saham

Covid, antibodi monoklonal mengurangi risiko hingga 70%

Hasil dari uji coba fase III Grup Roche, yang dilakukan pada pasien yang terinfeksi tetapi tidak dirawat di rumah sakit, menunjukkan bahwa kombinasi casirivimab dan imdevimab secara signifikan mengurangi risiko rawat inap atau kematian.

Covid, antibodi monoklonal mengurangi risiko hingga 70%

Vaksin ya, tapi juga obat dan terapi. Meski begitu, kami berjuang melawan Covid dan di garis depan adalah semua perusahaan farmasi yang, meskipun terlambat (atau tidak datang sama sekali) dalam perlombaan untuk mendapatkan penawarnya, namun terus mencari solusi untuk meringankan gejala dan konsekuensi kesehatan ( juga pada kemungkinan kematian) pasien yang terinfeksi. Salah satunya adalah Roche, yang mengembangkan koktail antibodi monoklonal, yang eksperimennya - dilakukan bersama dengan laboratorium Amerika Regeneron - baru saja mencapai kesimpulan dari fase III yang menentukan, dengan hasil yang tampaknya menggembirakan. Studi tentang pengobatan COVID-XNUMX pada pasien yang terinfeksi di luar rumah sakit menunjukkan bahwa campuran antibodi yang diteliti dari casirivimab dan imdevimab mengurangi risiko rawat inap atau kematian sebesar 70% (1.200 mg secara intravena) dan 71% (dengan dosis dua kali lipat 2.400 mg) dibandingkan dengan plasebo.

Casirivimab dan imdevimab juga disorot kemampuan untuk mengurangi durasi gejala dari 14 menjadi 10 hari (angka median). Selain itu, penelitian Fase II komplementer pada pasien rawat jalan berisiko rendah bergejala atau asimtomatik menunjukkan penurunan viral load yang signifikan dan sebanding pada dosis mulai dari 300 hingga 2.400 mg. Selain studi ini, yang 100% dilakukan pada pasien rawat jalan, koktail antibodi yang dipelopori oleh kelompok Roche saat ini sedang dievaluasi dalam studi klinis fase II/III pada pasien rawat inap, di Inggris, dan evaluasi fase III lainnya untuk pasien rawat inap. pencegahan Covid dalam kontak keluarga dari individu yang terinfeksi (aspek lain yang sangat penting, yang akan banyak berkontribusi untuk kembali normal).

Sekarang studi Roche dan Regeneron akan lulus pengawasan otoritas pengatur sesegera mungkin, khususnya Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) dan Badan Obat Eropa (EMA). “Temuan hari ini menunjukkan manfaat medis penting yang dapat diberikan casirivimab dan imdevimab bagi orang dengan COVID-19,” kata Levi Garraway, MD, Ph.D., Kepala Petugas Medis dan Kepala Produk Global di Roche Development. secara signifikan mengurangi risiko rawat inap dan kematian. Infeksi baru terus meningkat secara global dengan lebih dari tiga juta kasus dilaporkan sejak minggu lalu, jadi koktail antibodi eksperimental ini dapat menawarkan harapan sebagai terapi baru yang potensial untuk pasien berisiko tinggi, terutama mengingat bukti terbaru yang menunjukkan bahwa casirivimab dan imdevimab bersama-sama mempertahankan aktivitas terhadap varian utama yang muncul."

“Bersama dengan mitra kami Regeneron – Garraway menyimpulkan -, kami berterima kasih kepada para pasien dan peneliti yang telah berpartisipasi dalam uji klinis yang sedang berlangsung dan berharap untuk mendiskusikan bukti yang berkembang dengan otoritas kesehatan dan membawa pengobatan ke sebanyak mungkin orang." Karena seperti yang diingat Roche sendiri dalam siaran pers yang mengumumkan hasil uji coba, "dampak Covid-19 melampaui mereka yang tertular".

Tinjau