Acțiune

Covid, AstraZeneca: se cere aprobare pentru o nouă terapie

Compania anglo-suedeză a înaintat FDA americană o nouă terapie cu durată lungă de acțiune, eficientă în proporție de 77% împotriva bolii: este valabilă atât ca remediu, cât și ca alternativă la vaccin.

Covid, AstraZeneca: se cere aprobare pentru o nouă terapie

Vești importante care vin în frontul luptei împotriva Covid. În acest caz, ele provin de la AstraZeneca, una dintre companiile farmaceutice care a dezvoltat un vaccin, care s-a dovedit însă puțin mai puțin eficient decât cei de la Pfizer și Moderna, atât de mult încât Italia a ales să nu mai cumpere, preferând pt. a treia doză cele două seruri americane, chiar și pentru cei care au fost până acum imunizați cu medicamentul anglo-suedez. Dar acum există o nouă frontieră: cea terapia cu anticorpi, prin noul medicament AZD7442 pentru care AstraZeneca a solicitat aprobarea de urgență de la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente. Dacă este aprobat, compania de medicamente susține că AZD7442 ar fi primul anticorp cu acțiune prelungită pentru a primi aprobarea de urgență pentru profilaxia Covid-19.

Datele dintr-un studiu de fază 3 au arătat a Reducerea riscului cu 77%. pentru a dezvolta boala simptomatică Covid-19 cu o combinație de anticorpi cu acțiune prelungită. Prin urmare, o protecție foarte eficientă și distribuită pe o perioadă foarte lungă de timp. „Ca și în cazul altor boli, avem nevoie de mai multe opțiuni pentru a aborda această provocare și, în plus, nici măcar o acoperire adecvată de vaccinare nu va putea combate pe deplin boala”, scrie AstraZeneca într-un comunicat. Anticorpii monoclonali imită anticorpii naturali și au potențialul de a trata și preveni progresia bolii la pacienții deja infectați cu virusul, precum și de a fi utilizați ca o potențială abordare preventivă, înainte de expunerea la virus. 

„O combinație de anticorpi monoclonali – scrie din nou AZ – ar putea fi complementar vaccinului ca agent profilactic, de exemplu pentru acele persoane pentru care un vaccin poate să nu fie adecvat sau pentru a oferi protecție suplimentară populațiilor cu risc ridicat. Poate fi folosit și pentru a trata persoanele care au fost infectate. Ne mișcăm rapid cu studiile noastre clinice, urmând standarde de reglementare riguroase și bune practici clinice, ghidați de comitete independente de siguranță a datelor și de monitorizare continuă. Având în vedere impactul global fără precedent al COVID-19 și nevoia de informare publică, ne angajăm să asigurăm transparență pe tot parcursul acestui proces de dezvoltare.”

cometariu