La Food and Drug Administration (Fda) a donné son feu vert à la commercialisation du système Philip Morris Iqos aux États-Unis sous le nom de Produit du tabac à risque modifié (MRTPS), seul appareil électronique contenant du tabac ou de la nicotine à recevoir une telle autorisation. Désormais, donc, l'appareil Iqos peut être vendu avec la mention "avec exposition modifiée" ou avec exposition réduite par rapport aux dommages causés par la consommation de cigarettes traditionnelles.
La FDA continuera de surveiller les données pour vérifier que la vente du produit continue d'être appropriée, y compris des évaluations de l'augmentation potentielle de l'utilisation chez les jeunes.
Cependant, l'agence a évalué que selon les preuves scientifiques disponibles, Iqos pourrait être moins nocif que les cigarettes normales et pourrait donc apporter "un bénéfice pour la santé de la population dans son ensemble". "La FDA a en tout cas précisé que cela ne signifie pas qu'Iqos est sans risque ou approuvé par la FDA", précise la note de Philip Morris Italia.
Commentant l'annonce de la FDA, André Calantzopoulos, PDG de Philip Morris Italie, il a déclaré: «La FDA a déterminé que des études scientifiques montrent que le passage complet des cigarettes conventionnelles à Ios réduit l'exposition à des produits chimiques nocifs ou potentiellement nocifs. Iqos est un produit sensiblement différent des cigarettes conventionnelles et doit être réglementé différemment, comme le reconnaît la FDA. »
La décision de la FDA fournit un exemple important de la manière dont les gouvernements et les organisations de santé publique peuvent réglementer les alternatives sans fumée pour les différencier des cigarettes afin de promouvoir la santé publique. Nous sommes ravis que cette importante décision aide à guider les choix des fumeurs adultes aux États-Unis. Le meilleur choix pour la santé est de ne jamais commencer à fumer ou d'arrêter complètement. Pour ceux qui n'arrêtent pas, la meilleure chose à faire est de passer à un produit sans fumée soutenu par des preuves scientifiques."
Au 31 mars 2020, selon les estimations de Philipp Morris Italia environ 10,6 millions de fumeurs sont passés des cigarettes traditionnelles à Iqos. "Les données montrent que la commercialisation de ces produits particuliers avec les informations sous licence pourrait aider les fumeurs adultes dépendants à abandonner les cigarettes traditionnelles et à réduire leur exposition aux substances nocives, mais seulement si le changement est effectué complètement", a-t-il déclaré. Michael Zeller, directeur du Center for Tobacco Products de la FDA.
