Le derby, pour l'instant entièrement américain, sur les vaccins anti Covid-19 se poursuit au son des annonces.
Après l' Première annonce de Pfizer arrivé le 9 novembre dernier et La réponse d'hier de Moderna, l'entreprise new-yorkaise revient une nouvelle fois sur le devant de la scène et annonce aujourd'hui, 18 novembre, les résultats définitifs de la phase 3 (la dernière) de son expérimentation. Et bien Pfizer, avec son partenaire BionTech, fait savoir que les derniers tests du vaccin contre le Sars-Cov-2 montrent une efficacité de 95% pour prévenir l'apparition des symptômes, avec des résultats encourageants chez les personnes âgées. De plus, aucun effet secondaire grave n'a été observé chez les patients auxquels la préparation a été administrée.
LES RÉSULTATS DE PFIZER-BIONTECH
La donnée définitive publiée aujourd'hui par Pfizer est supérieure à celle communiquée la semaine dernière, qui était pourtant basée sur des données intermédiaires. L'efficacité du vaccin à l'issue de l'essai de phase 3 est en effet passée de 90 à 95 %, un pourcentage encourageant surtout parce que, souligne le New York Times ce sont les premiers résultats complets arrivés à ce jour.
Le vaccin s'est également révélé efficace à 94% chez les personnes âgées, le groupe le plus faible sur lequel se concentrent les inquiétudes de tous.
L'expérimentation a été menée sur 44 170 volontaires. La moitié a reçu le vaccin, l'autre moitié un placebo. Au total ce sont 19 patients qui ont développé le Covid-162, 8 appartenant au groupe ayant reçu le placebo, seulement 10 parmi les vaccinés. Au total, il y a eu 9 cas de Covid aigu dont XNUMX appartenaient au groupe placebo.
En ce qui concerne les effets secondaires, le plus fréquent était la fatigue, suivi de la fatigue (3,7 %) et des maux de tête (2 %). Effets secondaires bénins chez les personnes âgées.
Sur la base de ces résultats, Pfizer a confirmé son intention de demander une autorisation d'urgence à la FDA d'ici "quelques jours", préalable indispensable à la distribution du vaccin.
« Les résultats de l'étude marquent une étape importante dans ce voyage historique de 8 mois pour un vaccin qui peut aider à mettre fin à cette pandémie dévastatrice », a déclaré Albert Bourla, directeur général de Pfizer.
« L'étude indique qu'un taux élevé de protection contre le Covid peut être atteint très rapidement dès la première dose. Ces résultats mettent en évidence le potentiel de l'ARNm en tant que nouvelle classe de médicaments », a poursuivi Ugur Sahin, PDG et co-fondateur de BioNTech. "Nous continuerons à travailler avec nos partenaires et les gouvernements du monde entier pour préparer le déploiement mondial en 2020 et au-delà", a poursuivi le responsable.
Pfizer a assuré pouvoir produire 50 millions de doses d'ici fin 2020 et jusqu'à 1,3 milliard d'ici décembre 2021. La moitié des doses fournies cette année ira aux États-Unis, qui ont signé un accord avec l'entreprise pour un total de 100 millions de doses.
L'Union européenne, grâce à un contrat signé le 10 novembre, recevra à la place 200 millions de doses (plus une option pour 100 millions supplémentaires). Environ 27 millions de doses devraient arriver en Italie lors de la première tranche, soit 13,51 % du total.
Nous vous rappelons que le vaccin Pfizer-BionTech a un point faible : il doit être conservé à -70 degrés, une caractéristique qui le rend difficile à stocker et à transporter. La société américaine a assuré pouvoir expédier le vaccin dans des boîtes réfrigérées avec de la neige carbonique contenant de mille à cinq mille doses. Le vaccin peut être conservé au maximum 5 jours dans des congélateurs conventionnels et 15 jours dans des réfrigérateurs spéciaux.
LE VACCIN DES MODERNES
Le vaccin de Moderna, comme celui de Pfizer, est un ARN messager, c'est-à-dire qu'il stimule la production d'anticorps contre la protéine de pointe attaquée par le virus. La préparation en est actuellement à la troisième phase d'expérimentation, celle sur l'homme, qui n'est cependant pas encore terminée.
Les tests en l'occurrence ont été menés sur 30 95 patients répartis en deux groupes : le premier a reçu le vaccin en deux doses, le second un placebo. 90 sont tombés malades, 5 appartenant au groupe qui avait reçu le placebo et 19 à celui des vaccinés. Chez ces derniers, aucun effet secondaire significatif n'a été constaté, tout au plus quelques degrés de fièvre, un peu de fatigue et des courbatures au point d'injection. Aucun des vaccinés n'avait de symptômes graves de Covid-11, tandis que 94,5 des positifs non vaccinés étaient touchés par un Covid sévère. Une valeur d'efficacité de XNUMX % a été calculée à partir de ces données.
Le vaccin peut être conservé pendant 30 jours dans un réfrigérateur ou un congélateur et peut rester à température ambiante jusqu'à 12 heures, ce qui le rend plus facile à transporter que ses rivaux, qui nécessitent plutôt un stockage à -80 degrés.
Dans ce cas également, la Commission européenne "a convenu avec Moderna la fourniture de jusqu'à 160 millions de doses de vaccin.
A QUEL POINT SE TROUVE ASTRAZENECA
Le derby américain entre Pfizer et Moderna a éclipsé les travaux d'une autre société qui développe un vaccin anti-Covid-19 et dont on a beaucoup parlé ces derniers mois : il s'agit du britannique AstraZeneca, qui expérimente ensemble sa préparation pour l'Université d'Oxford et qui en a confié la réalisation à l'Irbm de Pomezia.
Contrairement aux deux premiers, qui comme mentionné sont basés sur l'ARN messager, le vaccin AstraZeneca-Oxford est basé sur un adénovirus, une version affaiblie d'un virus du rhume dont l'information génétique a été modifiée pour transporter des parties du Covid-19.
Le vaccin d'AstraZeneca est également en phase 3 de l'essai, mais la société n'a pas encore annoncé de données préliminaires. La communication des premiers résultats devrait arriver dans les prochaines semaines et, dans le cas où ils s'avéreraient positifs, la société britannique pourrait également demander une autorisation d'urgence pour l'utilisation du vaccin, distribuant les premières doses d'ici la fin de l'année.
L'Union européenne, comme cela s'est produit dans les deux cas précédents, a déjà réservé un premier approvisionnement en doses, cette fois égal à 400 millions, tandis que les États-Unis ont réservé 300 millions.
Il y a quelques semaines, le président du centre de recherche de l'IRBM à Pomezia, Piero Di Lorenzo, expliquait au site Financial Lounge : "si des problèmes soudains ne surviennent pas, il est raisonnable de penser que la phase d'essai clinique pourra être achevée d'ici la fin de novembre ou début décembre". "Après la phase 3 - a-t-il poursuivi - la balle passe à l'EMA (l'Agence européenne des médicaments, ndlr) pour toute validation".
« Espérons – a ajouté Di Lorenzo – qu'il est raisonnable de s'attendre à ce que les premières doses du vaccin, 2 à 3 millions, arrivent en Italie d'ici la fin de l'année. Le contrat entre AstraZeneca et l'UE prévoit la livraison de 300 millions de doses d'ici juin 2021. Une dizaine de millions de doses arriveront chaque mois en Italie. D'ici juin 2021, tous ceux qui veulent se faire vacciner en Italie pourront le faire ».
