Grünes Licht für den Covid-Impfstoff von Pfizer-Biontech für Kinder zwischen 5 und 11 Jahren. Dies wurde von der EMA, der europäischen Arzneimittelbehörde, während einer außerordentlichen Sitzung festgestellt, die vor dem zuvor festgelegten Datum stattfand.
Nach Angaben der Agentur überwiegen die Vorteile von Comirnaty bei Kindern die Risiken, insbesondere bei Kindern mit einem höheren Risiko einer schweren Infektion. Für diese Altersgruppe ändert sich jedoch die Dosis: Sie wird auf ein Drittel der Dosis reduziert, die bei Personen ab 12 Jahren angewendet wird (10 Mikrogramm gegenüber 30). Aber "wie bei der älteren Altersgruppe wird es mit zwei Injektionen in die Muskeln des Oberarms im Abstand von drei Wochen verabreicht", erklärte die EMA in einer Erklärung.
Nach Stellungnahme der EMA obliegt es der Technisch-Wissenschaftlichen Kommission (Cts) der italienischen Arzneimittelbehörde (AIFA), kommentieren Sie die Angelegenheit. Die Kommission ist für nächste Woche, vom 1. bis 3. Dezember, einberufen worden. Wie von Minister Speranza erwartet, könnte die Verabreichung des Impfstoffs an unter 12-Jährige in der dritten Dezemberwoche beginnen.
Die Zulassung der EMA kam nach Auswertung der Ergebnisse einer von Pfizer durchgeführten Studie fast zustande 2 Tausend Kinder die keine Anzeichen einer früheren Infektion zeigten. Diese Kinder wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Eine erhielt den Impfstoff, die andere ein Placebo. Ein Vergleich der Ergebnisse zeigte, dass der Impfstoff bei der Verhinderung einer symptomatischen Infektion zu 90,7 % wirksam war. Die Nebenwirkungen ähneln denen, die bei Personen ab 12 Jahren beobachtet wurden: Armschmerzen, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und Schüttelfrost.
Italienische Experten halten die Impfung der Jüngsten für entscheidend, um die vierte Covid-19-Welle zu stoppen. Was die anderen Länder betrifft, so die Frankreich Die Altersgruppe der 5- bis 12-Jährigen sollte frühestens 2022 mit der Impfung beginnen, während die US Sie haben bereits drei Millionen Kinder geimpft. Stattdessen, Israel e Kanada Sie haben Anfang dieser Woche mit der Impfkampagne für unter 12-Jährige begonnen.
In Italien starten derweil die Farbumstellungen für die Regionen. Die erste ist die Friaul-Julisch Venetien die ab Montag, den 28. November zurückkehrt gelbe Zone, um eine Woche vorrückend die im neuen Dekret vorgesehene Verschärfung der Mehrwertsteuerfreiheit Anti-Covid. Auch die Provinz Bozen steuert auf die gelbe Zone zu: Die Inzidenz überschreitet bereits seit Anfang November den Grenzwert, ebenso die Intensivmedizin (10 %) und der medizinische Bereich (15 %).
