Juste le jour où les premières doses de Janssen, le vaccin anti-Covid de Johnson & Johnsonle Utilisation des blocs américains de sérum à dose unique. Selon , l'Autorité américaine des médicaments (Administration des aliments et des médicaments) et les Centers for Disease Control bloqueront les injections de Janssen sur les sites fédéraux et demanderont à chaque État américain de faire de même.
Il s'agit d'une mesure temporaire, visant à poursuivre les enquêtes sur d'éventuels problèmes de sécurité. Ce sont notamment eux qui ont déclenché l'alarme six cas aux États-Unis qu'ils ont développé une maladie rare, responsable de la création caillots sanguins dans les deux semaines suivant la vaccination.
Les six affaires concernent donne di età compresa tra i 18 ei 48 anniécrit le NYT, citant des responsables informés de l'affaire. L'une des femmes impliquées est décédée, tandis qu'une seconde, dans le Nebraska, a été hospitalisée dans un état critique.
"Nous recommandons une pause dans l'utilisation de ce vaccin par prudence", a annoncé la Food and Drug Administration sur Twitter.
Environ 6,8 millions de personnes aux États-Unis ont reçu le vaccin Johnson & Johnson jusqu'à présent. La distribution des vaccins J&J a également été bloquée en Europe.
La société pharmaceutique souligne qu'« en ce moment aucun lien de causalité clair n'a été établi entre les événements thromboemboliques rares rapportés et le vaccin Janssen anti-Covid ».
Entre-temps, ils sont arrivés dans l'après-midi à l'aéroport de Pratica di Mare 184 mille doses du vaccin Johnson & Johnson, le premier lot destiné à l'Italie. Immédiatement après l'annonce de l'arrêt américain, elle a été convoquée une réunion au ministère de la santé à 16 heures le mardi, avec la participation de l'Agence italienne des médicaments.
En fin de compte, cependant, la décision a été prise d'en haut. Johnson & Johnson a en effet décidé de reporter la distribution du vaccin en Europe: "Nous avons examiné les cas américains avec les autorités sanitaires européennes - faites-le savoir au laboratoire pharmaceutique - et nous avons décidé de retarder de manière proactive le lancement de notre vaccin en Europe. Nous avons travaillé en étroite collaboration avec des experts médicaux et les autorités sanitaires et soutenons fermement la communication ouverte de ces informations aux professionnels de la santé et au public."
L'Agence européenne des médicaments (Ema) a réitéré qu'« pour le moment, il n'est pas clair s'il existe un lien de causalité entre la vaccination avec le médicament Covid-19 de Johnson & Johnson et les cas de caillots sanguins ». Le comité de sécurité de l'agence européenne "enquête et décidera si une action réglementaire pourrait être nécessaire".
En conséquence, les doses qui arrivent en Italie resteront stockées en attendant les contrôles. "Dans nos conteneurs, les doses peuvent être conservées jusqu'à deux ans, il y a tout le temps pour les investigations nécessaires et ensuite pour procéder", a-t-il expliqué à Rainnews 24 Stefano Sbaccanti, de la structure de commissaire pour l'urgence Covid.
Janssen le 11 mars est devenu le quatrième vaccin anti-Covid autorisés dans l'UE après ceux de Pfizer, Moderna et AstraZeneca. L'efficacité du produit – a expliqué l'EMA – a été démontrée dans une étude clinique impliquant plus de 44 18 personnes âgées de 67 ans et plus aux États-Unis, en Afrique du Sud et dans les pays d'Amérique latine. L'étude a révélé une réduction de 2% du nombre de cas symptomatiques de Covid après 116 semaines chez les personnes ayant reçu le vaccin Janssen (19.630 cas sur 348 19.691 personnes), par rapport aux personnes ayant reçu un placebo (XNUMX personnes sur XNUMX XNUMX). Contrairement à d'autres vaccins, J&J's est à dose unique, et pour cette raison également, il est considéré comme une arme fondamentale pour la poursuite de la vaccination de masse.
en ce qui concerne Spoutnik, l'Inde a annoncé qu'elle avait donné son feu vert au vaccin russe, qui est désormais autorisé dans 60 pays avec une population totale de plus de 3 milliards de personnes.
