8 decembrie a fost o zi istorică în lupta împotriva coronavirusului. În Marea Britanie, a început campania de vaccinare în masă anti-Covid, cu sute de oameni primind prima doză de ser Pfizer/Biontech. Între acestea, două reacții alergice dezvoltate, determinând autoritatea națională de control al drogurilor, MHRA, să recomande împotriva vaccinării oricui cu antecedente de „alergii semnificative”.
Punctual reasigurările au venit de la Pfizer. Vaccinul a fost „bine tolerat” în timpul studiului și nu este în centrul vreunei „preocupări serioase de siguranță”.
Între timp, în ceea ce privește Uniunea Europeană, Emer Cooke, directorul EMA (Agenția Europeană pentru Medicamente), îi liniștește pe cetățenii UE într-un interviu acordat Republicii: „Nu vreau să prejudiciez munca experților noștri cu privire la vaccinurile Pfizer. și Moderna, dar pot anticipa că viziunea preliminară a datelor pe care le-am primit la 1 decembrie este pozitivă în ceea ce privește eficacitatea și siguranța.” Cooke a anunțat apoi că „Probabil ne vom exprima opinia pe 29 decembrie pentru Pfizer și pe 12 ianuarie pentru Moderna".
„Încă trebuie să verificăm calitatea lanțului de producție și capacitatea companiilor de a pregăti remediul pe scară largă. Experții noștri au solicitat informații suplimentare cu privire la aceste aspecte, la fel cum am cerut detalii suplimentare de siguranță. Este un schimb constant de informații, pe care îl desfășurăm zilnic”, explică Cooke, care asigură: „În Europa procesul de autorizare este independent, nu ne simțim sub presiune politică. În orice caz, presiunea este științifică pentru că vrem să ne asigurăm că facem tot ce este mai bun pentru cetățeni”. În ceea ce privește eventualele efecte secundare, „cu autorizație vom pregăti măsuri stricte de monitorizare pentru întreaga populație, inclusiv pentru persoanele în vârstă”, subliniază Cooke.
Vești importante au sosit astăzi și datorită vaccin dezvoltat de Astrazeneca. Rezultatele unei analize intermediare a programului de faza III al Universității din Oxford cu AZD1222, revizuită de colegi și publicată astăzi în The Lancet, au arătat că vaccinul este sigur și eficient în prevenirea Covid-19 simptomatic și care protejează împotriva bolilor grave și a spitalizării. Analiza s-a bazat pe 11.636 de participanți care au acumulat 131 de infecții simptomatice din studiile de fază III din Marea Britanie și Brazilia conduse de Universitatea din Oxford. După cum a fost anunțat la 23 noiembrie 2020, obiectivul principal de eficacitate al planului statistic al programului, bazat pe punerea în comun a două regimuri de dozare, a arătat că vaccinul este eficient în proporție de 70,4% în prevenirea simptomatică a Covid-19, care a apărut la mai mult de 14 zile după administrarea a două. dozele de vaccin. Un obiectiv secundar de eficacitate al prevenirii bolilor severe nu a demonstrat niciun caz de infecții grave sau spitalizări în grupul de vaccin. O analiză ulterioară a schemelor de eficacitate a arătat că atunci când vaccinul a fost administrat ca două doze complete, eficacitatea a fost de 62,1% și 90,0% la participanții care au primit o jumătate de doză urmată de o singură doză completă.
