Das derzeit rein amerikanische Derby über Impfstoffe gegen Covid-19 wird mit Ankündigungen fortgesetzt.
Nachdem die Pfizers erste Ankündigung angekommen letzten 9. November und Die gestrige Antwort von Moderna, das New Yorker Unternehmen steht wieder einmal im Rampenlicht und gab heute, am 18. November, die endgültigen Ergebnisse der Phase 3 (der letzten) seines Experiments bekannt. Nun, Pfizer hat zusammen mit seinem Partner BionTech bekannt gegeben, dass die abschließenden Tests des Impfstoffs gegen Sars-Cov-2 eine Wirksamkeit von 95 % bei der Verhinderung des Auftretens von Symptomen zeigen, mit ermutigenden Ergebnissen bei älteren Menschen. Weiterhin wurden bei den Patienten, denen das Präparat verabreicht wurde, keine schwerwiegenden Nebenwirkungen festgestellt.
DIE ERGEBNISSE VON PFIZER-BIONTECH
Die heute von Pfizer veröffentlichten endgültigen Daten sind höher als die letzte Woche mitgeteilten, die jedoch auf Zwischendaten basierten. Die Wirksamkeit des Impfstoffs zum Abschluss der Phase-3-Studie ist tatsächlich von 90 auf 95 % gestiegen, ein erfreulicher Prozentsatz, vor allem weil, unterstreicht die New York Times dies sind die ersten vollständigen Ergebnisse, die bisher eingetroffen sind.
Der Impfstoff hat sich auch bei älteren Menschen, der schwächsten Gruppe, auf die sich alle Sorgen konzentrieren, als zu 94 % wirksam erwiesen.
Das Experiment wurde an 44 Freiwilligen durchgeführt. Die Hälfte erhielt den Impfstoff, die andere Hälfte ein Placebo. Insgesamt erkrankten 170 Patienten an Covid-19, 162 gehörten zur Gruppe, die das Placebo erhielt, nur 8 unter den Geimpften. Insgesamt gab es 10 akute Covid-Fälle, von denen 9 zur Placebo-Gruppe gehörten.
Die häufigsten Nebenwirkungen waren Müdigkeit, gefolgt von Müdigkeit (3,7 %) und Kopfschmerzen (2 %). Leichte Nebenwirkungen bei älteren Menschen.
Basierend auf diesen Ergebnissen hat Pfizer bestätigt, innerhalb von "wenigen Tagen" die Notfallzulassung bei der FDA beantragen zu wollen, eine unabdingbare Voraussetzung für die Verteilung des Impfstoffs.
„Die Studienergebnisse markieren einen wichtigen Schritt auf dieser historischen 8-monatigen Reise nach einem Impfstoff, der dazu beitragen kann, diese verheerende Pandemie zu beenden“, sagte Albert Bourla, Chief Executive Officer von Pfizer.
„Die Studie weist darauf hin, dass bereits nach der ersten Dosis sehr schnell eine hohe Schutzrate gegen Covid erreicht werden kann. Diese Ergebnisse unterstreichen das Potenzial von mRNA als neue Klasse von Medikamenten“, fuhr Ugur Sahin, CEO und Mitbegründer von BioNTech, fort. „Wir werden weiterhin mit unseren Partnern und Regierungen auf der ganzen Welt zusammenarbeiten, um uns auf den globalen Einsatz im Jahr 2020 und darüber hinaus vorzubereiten“, fuhr der Manager fort.
Pfizer hat zugesichert, bis Ende 50 2020 Millionen Dosen und bis Dezember 1,3 bis zu 2021 Milliarden Dosen produzieren zu können. Die Hälfte der in diesem Jahr gelieferten Dosen geht in die Vereinigten Staaten, die mit dem Unternehmen eine Vereinbarung über insgesamt 100 Dosen unterzeichnet haben Millionen Dosen.
Die Europäische Union erhält dank eines am 10. November unterzeichneten Vertrags stattdessen 200 Millionen Dosen (plus eine Option auf weitere 100 Millionen). Während der ersten Tranche sollten etwa 27 Millionen Dosen in Italien ankommen, 13,51 % der Gesamtmenge.
Wir erinnern Sie daran, dass der Pfizer-BionTech-Impfstoff einen Schwachpunkt hat: Er muss bei -70 Grad gelagert werden, eine Eigenschaft, die die Lagerung und den Transport erschwert. Das US-Unternehmen hat sichergestellt, dass es den Impfstoff in Kühlboxen mit Trockeneis versenden kann, die tausend bis fünftausend Dosen enthalten. Der Impfstoff kann maximal 5 Tage in herkömmlichen Gefrierschränken und 15 Tage in speziellen Kühlschränken gelagert werden.
