بعد الضوء الأخضر من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) ، في 23 يونيو ، وافقت المفوضية الأوروبية على تفويض التسويق المشروط الممتد لـ نوفاكسوفيد، و لقاح ضد Covid-19 الأمريكية نوفافاكس، حتى لدى المراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا.
وقال: "نحن سعداء للغاية أن نوفاكسوفيد ، لقاحنا لـ Covid-19 متاح الآن أيضًا للمراهقين في أوروبا". ستانلي سي إرك، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Novavax. وأضاف: "لقاحنا القائم على البروتين - والذي تم تطويره من خلال تطبيق نهج مبتكر للتكنولوجيا التقليدية - أثبت فعاليته وأمانه في كل من المراهقين والبالغين".
نتائج دراسة لقاح نوفافاكس
التفويض على أساس النتائج التي ظهرت من الوقاية - 19، وهي دراسة محورية جارية للمرحلة الثالثة لـ 2247 مراهقًا تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا في 73 موقعًا أمريكيًا لتقييم سلامة Nuvaxovid ومناعةه وفعاليته. خلال فترة الدراسة ، "حقق الدواء نقطة النهاية الأولية لفعاليته وأظهر فعالية إكلينيكية عامة بنسبة 80٪ في وقت كان فيه متغير دلتا كانت السلالة السائدة لـ SARS-CoV-2 في الولايات المتحدة. أظهرت بيانات السلامة الأولية من الدراسة أن اللقاح جيد التحمل بشكل عام "، قالت الشركة في بيان.
كانت الأحداث الضائرة الخطيرة قليلة ومتوازنة ولا تعتبر متعلقة باللقاح. كانت التفاعلات الموضعية والجهازية بشكل عام أقل أو مشابهة للبالغين بعد الجرعة الأولى والثانية. كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا التي لوحظت هي ألم / ألم في موقع الحقن ، والصداع ، والألم العضلي ، والتعب ، والشعور بالضيق.
Novavax: الاختلافات مع Pfizer و Moderna و Astrazeneca و J&J
على عكس لقاحات الحمض النووي الريبي المرسال (شركة فايزر e حديث) أو ناقل فيروسي (استرا زينيكا e جونسون وجونسون) ، Novavax هو دواء مصنوع بالطريقة الكلاسيكية: إنه يقدم مباشرة ارتفاع البروتين (موجودة على سطح SarsCov2) مما يجعل أجسامنا تستجيب. بينما تقوم Moderna و Pfizer بإرشاد خليتنا لإنتاج البروتين ، مما يحفز الجسم على الإنتاج الأجسام المضادة.
بالتفصيل ، اللقاح "الجديد" تمت صياغته أ أساس البروتين ويحتوي على جزيئات صغيرة مصنوعة من نسخة مخبرية من البروتين. كما أنه يحتوي على مادة مساعدة وهي مادة تساعد على تقوية الاستجابات المناعية. بعد الإعطاء ، سيتعرف الجهاز المناعي للشخص الملقح على جزيئات البروتين على أنها غريبة وسوف يستجيب من خلال إنتاج دفاعاته الطبيعية (أي الأجسام المضادة والخلايا التائية). في حالة الإيجابية ، سيتعرف الجهاز المناعي على البروتين وبالتالي يكون قادرًا على التفاعل ورفضه.
