misca-te MolMed +5,75% în Piazza Affari. În ajunul lansării majorării de capital, compania de biotehnologie, singura listată cu capital italian, a anunțat că a depus o cerere de introducere anticipată pe piață prin procedura condiționată la EMA, Agenția Europeană a Medicamentului de autorizare de introducere pe piață pentru TK, propria sa terapie genică-celulă experimentală.
TK este un tratament asociat cu transplantul de celule stem hematopoietice la pacientii cu leucemie cu risc crescut. Autorizația de punere pe piață condiționată reprezintă o procedură specială de autorizare de introducere pe piață care poate fi acordată chiar și în absența datelor finale ale studiilor pivot de fază III. Această autorizare timpurie se bazează în esență pe datele de siguranță și eficacitate obținute în studiile clinice anterioare. În 2013 au fost făcute doar 8 solicitări la nivel european. Cererea a fost depusă în urma tratamentului a peste 120 de pacienți tratați în întreaga lume și a unui studiu de fază 3 în curs.
Claudio Bordignon, Președinte și CEO al MolMed, comentează: „Suntem convinși că, oferind reconstituire imună rapidă și eliminând nevoia de imunosupresie post-transplant, TK poate reprezenta un instrument nou și puternic, capabil să ofere o opțiune terapeutică eficientă pentru cazurile înalte. riscă pacienții cu leucemie care nu au un donator complet potrivit.” Anunțul vine în ajunul lansării, luni, 10 martie, a majorării de capital cu 5 milioane.
Acţionarii Fininvest, Airain, H-Equity şi H-Invest şi-au exprimat disponibilitatea de a subscrie integral la acţiunea rezervată la opţiune – egală cu 24,903%, 6,645%, 4,062% şi respectiv 3,616% – din majorare. Mai mult, Fininvest și-a declarat disponibilitatea de a subscrie orice acțiuni neoptate, atâta timp cât acestea nu depășesc pragul de 30% din capital. Airain și H-Equity și-au declarat disponibilitatea de a subscrie acțiunilor neoptate pentru o valoare maximă de 437.514, respectiv 267.550 de euro.
Grupul a încheiat anul 2013 cu venituri operaționale de 6,7 milioane de euro, în creștere cu 32,7% față de anul precedent. MolMed prognozează că necesarul financiar net până la 31 ianuarie 2015 va fi egal cu 15,1 milioane de euro, care va fi acoperit prin majorarea de până la 5 milioane, prin angajamentele Fininvest, Airain și H-Equity de a garanta sprijin financiar de până la 12,7 milioane. XNUMX milioane.
