Maximulta des Kartellrechts gegen Roche und Novartis. Die beiden großen Pharmaunternehmen müssen 92 bzw. 90,5 Millionen Euro zahlen, weil sie ein Kartell gegründet haben, das den Verkauf einiger Medikamente zur Sehhilfe beeinflusst hat.
Nach Angaben der Behörde haben „die beiden Gruppen widerrechtlich vereinbart, die Verbreitung eines sehr billigen Medikaments zur Behandlung der am weitesten verbreiteten Augenkrankheit bei älteren Menschen und anderer schwerer Augenkrankheiten (Avastin) zugunsten eines viel teureren Produkts zu verhindern (Lucentis), wodurch die beiden Produkte künstlich unterschieden werden“.
Das Kartellamt betont auch, dass „für das nationale Gesundheitssystem die Vereinbarung allein im Jahr 45 zu zusätzlichen Ausgaben von schätzungsweise über 2012 Millionen Euro geführt hat, mit möglichen höheren zukünftigen Kosten von bis zu über 600 Millionen Euro pro Jahr“.
Unter den von der Untersuchung betroffenen Krankheiten sticht die senile Makuladegeneration hervor, die häufigste Erblindungsursache in den Industrieländern, von der allein in Italien eine Million Menschen bedroht sind. Nach Ansicht des Kartellamts hatte die Vereinbarung als mögliche Folge unter anderem eine erschwerte Behandlungsmöglichkeit für viele Patienten.
Die Untersuchung wurde im Februar 2013 nach Berichten von Aiudapds, einer Vereinigung von Privatkliniken, und der SOI-Italian Ophthalmological Society eingeleitet. Auch die Region Emilia-Romagna und der Verbraucherverband Altroconsumo haben eine Teilnahme an dem Verfahren beantragt und erhalten.
NOVARTIS REPLIKA…
Novartis hat bereits angekündigt, gegen die Entscheidung der Behörde Berufung beim Tar einlegen zu wollen. Das Pharmaunternehmen „weist die Vorwürfe im Zusammenhang mit wettbewerbswidrigen Praktiken zwischen Novartis und Roche in Italien entschieden zurück – heißt es in einer Mitteilung – und wird seine Verteidigungsrechte ausüben, indem es vor dem zuständigen Gericht Berufung einlegt. Die Risiken eines nicht autorisierten Drogenkonsums sind ein kritisches Thema, und diese Entscheidung der Behörde fördert offen die weit verbreitete nicht autorisierte intravitreale Anwendung von Avastin. Dies steht in starkem Kontrast zum europäischen und italienischen regulatorischen Referenzkontext, der darauf abzielt, die Patientensicherheit zu schützen, und der nun Gefahr läuft, gefährdet zu werden. Die Entscheidung von Roche, die Marktzulassung von Avastin für die ophthalmologische Indikation zu beantragen oder nicht, wurde absolut einseitig getroffen. Die Faktoren, die die Off-Label-Anwendung von Avastin am Auge in Italien verhindern oder einschränken, haben nichts mit Novartis zu tun."
… UND DAS VON ROCHE
Roche weist auch die Schlussfolgerungen des von der Behörde geführten Verfahrens "entschieden" zurück und erklärte in einer Pressemitteilung, dass "die Anschuldigungen jeder Grundlage entbehren" und dass "sie an alle benannten Stellen appellieren wird, um ihr Ansehen und ihre Rechte zu schützen, sicher seiner Gründe".
In der Bestätigung, „dass es keine wettbewerbswidrige Vereinbarung mit Novartis gegeben hat“, präzisiert das Unternehmen, „dass Avastin (Bevacizumab) und Lucentis (Ranibizumab) unterschiedliche Medikamente sind – in Bezug auf Zusammensetzung, Struktur und Verabreichungsmethode –, die für unterschiedliche therapeutische Zwecke entwickelt wurden : Avastin (Bevacizumab) ist ein onkologisches Medikament, während Lucentis (Ranibizumab) ein Augenmedikament ist“.
