Дерби, на данный момент всеамериканское, по вакцинам против Covid-19 продолжается под звуки объявлений.
После того, как Первый анонс Pfizer прибыл 9 ноября прошлого года и Вчерашний ответ от Moderna, нью-йоркская компания снова оказалась в центре внимания и объявила сегодня, 18 ноября, окончательные результаты фазы 3 (последней) своих экспериментов. Что ж, Pfizer вместе со своим партнером BionTech сообщили, что окончательные испытания вакцины против Sars-Cov-2 показывают 95% эффективность в предотвращении появления симптомов с обнадеживающими результатами у пожилых людей. Кроме того, у пациентов, которым вводили препарат, не было обнаружено серьезных побочных эффектов.
РЕЗУЛЬТАТЫ PFIZER-BIONTECH
Окончательные данные, опубликованные Pfizer сегодня, выше, чем на прошлой неделе, которые, однако, были основаны на промежуточных данных. Эффективность вакцины по завершении фазы 3 испытаний фактически возросла с 90 до 95%, что обнадеживает прежде всего потому, что, как подчеркивает Нью-Йорк Таймс это первые полные результаты, полученные на данный момент.
Вакцина также доказала свою эффективность на 94% у пожилых людей, самой слабой группы, на которой сосредоточены всеобщие опасения.
Эксперимент проводился на 44 170 добровольцев. Половине была дана вакцина, другой половине - плацебо. Всего было 19 пациентов, у которых развился Covid-162, 8 из группы, получавшей плацебо, только 10 среди привитых. Всего было 9 случаев острого Covid, XNUMX из которых относились к группе плацебо.
Что касается побочных эффектов, наиболее распространенными были утомляемость, за которой следовали утомляемость (3,7%) и головная боль (2%). Легкие побочные эффекты у пожилых людей.
Основываясь на этих результатах, Pfizer подтвердила, что намерена запросить экстренное разрешение FDA в течение «нескольких дней», что является обязательным условием для распространения вакцины.
«Результаты исследования знаменуют собой важный шаг в этом историческом 8-месячном пути к вакцине, которая может помочь положить конец этой разрушительной пандемии», — сказал Альберт Бурла, главный исполнительный директор Pfizer.
«Исследование показывает, что высокий уровень защиты от Covid может быть достигнут очень быстро уже после первой дозы. Эти результаты подчеркивают потенциал мРНК как нового класса лекарств», — продолжил Угур Сахин, генеральный директор и соучредитель BioNTech. «Мы продолжим работать с нашими партнерами и правительствами по всему миру, чтобы подготовиться к глобальному развертыванию в 2020 году и далее», — продолжил менеджер.
Pfizer гарантировала, что сможет произвести 50 миллионов доз к концу 2020 года и до 1,3 миллиарда к декабрю 2021 года. Половина доз, поставленных в этом году, пойдет в Соединенные Штаты, которые подписали соглашение с компанией в общей сложности на 100 доз. миллионов доз.
Европейский Союз благодаря контракту, подписанному 10 ноября, вместо этого получит 200 миллионов доз (плюс опцион еще на 100 миллионов). Около 27 миллионов доз должны поступить в Италию в течение первого транша, 13,51% от общего количества.
Напоминаем, что у вакцины Pfizer-BionTech есть слабое место: ее необходимо хранить при температуре -70 градусов, что затрудняет ее хранение и транспортировку. Американская компания гарантировала, что сможет поставлять вакцину в рефрижераторных ящиках с сухим льдом, содержащих от одной тысячи до пяти тысяч доз. Вакцину можно хранить максимум 5 дней в обычных морозильных камерах и 15 дней в специальных холодильниках.
ВАКЦИНА СОВРЕМЕННОСТИ
Вакцина Moderna, как и вакцина Pfizer, представляет собой матричную РНК, то есть стимулирует выработку антител против спайкового белка, атакованного вирусом. Препарат в настоящее время находится на третьем этапе экспериментов на людях, который, однако, еще не завершен.
Испытания в данном случае проводились на 30 95 больных, разделенных на две группы: первой давали вакцину в двух дозах, второй — плацебо. Заболело 90 человек, 5 из которых относились к группе, получившей плацебо, и 19 к группе вакцинированных. Среди последних не было обнаружено никаких значительных побочных эффектов, максимум несколько градусов лихорадки, небольшая усталость и болезненность в месте инъекции. Ни у одного из привитых не было серьезных симптомов Covid-11, в то время как 94,5 непривитых были поражены тяжелой формой Covid. Из этих данных было рассчитано значение эффективности XNUMX%.
Вакцина может храниться в течение 30 дней в холодильнике или морозильной камере и может оставаться при комнатной температуре до 12 часов, что облегчает ее транспортировку по сравнению с ее конкурентами, которые вместо этого требуют хранения при температуре -80 градусов.
Также в этом случае Комиссия ЕС «согласилась с Moderna поставка до 160 млн доз вакцины.
В КАКОМ ПУНКТЕ ASTRAZENECA
Американское дерби между Pfizer и Moderna затмило работу другой компании, разрабатывающей вакцину против Covid-19, о которой много говорили в последние месяцы: это британская AstraZeneca, которая вместе экспериментирует с ее подготовкой, чтобы Оксфордский университет и который доверил его производство Irbm of Pomezia.
В отличие от первых двух, которые, как уже упоминалось, основаны на матричной РНК, вакцина AstraZeneca-Oxford основана на аденовирусе, ослабленной версии вируса простуды, генетическая информация которого была изменена, чтобы нести части Covid-19.
Вакцина AstraZeneca также находится на третьей фазе испытаний, но компания еще не обнародовала предварительных данных. Сообщение о первых результатах должно поступить в ближайшие недели, и, если они окажутся положительными, британская компания также может запросить экстренное разрешение на использование вакцины, распределяя первые дозы к концу года.
Европейский союз, как и в двух предыдущих случаях, уже заказал первую поставку доз, на этот раз равную 400 миллионам, в то время как США заказали 300 миллионов.
Несколько недель назад президент исследовательского центра IRBM в Помеции Пьеро Ди Лоренцо объяснил сайту Financial Lounge: «Если внезапных проблем не возникнет, разумно предположить, что фаза клинических испытаний может быть завершена к концу Ноябрь или начало декабря». «После фазы 3, — продолжил он, — мяч переходит к EMA (Европейскому агентству по лекарственным средствам, прим. ред.) для любой проверки».
«Надеюсь, — добавил Ди Лоренцо, — разумно ожидать, что первые дозы вакцины, 2-3 миллиона, поступят в Италию к концу года. Контракт между AstraZeneca и ЕС предусматривает поставку 300 миллионов доз к июню 2021 года. Ежемесячно в Италию будет поступать около десяти миллионов доз. К июню 2021 г., все желающие сделать прививку в Италии смогут это сделать».
