Derby-ul, deocamdată integral american, privind vaccinurile anti Covid-19 continuă în sunetul anunțurilor.
După Primul anunț al Pfizer sosit pe 9 noiembrie trecut şi Răspunsul de ieri de la Moderna, compania din New York revine din nou în centrul atenției și a anunțat astăzi, 18 noiembrie, rezultatele finale ale fazei 3 (ultima) a experimentării sale. Ei bine, Pfizer, împreună cu partenerul său BionTech, au făcut cunoscut faptul că testele finale ale vaccinului împotriva Sars-Cov-2 arată o eficacitate de 95% în prevenirea apariției simptomelor, cu rezultate încurajatoare la vârstnici. Mai mult, nu s-au constatat efecte secundare grave la pacienții cărora le-a fost administrat preparatul.
REZULTATELE PFIZER-BIONTECH
Datele definitive publicate astăzi de Pfizer sunt mai mari decât cele comunicate săptămâna trecută, care însă s-au bazat pe date intermediare. Eficacitatea vaccinului la încheierea studiului de fază 3 a crescut de fapt de la 90 la 95%, un procent încurajator mai ales deoarece, subliniază New York Times, acestea sunt primele rezultate complete sosite până acum.
Vaccinul s-a dovedit a fi eficient în proporție de 94% și la vârstnici, cel mai slab grup asupra căruia se concentrează preocupările tuturor.
Experimentarea a fost efectuată pe 44 de voluntari. Jumătate au primit vaccin, cealaltă jumătate un placebo. În total au fost 170 de pacienți care au dezvoltat Covid-19, 162 aparținând grupului care a primit placebo, doar 8 dintre cei vaccinați. În total, au fost 10 cazuri de Covid acut, dintre care 9 au aparținut grupului placebo.
În ceea ce privește efectele secundare, cea mai frecventă a fost oboseala, urmată de oboseală (3,7%) și durerea de cap (2%). Reacții adverse ușoare la vârstnici.
Pe baza acestor rezultate, Pfizer a confirmat că intenționează să solicite în „câteva zile” autorizație de urgență de la FDA, o condiție indispensabilă pentru distribuirea vaccinului.
„Rezultatele studiului marchează un pas important în această călătorie istorică de 8 luni pentru un vaccin care poate ajuta la stoparea acestei pandemii devastatoare”, a declarat Albert Bourla, directorul executiv al Pfizer.
„Studiul indică faptul că o rată ridicată de protecție împotriva Covid poate fi atinsă foarte rapid deja după prima doză. Aceste rezultate evidențiază potențialul ARNm ca o nouă clasă de medicamente”, a continuat Ugur Sahin, CEO și co-fondator al BioNTech. „Vom continua să lucrăm cu partenerii noștri și cu guvernele din întreaga lume pentru a ne pregăti pentru implementarea globală în 2020 și ulterior”, a continuat managerul.
Pfizer s-a asigurat că poate produce 50 de milioane de doze până la sfârșitul lui 2020 și până la 1,3 miliarde până în decembrie 2021. Jumătate din dozele furnizate în acest an vor merge în Statele Unite, care au semnat un acord cu compania pentru un total de 100 de doze. milioane de doze.
Uniunea Europeană, datorită unui contract semnat pe 10 noiembrie, va primi în schimb 200 de milioane de doze (plus o opțiune pentru alte 100 de milioane). Aproximativ 27 de milioane de doze ar trebui să ajungă în Italia în prima tranșă, 13,51% din total.
Reamintim că vaccinul Pfizer-BionTech are un punct slab: trebuie păstrat la -70 de grade, caracteristică care îngreunează depozitarea și transportul. Compania americană s-a asigurat că poate livra vaccinul în cutii frigorifice cu gheață carbonică care conțin de la o mie la cinci mii de doze. Vaccinul poate fi păstrat maxim 5 zile în congelatoare convenționale și 15 zile în frigidere speciale.
VACCINUL MODERNULUI
Vaccinul Moderna, ca și cel al lui Pfizer, este ARN mesager, adică stimulează producția de anticorpi împotriva proteinei spike atacate de virus. Pregătirea se află în prezent în a treia fază de experimentare, cea pe oameni, care însă nu a fost încă finalizată.
Testele în acest caz au fost efectuate pe 30 de pacienți împărțiți în două grupe: primul i s-a administrat vaccinul în două doze, al doilea un placebo. 95 s-au îmbolnăvit, 90 aparținând grupului care primise placebo și 5 celui vaccinat. Dintre acestea din urmă nu s-au constatat efecte secundare semnificative, cel mult câteva grade de febră, puțină oboseală și durere la locul injectării. Niciunul dintre cei vaccinați nu a avut simptome severe de Covid-19, în timp ce 11 dintre cei nevaccinați pozitivi au fost afectați de Covid sever. Din aceste date a fost calculată o valoare a eficacității de 94,5%.
Vaccinul poate fi păstrat timp de 30 de zile în frigider sau congelator și poate rămâne la temperatura camerei până la 12 ore, fiind mai ușor de transportat decât rivalii săi, care în schimb necesită depozitare la -80 de grade.
Tot în acest caz Comisia UE „a fost de acord cu Moderna furnizarea de până la 160 de milioane de doze de vaccin.
ÎN CE PUNT ESTE ASTRAZENECA
Derby-ul american dintre Pfizer și Moderna a umbrit munca unei alte companii care dezvoltă un vaccin anti-Covid-19 și despre care se vorbise mult în ultimele luni: este britanicul AstraZeneca, care experimentează împreună pregătirea sa pentru a Universitatea din Oxford și care și-a încredințat producția Irbm din Pomezia.
Spre deosebire de primele două, care, după cum s-a menționat, se bazează pe ARN mesager, vaccinul AstraZeneca-Oxford se bazează pe un adenovirus, o versiune slăbită a unui virus al răcelii comune a cărui informație genetică a fost modificată pentru a transporta părți ale Covid-19.
Vaccinul AstraZeneca se află și el în faza 3 a studiului, dar compania nu a anunțat încă date preliminare. Comunicarea primelor rezultate ar trebui să sosească în următoarele săptămâni și, în cazul în care acestea se dovedesc pozitive, compania britanică ar putea solicita și autorizație de urgență pentru utilizarea vaccinului, distribuind primele doze până la sfârșitul anului.
Uniunea Europeană, așa cum sa întâmplat în cele două cazuri anterioare, a rezervat deja o primă livrare de doze, de data aceasta egală cu 400 de milioane, în timp ce SUA au rezervat 300 de milioane.
În urmă cu câteva săptămâni, președintele centrului de cercetare IRBM din Pomezia, Piero Di Lorenzo, explica pe site-ul Financial Lounge: „dacă nu apar probleme bruște, este rezonabil să credem că faza de studii clinice poate fi finalizată până la sfârșitul anului. noiembrie sau începutul lunii decembrie”. „După faza 3 – a continuat el – mingea trece către EMA (Agenția Europeană pentru Medicamente, n.d.) pentru orice validare”.
„Sperăm – a adăugat Di Lorenzo – este rezonabil să ne așteptăm ca primele doze de vaccin, 2-3 milioane, să ajungă în Italia până la sfârșitul anului. Contractul dintre AstraZeneca și UE prevede livrarea a 300 de milioane de doze până în iunie 2021. Aproximativ zece milioane de doze vor ajunge în Italia în fiecare lună. Până în iunie 2021, toți cei care vor să se vaccineze în Italia o vor putea face”.
