Quarta-f Agência de Medicamentos do Reino Unido (Mhra) deu luz verde ao vacina produzida pela empresa farmacêutica AstraZeneca em colaboração com a Universidade de Oxford, do que no Reino Unido será administrado a partir de 4 de janeiro. O primeiro-ministro Boris Johnson falou do "sucesso global da ciência britânica", afirmando a intenção de vacinar "o maior número de pessoas o mais rapidamente possível". À noite, a Argentina também deu sinal verde para frascos anti-Covid Feito na Inglaterra.
A situação é, no entanto, muito diferente na UE, onde na terça-feira Agência Europeia de Medicamentos (Ema) que se saiba que provavelmente a aprovação da vacina AstraZeneca não chegará nem no mês de janeiro. A farmacêutica britânica disse que apresentou "um pacote de dados abrangente para o pedido de autorização de mercado" em Bruxelas. A EMA confirma que está examinando os materiais, mas sublinha que "informações científicas adicionais sobre a qualidade, segurança e eficácia" do medicamento são necessárias para "uma autorização de comercialização condicional".
Ainda mais cauteloso EU, onde o Dr. Moncef Slaoui, da Força-Tarefa de Vacinas dos EUA, anunciou que “a aprovação de emergência da vacina de Oxford não deveria vir antes Abril 2021”. Washington quer aguardar os resultados de novos testes em andamento nos EUA.
Agora, por que Londres aprovou a vacina da AstraZeneca tão rapidamente, enquanto a Europa e os Estados Unidos demoram? A Mhra garante que “o processo de homologação foi rigoroso e respeitou os mais elevados padrões de qualidade, segurança e eficácia. Nenhuma etapa foi pulada."
Na verdade, ninguém questiona a segurança da vacina da marca Oxford. No entanto, as agências de medicamentos da UE e dos EUA querem saber mais sobre sua eficácia e métodos de uso, também porque até agora a droga foi testada principalmente em menores de 55 anos e menos em idosos. Uma fonte da EMA disse à agência de notícias Reuters que "ainda precisamos investigar por que, ilogicamente, a vacina inglesa parece mais eficaz (90%) com uma primeira meia dose seguida de uma dose inteira, em vez de duas doses completas (62%)”. Não surpreendentemente, o próprio Mhra decidiu que, por enquanto, o primeiro método não será aceito, "aguardando investigações". Além disso, continua a fonte, as "12 semanas de espera entre a primeira e a segunda administração" anunciadas ontem pelos britânicos ainda estão por explorar: "É difícil interpretar estes estudos: inicialmente a AstraZeneca tinha previsto quatro semanas, depois em alguns testes no Reino Unido esperaram dez, outros no Brasil 6, finalmente 12”.
Existem duas possibilidades: ou a MHRA tem informações ainda desconhecidas das autoridades europeias e americanas, ou decidiu não cumprir os padrões particularmente elevados da EMA e da FDA.
