Odată cu noile variante cresc și armele disponibile pentru a lupta împotriva Covid-19. Agenția Italiană pentru Medicamente (Aifa) a dat undă verde la două antivirale: Molnupiravir de la gigantul farmaceutic american Merck Sharp & Dohme (în colaborare cu Ridgeback Biotherapeutics) și Remdesivir de la compania farmaceutică americană Gilead Sciences. Ambele medicamente vor fi folosite pentru a trata pacienti nespitalizati, cu debut recent de boală ușoară până la moderată și cu afecțiuni clinice care reprezintă factori de risc specifici pentru dezvoltarea bolilor severe datorate unor factori precum obezitatea, bătrânețea, diabetul sau bolile cardiovasculare.
MOLNUPIRAVIRUL
Este un antiviral oral a cărui utilizare este indicată pacienților adulți (peste 18 ani) în decurs de 5 zile de la apariția simptomelor. The tratament constă în administrarea a 4 comprimate (200 mg) de două ori pe zi timp de 5 zile. Utilizarea nu este recomandată femeilor însărcinate și care alăptează. Așa că nu o va putea lua toată lumea, ci doar cei mai fragili subiecți și care vor trebui să demonstreze că sunt de fapt mai expuși riscului de spitalizare.
Pilula a fost distribuită de structura de comisar a generalului Figliuolo către Regiuni începând de marți, 4 ianuarie, iar pentru prescripția sa este prevăzută utilizarea unui registru de monitorizare care va fi în curând accesibil online pe site-ul Agenției. Determinarea AIFA referitoare la metodele de utilizare a fost publicată la 29 decembrie 2021 în Jurnalul Oficial și intră în vigoare din 30 decembrie.
Ma cat costa? Pe piața americană, costul unui ciclu se ridică la aproximativ 700 de dolari (puțin peste 600 de euro), în timp ce în Italia ar trebui să fie disponibil inițial în farmaciile de spital și apoi în toate celelalte, dar pentru pacient ar trebui să fie Gratuit.
Molnupiravir a fost primul medicament de tip pilule indicat pentru tratamentul infecției cu coronavirus care a fost înregistrat. Agenția Britanică de Reglementare (Mhra) a autorizat-o în urmă cu ceva timp, pe 4 noiembrie trecut. Cu toate acestea, eficacitatea în prevenirea internărilor este scăzută și a scăzut în timp: pe 26 noiembrie, compania farmaceutică a anunțat că medicamentul este 30% eficient, care este mai puțin decât studiile preliminare de fază 3 care au indicat o reducere a riscului cu 50%. Știri care au descurajat multe țări care au decis să reducă comenzile, precum Franța, care a comandat inițial în jur de 50 de cicluri și ulterior a renunțat.
În martie, însă, distribuirea Paxlovid patentat de Pfizer, foarte asemănător cu pilula Merck dar, conform celor mai recente teste efectuate de companie, este mai eficient (egal cu 89%).
REMDESIVIRUL
Undă verde și pentru medicamentul antiviral de la US Gilead Sciences, dezvoltat pentru tratamentul infecțiilor cu virusul Ebola și Marburg. Ulterior, au fost efectuate alte studii pentru a explora alte aplicații ale profilului antiviral, inclusiv cea împotriva Coronavirus. Recent, a fost autorizată de către Ema o extindere a indicației pentru acest medicament în legătură cu tratamentul subiecților care nu urmează terapie cu oxigen, cu risc crescut de boala grava. Medicamentul poate fi utilizat până la 7 zile după apariția simptomelor. Administrarea se face intravenos iar tratamentul dureaza 3 zile. Tot pentru această nouă indicație este prevăzută utilizarea unui registru de monitorizare, întotdeauna accesibil pe site-ul Aifa.
ANTIVIRALE: CUM ACTIONAZĂ
Mecanismul de acțiune este diferit de monoclonal şi de la vaccin. Medicamentele antivirale sunt concepute pentru a introduce erori în ARN-ul virusului (codul său genetic) cu scopul de a preveni replicarea acestuia și de a reduce riscul de a provoca boli grave și, prin urmare, de spitalizări. Prin urmare, pilula nu afectează proteine spike de Covid și din acest motiv eficacitatea acestuia ar fi garantată indiferent de variante (atât prezente, cât și viitoare).
Cele mai frecvente reacții adverse întâlnite în timpul tratamentului și în cele două săptămâni după ultima doză sunt: diaree, greață, amețeli și cefalee. Dar toate de entitate ușoară și/sau moderată.
PILULELE ANTIVIRALE NU ÎNLOCUIȚI VACCINUL
Important, aceste medicamente nu sunt o alternativă la vaccin, nu numai pentru eficacitatea sa scăzută, ci și pentru durata sa limitată: concentrația ingredientelor active scade după doar două zile, timp în care medicamentul va fi deja eliminat de organismul nostru. În timp ce vaccinul, acționând asupra sistemului imunitar, este capabil să lupte cu virusul luni de zile.
O altă problemă se referă la modul de administrare: în termen de cinci zile de la debutul simptomelor. Problema cu Covid este că de foarte multe ori este dificil să-l deosebești de o gripă normală și, odată cu aglomerația de tampoane din ultimele săptămâni, în prezent este și dificil să-l diagnosticezi la timp.
În cele din urmă, aceste medicamente urmează să fie utilizate pentru unele categorii de persoane care nu răspund bine la imunizare sau nu o pot supune și care riscă să se agraveze odată ce contractă Covid.
