独占禁止法は次のことを決議しました タールに頼らないでください C型肝炎に対する新製品の割引返還に関する各地域への償還制度の変更に関するイタリア医薬品庁による違反の可能性について。しかし、当局の長官は ジョバンニ・ピトルッツェッラ、商工会議所の社会問題委員会での議会公聴会で、「政府は、Aifaが製薬会社と機密保持条項、またはその他の機密保持条項を損なう要素の存在に関する契約を結ばないようにするための取り組みを講じてくれるだろう」との期待を表明した。完全な透明性を確保し、AIFA 価格償還委員会および科学技術委員会による医薬品の販売承認に関する決定に関連して AIFA が保有するすべてのデータが公開されるようにする。」
ピトルッツェラは決議第 7 号について委員会の審問を受けた。 0075-XNUMX、そのうち以前のもの 五つ星運動の副代表、シルビア・ジョルダナ氏が署名。 Agcm会長はまず、国会議員グループから受け取った報告書によると、AIFA決議に起因すると考えられる反競争的影響の可能性に関して、同庁がギリアド社との間で設立した、医薬品専門会社のソヴァルディとハーボニは、すでに行われた購入の支払いの払い戻しとして会社が地域に金額を返す（いわゆる払い戻し）、価格/数量割引メカニズムを構想していました。 その後、Aifa は、これらの返済はもはや直接の金銭支払いではなく、将来の購入に関して地域行政への「貸方票」の発行を通じて行われることを確立しました。
したがって、ピトルッツェラ氏が公聴会で説明したように、「当局は、償還制度変更の理由を理解するために、直ちにアイファとの徹底的な協議を開始」し、その理由は「 多額の未払い金 地元の医療施設による。 したがって、「ただし、第 21 条の XNUMX に基づく意見によって競争上の疑いを排除する」という要求は Aifa に宛てられます。
独占禁止法によれば、基本的な問題は、「加盟国の管理下で相対的な権限が維持されているために、EUレベルでこの問題の調和が取れていないということは、薬価の問題が残されたままであることを意味している」ということである。国家レベルの管理に。」 一方、製薬会社は世界レベルで割引と価格設定ポリシーを定義します。, 「ある種の運用上の非対称性により、関係者全員が満足のいく解決策に到達することが非常に困難になります。」 これらすべてに加えて、「企業が低すぎると考える価格が追求される場合、企業は自由企業の原則により、州全体に製品を供給しないという決定を下す可能性もある」というリスクもある。 当局の意見では、そのような状況は「価格交渉の観点から医療と医薬品のガバナンスの強化を事実上必要としているようだ」としている。
「したがって、そのような機密保持契約の適切性の評価は、ピトルッツェラ氏の続きですが、以下のことを考慮して行われなければなりません。 企業のみの利益のための効果と国民医療制度の利益のための効果とのバランス ケースバイケースの分析が必要です。」 したがって、独占禁止法委員長は社会問題委員会での演説を次のように強調して締めくくった。医薬品の購入は公的調達手続きを通じて行われ、価格の透明性が保証され、情報の非対称性が回避されます。」
