抗Covid-19ワクチンに関するダービーは、現時点ではオールアメリカンであり、発表の音を続けています.
後の ファイザーの最初の発表 昨年9月XNUMX日に到着し、 モデルナからの昨日の応答、ニューヨークの会社は再び脚光を浴びており、18 月 3 日、実験のフェーズ 2 (最後の) の最終結果を発表しました。 ファイザーは、パートナーである BionTech と協力して、Sars-Cov-95 に対するワクチンの最終試験で、症状の発症を予防する効果が XNUMX% であり、高齢者で有望な結果が得られたことを明らかにしました。 さらに、製剤を投与した患者に重篤な副作用は認められませんでした。
PFIZER-BIONTECH の成果
ファイザーが本日発表した決定的なデータは、中間データに基づいていたものの、先週発表されたデータよりも高くなっています。 第 3 相試験の終了時のワクチンの有効性は、実際には 90% から 95% に上昇しました。 ニューヨーク·タイムズ紙 これらは、これまでに到達した最初の完全な結果です。
ワクチンはまた、誰もが関心を寄せる最も弱いグループである高齢者に対して94％の効果があることが証明されています.
実験は44人のボランティアで行われました。 半分はワクチン、残りの半分はプラセボ。 合計で、Covid-170 を発症した患者は 19 人で、そのうち 162 人がプラセボを投与されたグループに属し、ワクチン接種を受けた患者はわずか 8 人でした。 全体で急性Covidの10例があり、そのうち9例はプラセボ群に属していた.
副作用に関しては、最も一般的なのは疲労であり、疲労感 (3,7%)、頭痛 (2%) が続きました。 高齢者の軽度の副作用。
これらの結果に基づいて、ファイザーは、ワクチンの配布に不可欠な前提条件である「数日」以内にFDAに緊急承認を要求する意向であることを確認しました。
ファイザーのアルバート・ブーラ最高経営責任者（CEO）は、次のように述べています。
「この研究は、Covidに対する高い保護率が、最初の投与後すでに非常に迅速に達成できることを示しています. これらの結果は、新しいクラスの薬物としての mRNA の可能性を浮き彫りにしています」と、BioNTech の CEO 兼共同創設者である Ugur Sahin 氏は続けます。 「私たちは、2020年以降のグローバルな展開に向けて準備するために、世界中のパートナーや政府と協力し続けます」とマネージャーは続けました.
ファイザーは、50 年末までに 2020 万回分、1,3 年 2021 月までに最大 100 億回分を生産できることを保証しています。百万回分。
欧州連合は、10 月 200 日に署名された契約のおかげで、代わりに 100 億回分を受け取ることになります (さらに 27 億回分のオプションが追加されます)。 最初のトランシェで約 13,51 万回分がイタリアに到着し、全体の XNUMX% になります。
Pfizer-BionTech ワクチンには弱点があることを思い出してください。-70 度で保管する必要があるため、保管と輸送が困難です。 米国の会社は、5回から15回分を含む冷蔵ボックスにドライアイスを入れてワクチンを出荷できることを保証しています. ワクチンは、従来の冷凍庫で最大 XNUMX 日間、特別な冷蔵庫で最大 XNUMX 日間保存できます。
現代のワクチン
モデルナのワクチンは、ファイザーのワクチンと同様に、メッセンジャー RNA です。つまり、ウイルスが攻撃するスパイクタンパク質に対する抗体の産生を刺激します。 準備は現在、実験の第 XNUMX 段階である人間に対するものですが、まだ完了していません。
この場合のテストは、30 人の患者に対して 95 つのグループに分けて実施されました。最初のグループにはワクチンを 90 回投与し、5 つ目のグループにはプラセボを投与しました。 19 人が発病し、11 人はプラセボを投与されたグループに属し、94,5 人はワクチン接種を受けたグループに属していました。 後者の場合、重大な副作用は見られず、高々数度の発熱、わずかな疲労感、注射部位の痛みがありました。 ワクチン接種を受けた人は誰もCovid-XNUMXによる重篤な症状を持っていませんでしたが、予防接種を受けていない陽性者のうちXNUMX人は重度のCovidの影響を受けていました. これらのデータから XNUMX% の有効性値が計算されました。
ワクチンは冷蔵庫または冷凍庫で 30 日間保存でき、室温で最大 12 時間保存できるため、マイナス 80 度で保存する必要がある競合製品よりも輸送が容易です。
また、この場合、欧州委員会は「モデルナに同意しました。 最大 160 億 XNUMX 万回分の供給 ワクチンの。
アストラゼネカとは
ファイザーとモデルナの間のアメリカのダービーは、抗Covid-19ワクチンを開発している別の会社の仕事に影を落としており、ここ数ヶ月で多くの話題になっていました.それは英国のアストラゼネカです。オックスフォード大学であり、その制作は Irbm of Pomezia に委託されています。
前述のようにメッセンジャーRNAに基づく最初の19つとは異なり、アストラゼネカとオックスフォードのワクチンはアデノウイルスに基づいています。アデノウイルスは、一般的な風邪ウイルスの弱体化バージョンであり、その遺伝情報はCovid-XNUMXの一部を運ぶように改変されています.
アストラゼネカのワクチンも第 3 相試験に入っていますが、同社は予備データをまだ発表していません。 最初の結果の連絡は今後数週間以内に届くはずであり、それらが陽性であることが判明した場合、英国の会社はワクチンの使用の緊急承認を要求し、年末までに最初の用量を配布することもできます.
欧州連合は、前の 400 つのケースで起こったように、今回は 300 億回分に相当する最初の投与量を予約しているのに対し、米国は XNUMX 億回分を予約しています。
数週間前、ポメジアの IRBM 研究センターの所長であるピエロ ディ ロレンゾは、Financial Lounge のウェブサイトで次のように説明しました。 3月かXNUMX月上旬」。 「フェーズ XNUMX の後、ボールは検証のために EMA (欧州医薬品庁、ed) に渡されます」.
「願わくば、ディ・ロレンゾ氏は付け加えた。ワクチンの最初の投与量である 2 万から 3 万が年末までにイタリアに到着することを期待するのは合理的だ。 アストラゼネカと EU の間の契約では、300 年 2021 月までに XNUMX 億回分の投与が予定されています。毎月約 XNUMX 万回分がイタリアに到着します。 2021 年 XNUMX 月まで、イタリアで予防接種を受けたいすべての人がそうすることができます。
