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Covid, AstraZeneca: Zulassung für neue Therapie beantragt

Das anglo-schwedische Unternehmen hat bei der amerikanischen FDA eine neue lang wirkende Therapie eingereicht, die zu 77 % gegen die Krankheit wirksam ist: Sie gilt sowohl als Heilmittel als auch als Alternative zum Impfstoff

Covid, AstraZeneca: Zulassung für neue Therapie beantragt

Wichtige Neuigkeiten an der Front des Kampfes gegen Covid. In diesem Fall stammen sie von AstraZeneca, einem der Pharmaunternehmen, das einen Impfstoff entwickelt hat, der sich jedoch als etwas weniger wirksam als der von Pfizer und Moderna erwiesen hat, so dass Italien sich entschieden hat, keine weiteren zu kaufen, sondern lieber für die dritte Dosis die beiden amerikanischen Seren, auch für diejenigen, die bisher mit dem anglo-schwedischen Medikament immunisiert wurden. Aber jetzt gibt es eine neue Grenze: die Antikörpertherapie, durch das neue Medikament AZD7442, für das AstraZeneca eine Notfallzulassung bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration beantragt hat. Im Falle einer Zulassung würde das Pharmaunternehmen AZD7442 behaupten der erste langwirksame Antikörper um eine Notfallgenehmigung für die Covid-19-Prophylaxe zu erhalten.

Daten aus einer Phase-3-Studie zeigten a 77 % Risikominderung zur Entwicklung einer symptomatischen Covid-19-Erkrankung mit einer Kombination aus langwirksamen Antikörpern. Daher ein sehr effektiver Schutz und über einen sehr langen Zeitraum verteilt. „Wie bei anderen Krankheiten brauchen wir mehr Optionen, um dieser Herausforderung zu begegnen, und außerdem wird nicht einmal eine ausreichende Impfabdeckung in der Lage sein, die Krankheit vollständig zu bekämpfen“, schreibt AstraZeneca in einer Erklärung. Monoklonale Antikörper ahmen natürliche Antikörper nach und haben das Potenzial, das Fortschreiten der Krankheit bei Patienten, die bereits mit dem Virus infiziert sind, zu behandeln und zu verhindern sowie als potenzieller präventiver Ansatz vor der Exposition gegenüber dem Virus eingesetzt zu werden. 

„Eine Kombination aus monoklonalen Antikörpern – schreibt AZ noch einmal – könnte den Impfstoff ergänzen als prophylaktisches Mittel, zum Beispiel für Personen, für die ein Impfstoff möglicherweise nicht geeignet ist, oder um zusätzlichen Schutz für Hochrisikopopulationen zu bieten. Es könnte auch verwendet werden, um Menschen zu behandeln, die infiziert wurden. Wir schreiten mit unseren klinischen Studien schnell voran und folgen strengen regulatorischen Standards und guter klinischer Praxis, geleitet von robusten unabhängigen Datensicherheitsausschüssen und laufender Überwachung. Angesichts der beispiellosen globalen Auswirkungen von COVID-19 und der Notwendigkeit öffentlicher Informationen verpflichten wir uns zu Transparenz während dieses gesamten Entwicklungsprozesses."

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