"L'Le vaccin AstraZeneca est sûr et efficace dans la protection des citoyens et la prévention de la maladie de Covid-19 ». C'est la réponse claire et sans équivoque donnée par Emer Cooke, directeur général de l'Agence européenne des médicaments, lors de la conférence de presse convoquée cet après-midi, pour illustrer les résultats des analyses menées par le comité de sécurité de l'Autorité. Les États membres de l'Union européenne devront donc reprendre l'administration du vaccin et accélérer les campagnes de vaccination, seul moyen de contrer la propagation de la pandémie. La France a repris l'administration jeudi après-midi, l'Italie a repris vendredi.
Le feu vert de l'EMA était attendu depuis lundi, Allemagne, Italie, France et Espagne, précédés par d'autres pays européens, ils ont décidé de suspendre temporairement l'administration du vaccin anglo-suédois par précaution suite à la déclaration de certains événements indésirables, afin de vérifier s'il existait un lien de causalité entre le vaccin et les cas de thrombose survenus dans divers pays. Au vu des résultats, l'Italie reprendra les vaccinations vendredi après-midi
Le comité de sécurité de l'EMA (Prac) a exclu "les relations avec des cas de thrombose", établissant que "les avantages du vaccin l'emportent sur les risques. La commission de sécurité de l'EMA n'a trouvé aucune preuve de problèmes de qualité ou de lot. Sabien Straus, numéro un du Prac, a également souligné que les cas de thrombose survenus ces dernières semaines après l'administration du vaccin AstraZeneca "sont inférieurs" à ceux enregistrés parmi la population non vaccinée. Cependant, un lien avec les rares cas thromboemboliques ne peut être exclu et il faut donc alerter sur ces possibilités, a expliqué le directeur de l'EMA, Emer Cooke. Précisément à cause de ces "cas très rares", "la notice du vaccin AstraZeneca doit être mise à jour: Il est important qu'elle soit communiquée au public et aux professionnels de santé pour mieux comprendre ces informations, leur permettant d'atténuer ces effets secondaires », a ajouté Straus. Répondant aux questions des journalistes, le président du Prac a précisé que le les événements suspects de thrombose sont de 25 sur 20 millions de vaccinés: "sept en Allemagne, trois en Italie, deux en Norvège, un en Espagne, ainsi que trois au Royaume-Uni et deux en Inde".
L'agence a également rassuré les citoyens qu'elle poursuivra son enquête : "Nous publierons d'autres informations pour mieux comprendre », a déclaré le directeur de l'agence.
LA VERSION AIFA
"La version actuelle du rapport d'évaluation, ou résumé des données, indique clairement dans les conclusions que aucun lien entre ces événements rares et le vaccin n'a été établi Dans la question. C'est-à-dire qu'il s'agit d'événements signalés mais pour lesquels un lien de causalité n'est pas établi. En tout cas, en analysant l'ensemble des phénomènes qui se sont produits, cela peut déboucher sur des recommandations d'utilisation qui sont actuellement en cours d'évaluation ». C'est ce qu'a déclaré le matin Nicola Magrini, directeur général de l'Aifa, lors d'une audition à la Commission des affaires sociales concernant une thrombose rare chez certaines personnes vaccinées à l'Astrazeneca. De tels événements, a-t-il dit, "ils avaient un risque de base connu" .
L'AVIS DU ROYAUME-UNI
La British Medicines Agency (Mhra) est également intervenue sur le sujet, qui a formellement exclu qu'il existe toute preuve d'un lien entre l'utilisation du vaccin anti-Covid d'AstraZeneca et les cas individuels de caillots sanguins diagnostiqués chez certaines personnes après administration. L'autorité a donc recommandé de poursuivre l'inoculation de ce vaccin, que le Royaume-Uni n'a d'ailleurs jamais suspendu et avec lequel il a vacciné des millions de citoyens.
