हफ्तों की संदिग्ध हिचकिचाहट के बाद, आवश्यकता अविश्वास पर हावी हो गई। टीकों की जरूरत है और उन्हें जल्दी चाहिए। ल'ईएमए इसलिए रूसी वैक्सीन की रोलिंग समीक्षा प्रक्रिया (इतालवी में निरंतर समीक्षा) शुरू करने का फैसला किया है स्पुतनिक वि. यह घोषणा आज यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी के माध्यम से ही आई एक नोट जिसमें उन्होंने स्पष्ट किया कि "हालांकि ईएमए सामान्य समय की भविष्यवाणी करने में सक्षम नहीं है, प्रगतिशील समीक्षा के दौरान किए गए कार्य के कारण संभावित आवेदन का मूल्यांकन करने में सामान्य से कम समय लगना चाहिए"।
ईएमए से संचार के तुरंत बाद, रूसी अधिकारियों ने यह ज्ञात किया कि वे थे 50 मिलियन खुराक की आपूर्ति के लिए तैयार है जून में शुरू होने वाले यूरोपीय लोगों के लिए टीके।
रोलिंग समीक्षा एक उपकरण है जो नियामक प्राधिकरणों को अनुमति देता है सामान्य मूल्यांकन प्रक्रिया को गति दें दवाओं और टीकों की। सीधे शब्दों में कहें तो, यदि सामान्य परिस्थितियों में कंपनियां उत्पाद पर सभी डेटा (प्रभावकारिता, सुरक्षा, गुणवत्ता, आदि) प्रस्तुत करती हैं, जब वे दवा या वैक्सीन के विपणन के लिए प्राधिकरण का अनुरोध करती हैं, तो निरंतर समीक्षा के साथ इन आंकड़ों की पहले ही जांच की जाती है, पहले से ही प्रयोग के दौरान अवस्था। उपलब्ध होने पर डेटा का विश्लेषण करके और अंत में नहीं, ईएमए को समय मिलेगा और अधिक तेज़ी से निर्णय लेने का अवसर मिलेगा कि टीका का उपयोग किया जा सकता है या नहीं। वर्तमान में वितरित टीकों (मॉडर्ना, फाइजर और एस्ट्राजेनेका) की भी निरंतर समीक्षा की जा रही है और वर्तमान में जर्मन दवा कंपनी नोवावैक्स का सीरम भी ऐसा ही है, जिसका आगमन मई के लिए निर्धारित है.
स्पुतनिक पर लौटते हुए, "ईएमए - एजेंसी के नोट को पढ़ता है - जैसे ही वे उपलब्ध होंगे, डेटा का मूल्यांकन करेंगे तय करें कि क्या लाभ जोखिमों से अधिक हैं। औपचारिक विपणन प्राधिकरण आवेदन के लिए पर्याप्त साक्ष्य उपलब्ध होने तक रोलिंग समीक्षा जारी रहेगी।"
टीके का परीक्षण "यूरोपीय संघ के सामान्य मानकों पर" के आधार पर किया जाएगा प्रभावकारिता, सुरक्षा और गुणवत्ताऔर एजेंसी आपको बताएगी कि कब "वैक्सीन के लिए विपणन प्राधिकरण आवेदन जमा किया गया है।"
रूसी सीरम गामालेया, रूसी राष्ट्रीय महामारी विज्ञान और सूक्ष्म जीव विज्ञान केंद्र द्वारा विकसित किया गया था, लेकिन संशोधन के लिए अनुरोध रूसी फार्मास्युटिकल समूह की जर्मन शाखा आर-फार्म से आया था। इसके बारे में एक वायरल वेक्टर टीका दो खुराक में प्रशासित (प्रत्येक एक अलग वायरल वेक्टर के साथ)। मोस्का के अनुसार सीरम होगा 90% के बराबर कोविद के खिलाफ एक प्रभावशीलता. यही डेटा द लांसेट में प्रकाशित हुआ था, जो दुनिया की सबसे आधिकारिक वैज्ञानिक पत्रिकाओं में से एक है।
वर्तमान में वैक्सीन का उपयोग पहले से ही रूस के साथ-साथ अर्जेंटीना, बोलीविया, वेनेजुएला, हंगरी, सर्बिया, अल्जीरिया, फिलिस्तीन और बेलारूस में भी किया जा रहा है।
इस बीच इटली से भी वैक्सीन को लेकर खबरें आती रहती हैं। एस्ट्राजेनेका वैक्सीन की खुराक के निर्यात से इनकार करने वाला इटली पहला ईयू देश है। ब्रसेल्स में मिली जानकारी के अनुसार, शुक्रवार को इतालवी अधिकारियों ने यूरोपीय आयोग को दवा कंपनी से ऑस्ट्रेलिया में टीकों के शिपमेंट के निर्यात को रोकने के निर्णय की सूचना दी।
इस बीच, एक परिपत्र के माध्यम से, स्वास्थ्य मंत्रालय के रोकथाम के सामान्य निदेशालय ने स्थापित किया है कि जिन लोगों ने टीका प्राप्त करने से कम से कम तीन से छह महीने पहले कोविद को अनुबंधित किया है, वे होंगे केवल एक खुराक दी और दो नहीं।
"सुपीरियर हेल्थ काउंसिल के SARS-Cov-2 संक्रमण पर स्थायी समूह द्वारा व्यक्त की गई राय को देखते हुए", हमने पढ़ा, "23/02/2021 को आइफ़ा द्वारा व्यक्त की गई राय के अनुसार, यह प्रतिनिधित्व किया जाता है कि विचार करना संभव है में SarsCoV-2/Covid-19 वैक्सीन की एकल खुराक का प्रशासन पिछले SARS-CoV-2 संक्रमण वाले विषय (लक्षणात्मक या स्पर्शोन्मुख रूप से चला), बशर्ते कि टीकाकरण प्रलेखित संक्रमण के कम से कम 3 महीने बाद और अधिमानतः इसके 6 महीने के भीतर किया जाता है।
हालांकि, नवीनता औषधीय उपचारों के लिए प्राथमिक या द्वितीयक इम्युनोडेफिशिएंसी स्थितियों वाले विषयों पर लागू नहीं होगी।
