Il Le vaccin de Moderna est efficace à 94,1% contre le Covid-19. Dans les cas graves, l'efficacité atteint même 100 %. Ce sont les résultats des tests de phase 3 de l'étude Cove publiés par la société pharmaceutique américaine.
Aujourd'hui, Moderna présentera Demande d'autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et une demande d'autorisation conditionnelle de l'Agence européenne des médicaments (EMA).
Le comité des vaccins de la FDA se réunira le 17 décembre pour analyser les données d'efficacité et de sécurité du sérum anti-Covid de Moderna. Si tout va bien, le vaccin sera distribué aux États-Unis à partir du 21 décembre. Selon les indications fournies par l'entreprise, environ 20 millions de doses pourraient arriver aux Etats-Unis d'ici la fin de l'année, alors qu'au niveau mondial en 2021 entre 500 et un milliard de doses seront produites. L'L'Union européenne a déjà réservé 80 millions (plus 80 autres en option).
Moderna a également annoncé de nouveaux progrès visant à garantir que la distribution, le stockage et la manipulation des vaccins puissent être réalisés à l'aide de l'infrastructure existante.
Les tests Moderna ont impliqué 30 XNUMX volontaires, dont 196 cas de Covid-19 dont 30 graves. Le vaccin mRna-1273 "continue d'être généralement bien toléré", précise la société : "A ce jour, aucun problème de sécurité sérieux n'a été identifié". L'étude Cove a dépassé les 2 mois de suivi médian après la vaccination, comme l'exige la FDA américaine pour l'autorisation d'utilisation d'urgence.
En entrant dans le détail, l'analyse d'aujourd'hui est basée sur 196 cas de Covid-19 : parmi eux, 185 volontaires impliqués qui ont reçu le placebo, 11 volontaires qui ont été vaccinés à la place. Une efficacité de 94,1 % a été estimée à partir de ces données. Des cas graves de Covid-19 ont également été analysés et 30 de ces cas ont été pris en compte dans l'analyse : les 30 cas graves sont survenus dans le groupe placebo et aucun dans le groupe vacciné. Il y a également eu un décès, encore une fois parmi les patients sous placebo.
