Roche および Novartis に対する反トラストの Maximulta。 92 つの大手製薬会社は、カルテルを設定したことでそれぞれ 90,5 万ユーロと XNUMX 万ユーロを支払わなければならず、カルテルが視力ケアを目的とした一部の医薬品の販売に影響を与えました。
当局によると、「XNUMXつのグループは、高齢者の間で最も蔓延している眼疾患やその他の深刻な眼疾患の治療のための非常に安価な薬（アバスチン）の普及を妨害することに不法に同意し、製品をはるかに高価にすることに利益をもたらした. (Lucentis)、人為的に XNUMX つの製品を区別します。」
独占禁止法はまた、「国の医療制度については、この合意により、45 年だけで推定 2012 万ユーロ以上の追加支出が発生し、将来的には年間最大 600 億ユーロ以上の費用がかかる可能性がある」と強調しています。
調査の対象となった疾患の中で、老人性黄斑変性症が際立っており、先進国における失明の主な原因であり、イタリアだけで XNUMX 万人が失明の危険にさらされています。 独占禁止法によると、この合意は、とりわけ、多くの患者の治療の可能性をより困難にする結果をもたらす可能性があった.
この調査は、民間クリニックの協会である Aiudaps と SOI-Italian Ophthalmological Society から報告を受けた後、2013 年 XNUMX 月に開始されました。 エミリア・ロマーニャ州と消費者団体のアルトロコンスモも手続きへの参加を要請し、参加を得ました。
ノバルティス レプリカ…
ノバルティスは、当局の決定をタールに上訴する意向であることをすでに発表しています。 製薬会社は「イタリアでノバルティスとロシュの間で実施された反競争的慣行に関連する申し立てを強く拒否し、メモを読み、管轄裁判所に上訴することで防御の権利を行使します。 無許可の薬物使用によるリスクは重大な問題であり、当局によるこの決定は、Avastin の無許可の硝子体内使用を広く奨励しています。 これは、患者の安全を保護することを目的としており、現在危険にさらされているヨーロッパおよびイタリアの参照規制の状況とは大きく対照的です。 現在取得していない眼科適応症についてアバスチンの販売承認を申請するかどうかのロシュの決定は、完全に一方的な方法で行われました。 イタリアでアバスチンの適応外使用を防止または制限する要因は、ノバルティスとは何の関係もありません。」
…そしてロッシュ
ロシュはまた、当局が行った手続きの結論を「断固として拒否」し、プレスリリースで「告発には何の根拠もない」と述べ、「そのイメージと権利を保護するために、指定されたすべての官庁に上訴する」と述べた。自分の理由の」。
「ノバルティスとの反競争的合意はなかった」ことを確認する際に、同社は「アバスチン（ベバシズマブ）とルセンティス（ラニビズマブ）は、組成、構造、投与方法の点で、異なる治療目的で開発された異なる薬である」と明記している：アバスチン（ベバシズマブ）は抗がん剤、ルセンティス（ラニビズマブ）は眼科用医薬品です。
