des livraisons soit reporté au moins à fin février.
Mardi, le directeur exécutif adjoint de l'Agence européenne des médicaments, Noel Wathion, a qualifié d'"improbable" la possibilité que l'EMA autorise le vaccin produit par AstraZeneca en collaboration avec l'université d'Oxford : "Ils n'ont pas encore soumis de demande - a-t-il expliqué – et les données dont nous disposons pour le moment ne sont pas suffisantes pour accorder une autorisation conditionnelle ».
En d'autres termes : il faut un plan B. La Commission européenne s'est déjà mise à l'abri en achetant encore cent millions de doses de Pfizer, Dont 13,5 millions iront à l'Italie. Par ailleurs, pour couvrir le manque à gagner causé par AstraZeneca, notre pays a également demandé le doublement des doses de Moderna : encore 10 millions répartis sur neuf mois. Enfin, ce sera très pratique aussi le passage de cinq à six des doses que les Régions ont été autorisées à tirer de chaque flacon du vaccin Pfizer: une augmentation nette de 20% qui correspond à cinq millions et 315 mille doses de plus que l'offre prévue. Sans ce feu vert inattendu, venu d'abord de l'AIFA puis du ministère de la Santé, une augmentation similaire des vaccins aurait coûté à l'Italie 60 millions d'euros supplémentaires.
En tout cas, AstraZeneca assure que d'ici quelques jours, au plus une semaine, elle montera le dossier à soumettre à l'EMA avec les données des essais de phase trois en Grande-Bretagne, au Brésil et en Afrique du Sud sur 24 XNUMX volontaires. Une fois la documentation reçue, l'Autorité européenne des médicaments met généralement une vingtaine de jours pour donner son feu vert.
Malgré tout Grande Bretagne – qui dispose de sa propre autorité de régulation indépendante (MHRA) – a déjà approuvé le vaccin AstraZeneca et les administrations commenceront le 4 janvier.
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