यूरोपियन मेडिसिंस एजेंसी (ईएमए) से आगे बढ़ने के बाद, 23 जून को, यूरोपीय आयोग ने विस्तारित सशर्त विपणन प्राधिकरण को मंजूरी दे दी नुवाक्सोविद, टीका लगाना अमेरिकी के कोविद -19 के खिलाफ नोवाक्सैक्सयहां तक कि 12-17 साल के किशोरों में भी।
उन्होंने कहा, “हमें बेहद खुशी है कि कोविड-19 के लिए हमारा टीका नूवाक्सोविड अब यूरोप में किशोरों के लिए भी उपलब्ध है।” स्टेनली सी। एर्कनोवावैक्स के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी। उन्होंने कहा, "हमारे प्रोटीन-आधारित टीके - पारंपरिक तकनीक के लिए एक अभिनव दृष्टिकोण को लागू करके विकसित किए गए - ने किशोरों और वयस्कों दोनों में प्रभावकारिता और सुरक्षा का प्रदर्शन किया है।"
नोवावैक्स वैक्सीन अध्ययन के परिणाम
प्राधिकरण से प्राप्त परिणामों पर आधारित है रोकथाम-19, 2247 अमेरिकी साइटों पर 12 से 17 वर्ष की आयु के 73 किशोरों पर चल रहे तीसरे चरण का अध्ययन, नुवैक्सोविड की सुरक्षा, इम्यूनोजेनेसिटी और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करता है। अध्ययन के दौरान, दवा ने "अपनी प्राथमिक प्रभावकारिता के समापन बिंदु को पूरा किया और एक समय बिंदु पर 80% की समग्र नैदानिक प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया। डेल्टा संस्करण यह संयुक्त राज्य अमेरिका में SARS-CoV-2 का प्रमुख तनाव था। कंपनी ने एक बयान में कहा, अध्ययन से प्रारंभिक सुरक्षा डेटा ने दिखाया है कि टीका आम तौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है।
गंभीर प्रतिकूल घटनाएँ कम और संतुलित थीं और उन्हें टीके से संबंधित नहीं माना गया था। पहली और दूसरी खुराक के बाद स्थानीय और प्रणालीगत प्रतिक्रियाशीलता आम तौर पर कम या वयस्कों के समान थी। देखी गई सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं इंजेक्शन साइट कोमलता / दर्द, सिरदर्द, मायालगिया, थकान और मलिनता थीं।
नोवावैक्स: फाइजर, मॉडर्ना, एस्ट्राजेनेका और जेएंडजे के साथ मतभेद
मैसेंजर आरएनए टीकों के विपरीत (फ़िज़र e आधुनिक) या वायरल वेक्टर (एस्ट्राजेनेका e जॉनसन एंड जॉनसन), नोवावैक्स क्लासिक तरीके से बनाई गई दवा है: यह सीधे पेश करती है प्रोटीन स्पाइक (SarsCov2 की सतह पर मौजूद) हमारे शरीर को प्रतिक्रिया देने का कारण बनता है। जबकि मॉडर्ना और फाइजर हमारे सेल को प्रोटीन का उत्पादन करने का निर्देश देते हैं, हमारे शरीर को उत्पादन के लिए उत्तेजित करते हैं एंटीबॉडी.
विस्तार से, "नया" टीका तैयार किया गया है प्रोटीन आधार और इसमें प्रोटीन के प्रयोगशाला निर्मित संस्करण से बने छोटे कण होते हैं। इसमें एक सहायक पदार्थ भी होता है, जो एक ऐसा पदार्थ है जो प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को मजबूत करने में मदद करता है। प्रशासन के बाद, टीकाकृत व्यक्ति की प्रतिरक्षा प्रणाली प्रोटीन कणों को विदेशी के रूप में पहचान लेगी और अपने स्वयं के प्राकृतिक सुरक्षा (यानी एंटीबॉडी और टी-कोशिकाओं) का उत्पादन करके प्रतिक्रिया देगी। सकारात्मकता के मामले में, प्रतिरक्षा प्रणाली प्रोटीन को पहचान लेगी और इस प्रकार प्रतिक्रिया करने और इसे अस्वीकार करने में सक्षम होगी।
