Erste Anhalter entlang der Impfstraße. Nach dem Zeitplan des Gesundheitsministeriums hätten sie neben Pfizer-Fläschchen auch im Januar eintreffen sollen die ersten Dosen der Marke AstraZeneca (von denen rund 16 Millionen Impfstoffe innerhalb des ersten Quartals erwartet wurden). Das britische Pharmaunternehmen hinkt dem Zeitplan jedoch hinterher es ist wahrscheinlich, dass sich der Auslieferungsstart mindestens auf Ende Februar verschiebt.
Am Dienstag definierte der stellvertretende Exekutivdirektor der Europäischen Arzneimittelagentur, Noel Wathion, die Möglichkeit, dass die EMA den von AstraZeneca in Zusammenarbeit mit der Universität Oxford hergestellten Impfstoff zulässt, als „unwahrscheinlich“: „Sie haben noch keinen Antrag gestellt – erklärte er – und die Daten, die wir im Moment haben, reichen nicht aus, um eine bedingte Genehmigung zu erteilen.“
Mit anderen Worten: Es braucht einen Plan B. Die EU-Kommission ist bereits in Deckung gegangen, kauft weitere hundert Millionen Pfizer-Dosen, Davon 13,5 Millionen gehen nach Italien. Darüber hinaus hat unser Land um die Deckung des durch AstraZeneca verursachten Defizits gebeten die Verdoppelung der Moderna-Dosen: weitere 10 Millionen über neun Monate verteilt. Schließlich wird es auch sehr bequem sein die Erhöhung von fünf auf sechs der Dosen, die die Regionen aus jeder Ampulle des Pfizer-Impfstoffs entnehmen durften: eine Nettosteigerung von 20 %, was fünf Millionen und 315 Dosen mehr entspricht als das erwartete Angebot. Ohne dieses unerwartete grüne Licht, das zuerst von der AIFA und dann vom Gesundheitsministerium kam, hätte eine ähnliche Erhöhung der Impfstoffe Italien weitere 60 Millionen Euro gekostet.
AstraZeneca versichert jedenfalls, in wenigen Tagen, höchstens einer Woche, das bei der EMA einzureichende Dossier mit Daten aus Phase-24-Studien in Großbritannien, Brasilien und Südafrika an XNUMX Freiwilligen zusammenzustellen. Nach Eingang der Unterlagen dauert es in der Regel etwa zwanzig Tage, bis die Europäische Arzneimittelbehörde grünes Licht gibt.
Trotz allem Großbritannien – die über eine eigene unabhängige Regulierungsbehörde (MHRA) verfügt – hat den Impfstoff von AstraZeneca bereits zugelassen und die Verwaltungen beginnen am 4. Januar.
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