DER IMPFSTOFF DER MODERNEN
Der Impfstoff von Moderna ist wie der von Pfizer Boten-RNA, das heißt, er stimuliert die Produktion von Antikörpern gegen das vom Virus angegriffene Spike-Protein. Das Präparat befindet sich derzeit in der dritten Versuchsphase am Menschen, die allerdings noch nicht abgeschlossen ist.
Die Tests in diesem Fall wurden an 30 Patienten durchgeführt, die in zwei Gruppen aufgeteilt wurden: Die erste erhielt den Impfstoff in zwei Dosen, die zweite ein Placebo. 95 erkrankten, 90 gehörten zu der Gruppe, die das Placebo erhalten hatte, und 5 zu der Gruppe der Geimpften. Bei letzteren wurden keine nennenswerten Nebenwirkungen festgestellt, höchstens einige Grad Fieber, etwas Müdigkeit und Wundsein an der Injektionsstelle. Keiner der Geimpften hatte schwere Symptome von Covid-19, während 11 der ungeimpften Positiven von schwerem Covid betroffen waren. Aus diesen Daten wurde ein Wirksamkeitswert von 94,5 % errechnet.
Der Impfstoff kann 30 Tage in einem Kühl- oder Gefrierschrank gelagert werden und bis zu 12 Stunden bei Raumtemperatur bleiben, wodurch er einfacher zu transportieren ist als seine Konkurrenten, die stattdessen bei -80 Grad gelagert werden müssen.
Auch in diesem Fall sei sich die EU-Kommission „mit Moderna einig die Lieferung von bis zu 160 Millionen Dosen des Impfstoffs.
AN WELCHEM PUNKT IST ASTRAZENECA
Das amerikanische Derby zwischen Pfizer und Moderna hat die Arbeit eines anderen Unternehmens überschattet, das einen Anti-Covid-19-Impfstoff entwickelt und über das in den letzten Monaten viel gesprochen wurde: Es ist das britische AstraZeneca, das gemeinsam mit seiner Herstellung experimentiert der University of Oxford, die ihre Produktion dem Irbm of Pomezia anvertraut hat.
Im Gegensatz zu den ersten beiden, die wie erwähnt auf Boten-RNA basieren, basiert der AstraZeneca-Oxford-Impfstoff auf einem Adenovirus, einer abgeschwächten Version eines Erkältungsvirus, dessen Erbinformation so modifiziert wurde, dass er Teile des Covid-19 trägt.
Der Impfstoff von AstraZeneca befindet sich ebenfalls in Phase 3 der Studie, aber das Unternehmen hat noch keine vorläufigen Daten bekannt gegeben. Die Mitteilung der ersten Ergebnisse sollte in den kommenden Wochen eintreffen, und falls sie sich als positiv erweisen, könnte das britische Unternehmen auch eine Notfallgenehmigung für die Verwendung des Impfstoffs beantragen und die ersten Dosen bis Ende des Jahres verteilen.
Die Europäische Union hat, wie in den beiden vorherigen Fällen geschehen, bereits eine erste Lieferung von Dosen gebucht, diesmal in Höhe von 400 Millionen, während die USA 300 Millionen gebucht haben.
Vor einigen Wochen erklärte der Präsident des IRBM-Forschungszentrums in Pomezia, Piero Di Lorenzo, gegenüber der Website der Financial Lounge: „Wenn keine plötzlichen Probleme auftreten, ist es vernünftig anzunehmen, dass die Phase der klinischen Erprobung bis zum Ende abgeschlossen werden kann November oder Anfang Dezember“. „Nach Phase 3 – fuhr er fort – geht der Ball zur Validierung an die EMA (Europäische Arzneimittelagentur, Anm. d. Red.).“
„Hoffentlich – fügte Di Lorenzo hinzu – ist zu erwarten, dass die ersten Dosen des Impfstoffs, 2-3 Millionen, bis Ende des Jahres in Italien eintreffen werden. Der Vertrag zwischen AstraZeneca und der EU sieht die Lieferung von 300 Millionen Dosen bis Juni 2021 vor. Etwa zehn Millionen Dosen werden jeden Monat in Italien eintreffen. Bis Juni 2021, alle, die sich in Italien impfen lassen wollen, können dies tun “.
