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Covid, AstraZeneca: solicita aprobación para nueva terapia

La compañía anglo-sueca ha presentado a la FDA estadounidense una nueva terapia de acción prolongada, con un 77% de eficacia contra la enfermedad: es válida tanto como cura como alternativa a la vacuna

Covid, AstraZeneca: solicita aprobación para nueva terapia

Se vienen noticias importantes en el frente de la lucha contra el Covid. En este caso proceden de AstraZeneca, una de las farmacéuticas que ha desarrollado una vacuna, que sin embargo resultó ser un poco menos eficaz que las de Pfizer y Moderna, tanto que Italia ha optado por no comprar más, prefiriendo por la tercera dosis los dos sueros americanos, incluso para los que hasta ahora han sido inmunizados con la droga anglo-sueca. Pero ahora hay una nueva frontera: la terapia de anticuerpos, a través del nuevo fármaco AZD7442 para el que AstraZeneca ha solicitado la aprobación de emergencia de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Si se aprueba, la compañía farmacéutica afirma que AZD7442 sería el primer anticuerpo de acción prolongada para recibir la aprobación de emergencia para la profilaxis de Covid-19.

Los datos de un estudio de fase 3 mostraron una 77% de reducción de riesgo desarrollar la enfermedad sintomática de Covid-19 con una combinación de anticuerpos de acción prolongada. Por tanto una protección muy eficaz y repartida en un periodo de tiempo muy largo. “Al igual que con otras enfermedades, necesitamos más opciones para abordar este desafío y, además, ni siquiera una cobertura de vacunación adecuada podrá combatir la enfermedad por completo”, escribe AstraZeneca en un comunicado. Los anticuerpos monoclonales imitan a los anticuerpos naturales y tienen el potencial de tratar y prevenir la progresión de la enfermedad en pacientes que ya están infectados con el virus, además de usarse como un enfoque preventivo potencial, antes de la exposición al virus. 

“Una combinación de anticuerpos monoclonales – escribe AZ nuevamente – podría ser complementario a la vacuna como agente profiláctico, por ejemplo, para aquellas personas para las que una vacuna puede no ser adecuada o para brindar protección adicional a poblaciones de alto riesgo. También podría usarse para tratar a personas que han sido infectadas. Estamos avanzando rápidamente con nuestros ensayos clínicos, siguiendo rigurosos estándares regulatorios y buenas prácticas clínicas, guiados por sólidos comités independientes de seguridad de datos y monitoreo continuo. Dado el impacto global sin precedentes de COVID-19 y la necesidad de información pública, estamos comprometidos con la transparencia a lo largo de este proceso de desarrollo".

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