¿Sería útil posponer la segunda dosis de la vacuna Pfizer-Biontech para dar la primera inyección a la mayor cantidad de personas lo más rápido posible? La comunidad científica internacional no responde a esta pregunta con una sola voz. El resultado es que en varios países se discute el aplazamiento para remediar dos problemas aún no resueltos: la escasez de vacunas disponibles y las dificultades logísticas que plantea la administración masiva.
El profesor alimenta el debate en Italia Giuseppe Remuzzi, director del Instituto Negri, quien en una entrevista con Corriere della Sera está a favor del aplazamiento: “Es mejor vacunar a un gran número de personas con una sola dosis que a una pequeña muestra con dos dosis. Se puede plantear la hipótesis de no hacer el retiro antes de que hayan pasado 120 días".
laAgencia Italiana de Medicamentos (Aifa) simplemente escribe que la vacuna se administra en dos inyecciones "con al menos 21 días de diferencia". Eso'almeno no ayuda a resolver el problema. ni siquiera elAgencia Europea de Medicamentos (EMA) indica con precisión cuándo realizar la segunda administración. En cualquier caso, en la documentación que motivó la autorización de la vacuna no se contempla la hipótesis de posponer la segunda dosis.
laOrganización Mundial de la Salud (OMS) sin embargo, se expresó de manera más explícita, abriendo la posibilidad de ampliar el intervalo de tiempo entre las dos dosis de 21 a 42 días (6 semanas). La opción, sin embargo, solo puede evaluarse en dos casos excepcionales: "Problemas de suministro" y "situación epidemiológica grave", especifica la OMS.
laAutoridad de Medicamentos de EE. UU. (Food and Drug Administration, Fda), en cambio tomó partido claramente en contra de la hipótesis del aplazamiento: "Son opciones razonables para considerar y evaluar en ensayos clínicos - dijeron los funcionarios de la agencia - Sin embargo, en este momento, sugieren cambios en la dosis autorizada por la FDA o en los programas para estas vacunas es prematuro y no está firmemente arraigado en la evidencia disponible. Sin datos apropiados, corremos un riesgo significativo de poner en peligro la salud pública al socavar los esfuerzos históricos de vacunación para proteger a la población".
El virólogo estadounidense también está en contra. Anthony Fauci, confirmó como asesor médico también en la administración Biden: “Sabemos por el ensayo clínico que el momento óptimo para darla es el día uno y luego esperar 28 días para la vacuna de Moderna y 21 para la de Pfizer”.
En términos de países individuales, Gran Bretaña fue el primero en tomar partido por la postergación y está pensando en extender el intervalo entre la primera y la segunda dosis incluso a 12 semanas, el doble de lo recomendado por la OMS.
El gobierno de Estados UnidosActualmente está reteniendo el 50 % del suministro de vacunas para garantizar que haya segundas dosis disponibles, pero el presidente electo Joe Biden, que asumirá oficialmente el cargo el 20 de enero, ha anunciado planes para liberar todas las dosis disponibles de inmediato.
La discusión también es acalorada en Alemania, donde al gobierno le gustaría acelerar la propagación de la vacuna y varias autoridades sanitarias han dicho que están a favor de un enfoque similar al británico.
La Dinamarcafinalmente decidió retrasar la segunda inyección hasta por seis semanas.
En cuanto a los fabricantes, en la experimentación de la vacuna Pfizer y BioNTech han considerado únicamente el caso de las dos dosis administradas con tres semanas de diferencia y recomiendan seguir esta indicación.
ACTUALIZACIÓN 13 DE ENERO
El Comité Científico para la vigilancia de las vacunas Covid-19 (Csv) de laAIFA "considera necesario ceñirse a las indicaciones actuales para la administración de dos dosis de las vacunas aprobadas hasta el momento”, se lee en el sitio web de AIFA en la sección de preguntas frecuentes, que se ha actualizado recientemente. "No sabemos cuánto dura la inmunidad después de una primera dosis - señala el CSV - Una población vacunada con una dosis única ve reducido a la mitad su riesgo de enfermar de Covid.
