Anti Covid-19 aşıları konusunda şimdilik tamamı Amerikalı olan derbi, duyuru sesleriyle devam ediyor.
Sonra Pfizer'in ilk duyurusu geçen Kasım 9'da geldi ve Moderna'dan dünkü yanıt, New York şirketi bir kez daha ilgi odağı oldu ve bugün, 18 Kasım'da, deneyinin 3. aşamasının (sonuncusu) nihai sonuçlarını açıkladı. Peki Pfizer, ortağı BionTech ile birlikte, Sars-Cov-2'ye karşı aşı üzerinde yapılan son testlerin, yaşlılarda cesaret verici sonuçlarla semptomların başlamasını önlemede %95 etkinlik gösterdiği bilinsin. Ayrıca müstahzarın uygulandığı hastalarda ciddi bir yan etkiye rastlanmamıştır.
PFIZER-BIONTECH SONUÇLARI
Bugün Pfizer tarafından yayınlanan kesin veriler, geçen hafta bildirilenden daha yüksek, ancak bu veriler ara verilere dayanıyordu. Faz 3 denemesinin sonunda aşının etkinliği aslında %90'dan %95'e yükseldi, bu her şeyden önce cesaret verici bir yüzde çünkü, altını çiziyor. New York Times, bunlar şimdiye kadar elde edilen ilk tam sonuçlar.
Aşının, herkesin endişesinin yoğunlaştığı en zayıf grup olan yaşlılarda da %94 etkili olduğu kanıtlanmıştır.
Deney 44 gönüllü üzerinde gerçekleştirildi. Yarısına aşı, diğer yarısına plasebo verildi. Toplamda 170 Kovid-19 hastası vardı, 162'si plasebo alan gruptandı, aşılananlar arasında sadece 8 kişi vardı. Genel olarak, 10'u plasebo grubuna ait olan 9 akut Covid vakası vardı.
Yan etkiler açısından en yaygın olanı yorgunluktu, bunu yorgunluk (%3,7) ve baş ağrısı (%2) izledi. Yaşlılar arasında hafif yan etkiler.
Bu sonuçlara dayanarak Pfizer, aşının dağıtımı için vazgeçilmez bir ön koşul olan "birkaç gün" içinde FDA'dan acil durum izni talep etmeyi planladığını doğruladı.
Pfizer CEO'su Albert Bourla, "Çalışma sonuçları, bu yıkıcı salgını sona erdirmeye yardımcı olabilecek bir aşı için bu 8 aylık tarihi yolculukta önemli bir adımı işaret ediyor" dedi.
“Çalışma, Kovid'e karşı yüksek oranda korunmanın daha ilk dozdan sonra çok hızlı bir şekilde sağlanabileceğini gösteriyor. BioNTech'in CEO'su ve kurucu ortağı Uğur Şahin, "Bu sonuçlar, yeni bir ilaç sınıfı olarak mRNA'nın potansiyelini vurgulamaktadır." Yönetici, "2020 ve sonrasında küresel dağıtıma hazırlanmak için dünyanın dört bir yanındaki ortaklarımız ve Hükümetlerle birlikte çalışmaya devam edeceğiz" dedi.
Pfizer, 50 sonuna kadar 2020 milyon, Aralık 1,3'e kadar ise 2021 milyar doz üretebileceğini garantiledi. Bu yıl sağlanan dozların yarısı, şirketle toplam 100 dozluk anlaşma imzalayan ABD'ye gidecek. milyon doz
Avrupa Birliği, 10 Kasım'da imzalanan bir sözleşme sayesinde bunun yerine 200 milyon doz alacak (artı 100 milyon doz daha opsiyon). Toplamın %27'i olan yaklaşık 13,51 milyon dozun ilk dilim sırasında İtalya'ya ulaşması bekleniyor.
Pfizer-BionTech aşısının zayıf bir noktası olduğunu hatırlatırız: -70 derecede saklanmalıdır, bu da saklamayı ve taşımayı zorlaştıran bir özelliktir. ABD'li şirket, aşıyı bin ila beş bin doz içeren kuru buzla soğutulmuş kutularda gönderebilmesini sağladı. Aşı, konvansiyonel dondurucularda en fazla 5 gün, özel buzdolaplarında ise 15 gün saklanabilir.
MODERN AŞISI
Moderna'nın aşısı, Pfizer'inki gibi haberci RNA'dır, yani virüsün saldırdığı başak proteinine karşı antikor üretimini uyarır. Hazırlık şu anda deneylerin üçüncü aşamasında, ancak henüz tamamlanmamış olan insanlar üzerinde.
Bu vakadaki testler, iki gruba ayrılan 30 hasta üzerinde gerçekleştirildi: birincisine iki doz aşı, ikincisine plasebo verildi. 95'i hastalandı, 90'ı plasebo alan gruptan ve 5'i aşılanan gruptandı. İkincisi arasında, enjeksiyon bölgesinde en fazla birkaç derece ateş, biraz yorgunluk ve ağrı olmak üzere önemli bir yan etki bulunmadı. Aşılananların hiçbirinde Covid-19'dan ciddi semptomlar görülmezken, aşılanmamış pozitiflerden 11'i ağır Covid'den etkilendi. Bu verilerden %94,5'lik bir etkinlik değeri hesaplandı.
Aşı, buzdolabında veya derin dondurucuda 30 gün saklanabiliyor ve oda sıcaklığında 12 saate kadar kalabiliyor.
Ayrıca bu durumda AB Komisyonu “Moderna ile anlaştı” 160 milyon doza kadar tedarik aşı.
ASTRAZENECA HANGİ NOKTADA
Pfizer ile Moderna arasındaki Amerikan derbisi, son aylarda adından sıkça söz ettiren bir anti-Covid-19 aşısı geliştiren başka bir şirketin çalışmalarını gölgede bıraktı: AstraZeneca, aşının hazırlanmasını birlikte deneyen İngiliz AstraZeneca. Oxford Üniversitesi ve üretimini Irbm of Pomezia'ya emanet eden.
AstraZeneca-Oxford aşısı, bahsedildiği gibi haberci RNA'ya dayalı olan ilk ikisinin aksine, genetik bilgisi Covid-19'un parçalarını taşımak üzere değiştirilmiş bir soğuk algınlığı virüsünün zayıflatılmış bir versiyonu olan bir adenovirüse dayanmaktadır.
AstraZeneca'nın aşısı da denemenin 3. aşamasında ancak şirket henüz ön verileri açıklamadı. İlk sonuçların bildirimi önümüzdeki haftalarda gelmeli ve sonuçların pozitif çıkması durumunda İngiliz şirketi, yıl sonuna kadar ilk dozları dağıtarak aşının kullanımı için acil durum izni talep edebilir.
Avrupa Birliği, önceki iki vakada olduğu gibi, bu sefer 400 milyona eşit olan ilk doz tedarikini şimdiden rezerve ederken, ABD 300 milyon rezerve etti.
Birkaç hafta önce, Pomezia'daki IRBM araştırma merkezinin başkanı Piero Di Lorenzo, Financial Lounge web sitesine şunları söyledi: "Eğer ani sorunlar ortaya çıkmazsa, klinik deneme aşamasının 3 yılı sonuna kadar tamamlanabileceğini düşünmek mantıklıdır." Kasım veya Aralık başı". "XNUMX. aşamadan sonra - devam etti - top herhangi bir doğrulama için EMA'ya (Avrupa İlaç Ajansı, ed) geçer".
Di Lorenzo, "Umarım, 2-3 milyonluk aşının ilk dozlarının yıl sonuna kadar İtalya'ya ulaşmasını beklemek mantıklıdır. AstraZeneca ile AB arasındaki sözleşme, Haziran 300'e kadar 2021 milyon dozun teslimini öngörüyor. İtalya'ya her ay yaklaşık on milyon doz ulaşacak. Haziran 2021'e kadar, İtalya'da aşı olmak isteyen herkes yaptırabilecek” dedi.
