Birkaç yıldır sözde ilgi odağı oldu obeziteye karşı ilaçtek başına fiyatların yükselmesine neden olan bir ürün ilaç şirketlerinin kârları, her zaman çok borçlu ve bir yanda patentin sona ermesi, diğer yanda araştırma maliyetleri arasında sıkışıp kalıyor.
Uyuşturucu olarak doğdu diyabeti tedavi etmekDiyabetik patoloji için hala en yenilikçi ve geçerli ilaçlardan biri olan bu ilacın tedavi alanı, Dünya Sağlık Örgütü'ne göre dünya çapında bir milyardan fazla insanı etkileyen obezite sorununu da kapsayacak şekilde genişledi. Peki bu ilaç nedir ve nasıl çalışır? Maliyeti ne kadardır ve ne kadar sürede yapılabilir? Ama her şeyden önce, başka hangi alanlarda faaliyet gösterebilir?? İlaç şirketleri için büyük fırsatlar açılıyor.
Attilio Speciani, Milano'daki klinik immünolog ve Pavia Üniversitesi'nde beslenme immünolojisi profesörü olan ve uzun yıllardır vücuttaki fazla şekerden kaynaklanan ciddi hastalıklar üzerinde çalışan bir bilim adamı, yeni molekülün keşfinin büyük bir başarı olduğuna inanıyor. bilim adına iyi haber çünkü o, başka bir perdeyi kaldırıyor şekerler arasındaki doğrudan ilişki kanda ve ciddi hastalık: Alzheimer'dan böbrek yetmezliğine ve kalp hastalığına kadar. Bu röportajda yeni ilacın tüm özelliklerini anlatıyor ve gelecekte olası gelişmelere işaret ediyor.
Doktor Speciani, bu anti-obezite ilacının ilaç sektöründe kartları nasıl karıştırdığı şaşırtıcı: Onu üreten şirketler için altın yumurtlayan bir kaz. Bu ilaçlar sayesinde Avrupa'nın en sermayeli şirketi haline gelen (yaklaşık 530 milyar avro) ve tek başına Danimarka'nın GSYİH büyümesinin yarısına katkıda bulunan (1,8'te +%2024 bekleniyor) Danimarkalı ilaç şirketi Novo Nordisk ile başlıyoruz. Tıbbi açıdan bakıldığında bu ilaca nasıl bakıyorsunuz? Nasıl çalışır?
Bu türden ilk ürünler 2005 civarında ortaya çıktı, ancak kullanım 2019 ile 2020 yılları arasında başladı. Danimarka şirketi Novo Nordisk, diyabetle savaşmak için yaratılan ve hala diyabet üzerinde önemli bir etkiye sahip olan bir molekül olan semaglutide Ozempic ticari adını verdi: Etki mekanizması bir yandan insülin (kandaki şeker seviyesini düşüren hormon) üretimini artırmayı, diğer yandan her organizmanın doğal olarak ürettiği bir maddenin etkisini taklit ederek kan şekerini kontrol altında tutmayı içerir. sağlıklı koşullar.
Ancak daha sonra aynı ilacın başka potansiyele de sahip olduğu görüldü. GLP-1 reseptörünün agonisti olarak görev yapan bir moleküldür, yani beyne tokluk sinyalleri göndererek iştahı azaltma ve diğer birçok metabolik sinyali modüle etme yeteneğine de sahiptir. Bu nedenle birkaç aylık tedavide kilo kaybı.
Zayıflama ilaçları pazarında her şeyden önce ABD'den gelen güçlü talep nedeniyle patlama yaşandı. Goldman Sachs, 130 yılına kadar 2030 milyar dolara ulaşabileceğini tahmin ediyor: ilaç şirketleri için altın kaz. Şu anda yarışın iki yönlü bir yarış olduğu görülüyor. Novo Nordisk'in yanı sıra Eli Lilly de güç kazanıyor. Ancak başka ilaç şirketleri de öne çıkıyor: İsviçreli La Roche'tan Alman Boehringer Ingelheim'a, Amerikalı Pfizer ve Viking Therapeutics'e kadar. Hangi arazilerde ölçülüyor?
Bunların hepsi açıkça araştırma bağlamında ölçülüyor. Şu anda bu ilaç şirketlerinin önemsediği ve bir an önce çözmek istedikleri her şeyden önce iki sorun var. Bir yandan, bu ilaçların sadece diyabet tedavisinde değil aynı zamanda obezite tedavisinde de kullanılması için yetkili makamlardan izin alınması, sigorta kapsamının daha da genişlemesine ve dolayısıyla daha fazla yaygınlaşmasına yol açacaktır. Öte yandan fiyat sorunu da var: Şu anda fiyat hala çok yüksek ve aslında sigorta teminatı yoksa çok az kişi bunu karşılayabilir. Zorluklardan biri tam olarak daha ucuz bir çözüm bulmaktır.
İlaç İtalya'da nasıl tedavi ediliyor?
İtalya'da, Fransa ve İsviçre'de olduğu gibi, bu ilacın diyabet tedavisinde kullanıldığı kabul edilmektedir ve yalnızca bu durumda ulusal hizmet kapsamındadır.
Ancak sigorta kapsamı olmasa bile molekül yayılıyor. Novo Nordisk, Ozempic'e benzeyen ancak obeziteyle mücadeleye özel bir ilaç olan Wegovy'yi üretti. Wegovy, 2021'de ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden, 2022'nin başında ise Avrupa Birliği'nden izin aldı. Obezite, ne kadar süreyle kullanılabilir?
Alım süresi elbette hastaya ve aşırı kilonun derecesine bağlıdır. Zaten 18 aya kadar söyleyebilirim.
Almayı bıraktığınızda ne olur?
Bu önemli noktalardan biri. Obeziteyle mücadele etmek isteyen ve bunu sadece bu ilaçla yapmak isteyenler, ilacı almayı bıraktıktan sonra kendilerini teknik olarak ribaund etkisi olarak adlandırılan önemli bir "rebound" etkisi ile karşı karşıya buluyor ve vakaların büyük çoğunluğunda aldıkları kiloların tamamını geri alıyorlar. kayıp ve daha fazlası. Bir zamanlar amfetamin gibi iştahı engelleyen, ancak nörolojik düzeyde etki gösteren ve aslında aşırı kilo ve obezite sorununu geçici dönemler ve ciddi risklerle birliktelik dışında hiçbir zaman çözemeyen ürünlerde yaşananlara benziyor.
Araştırma grubumla (GEK Lab) birlikte olumlu olarak takdir ettiğimiz unsur, bu tür ilaçların, uzun yıllardır yenilikçi bir şekilde üzerinde çalıştığımız bir konu olan glikasyonun etkileri üzerinde etkili olmasıdır. Glikasyon, kişinin şeker ve benzeri maddeleri (glikoz ve fruktoz - dolayısıyla ayrıca meyve - alkol, yapay tatlandırıcılar ve aşırı karbonhidratlar) aşırı alımından kaynaklanır ve belirli glikasyon yapan maddelerin ölçümü yoluyla kontrol edilebilir. Bu belirteçler ölçülerek bu değerleri düşüren kişiselleştirilmiş beslenme önerileri belirlenebilir ve herkese kendi bireysel özelliklerine en uygun beslenme şekli öğretilebilir.
Bu yeni ilaçların etkisinin zaman içinde kalmasını sağlamak için nasıl ilerlemeliyiz?
Sadece ilacı almak yeterli değildir. Kişiye özel bir beslenme uygulaması ve uygun bir yaşam tarzı eşlik etmelidir: Diyetle elde edilen glikasyondaki azalmaya, ilaç tarafından desteklenen glikasyondaki azalma ve askıya alma sırasında kişinin yalnızca bir süreliğine yiyecek miktarını azaltmış olması nedeniyle kendisini "geri tepme" etkisi yaşarken bulmaması. Glikasyonu kontrol eden bir diyetin etkisi ilaçla bütünleştirilirse uzun süreli sonuçlar elde edilebilir.
Bu ilaç büyük bir sürprizdi. Hatta 2023 yılında dünyanın en ünlü bilim dergilerinden Science tarafından verilen "Yılın Atılımı" ödülünü kazanarak yeni yollar açtı. Peki bu molekül veya benzeri, diyabet ve obezite dışındaki hastalıkların tedavisinde de kullanılabilir mi?
Bilimsel açıdan bakıldığında bu durum oldukça ilgi çekicidir çünkü birçok araştırma alanına kapı açmaktadır. Özellikle glikasyonun organizma üzerindeki etkileri ve bundan kaynaklanan tüm hastalıklarla ilgili olanlar: Alzheimer, bilişsel gerileme, akut miyokard enfarktüsü ve felç gibi önemli kardiyovasküler problemler, hepatik steatoz, böbrek yetmezliği ve bazı türler kanser (aşırı kilo ve şeker hastalığına ek olarak). Bu ilaç, yıllardır üzerinde çalıştığımız şeker sorununun üzerindeki perdeyi bir kez daha kaldırdı.
