Miercuri Agenția pentru Medicamente din Marea Britanie (Mhra) a dat undă verde vaccin produs de compania farmaceutică AstraZeneca în colaborare cu Universitatea din Oxford, decât în Marea Britanie se va administra din 4 ianuarie. Premierul Boris Johnson a vorbit despre „succesul global al științei britanice”, afirmând intenția de a vaccina „cât mai mulți oameni cât mai repede posibil”. Seara, Argentina a anunțat și undă verde la flacoanele anti-Covid fabricat in Anglia.
Situația este însă foarte diferită în UE, unde marți Agenția Europeană pentru Medicamente (Ema) să se știe că probabil aprobarea vaccinului AstraZeneca nici nu va ajunge în luna ianuarie. Producătorul britanic de medicamente a declarat că a prezentat „un pachet cuprinzător de date pentru cererea de autorizare a pieței” la Bruxelles. EMA confirmă că examinează materialele, dar subliniază că „informații științifice suplimentare privind calitatea, siguranța și eficacitatea” medicamentului sunt necesare pentru „o autorizație condiționată de piață”.
Și mai precaut Statele Unite, unde dr. Moncef Slaoui de la US Vaccine Task Force a anunțat că „aprobarea de urgență a vaccinului Oxford nu ar trebui să vină înainte Aprilie 2021”. Washingtonul vrea să aștepte rezultatele testelor suplimentare în curs de desfășurare în SUA.
Acum, de ce a aprobat Londra vaccinul AstraZeneca atât de repede, în timp ce Europa și Statele Unite au nevoie de timp? Mhra garantează că „procesul de aprobare a fost riguros și a respectat cele mai înalte standarde de calitate, siguranță și eficacitate. Nu s-a omis niciun pas.”
De fapt, nimeni nu poate pune la îndoială siguranța vaccinului cu marca Oxford. Cu toate acestea, agențiile de droguri din UE și SUA doresc să afle mai multe despre eficacitatea și metodele sale de utilizare, și pentru că până acum medicamentul a fost testat mai ales pe sub 55 de ani și mai puțin pe vârstnici. O sursă EMA a declarat agenției de presă Reuters că „încă trebuie să investigăm de ce, în mod ilogic, vaccinul englez pare mai eficient (90%) cu o primă jumătate de doză urmată de o doză întreagă, în loc de două doze complete (62%)”. Deloc surprinzător, Mhra însăși a decis că, deocamdată, prima metodă nu va fi acceptată, „pentru investigații”. Mai mult, continuă sursa, „cele 12 săptămâni de așteptare între prima și a doua administrație” anunțate ieri de britanici sunt încă de explorat: „Este greu de interpretat aceste studii: inițial AstraZeneca prevăzuse patru săptămâni, apoi în unele teste. în Marea Britanie au aşteptat zece, alţii în Brazilia 6, în sfârşit 12”.
Există două posibilități: fie MHRA deține informații încă necunoscute autorităților europene și americane, fie a decis să nu respecte standardele deosebit de înalte ale EMA și FDA.
