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Iqos: Von der US-amerikanischen FDA zum Verkauf als Produkt mit "reduzierter Exposition" zugelassen

Die amerikanische Food and Drug Administration hat die Vermarktung des Iqos-Systems als modifiziertes Risikotabakprodukt genehmigt, d.h. weniger schädlich als gewöhnliche Zigaretten

Iqos: Von der US-amerikanischen FDA zum Verkauf als Produkt mit "reduzierter Exposition" zugelassen

Die Food and Drug Administration (Fda) hat grünes Licht für die Vermarktung des Philip Morris Iqos-Systems in den Vereinigten Staaten gegeben Risikomodifiziertes Tabakprodukt (MRTPS), Nur elektronische Geräte mit Tabak oder Nikotin erhalten eine solche Genehmigung. Daher darf das Iqos-Gerät von nun an mit der Aufschrift „mit modifizierter Exposition“ oder mit reduzierter Exposition in Bezug auf die Schäden, die durch das Rauchen herkömmlicher Zigaretten verursacht werden, verkauft werden.

Die FDA wird die Daten weiterhin überwachen um zu überprüfen, ob der Verkauf des Produkts weiterhin angemessen ist, einschließlich Bewertungen der potenziellen Zunahme der Nutzung durch junge Menschen. 

Die Agentur bewertete jedoch, dass Iqos nach den verfügbaren wissenschaftlichen Erkenntnissen weniger schädlich sein könnten als normale Zigaretten und daher "einen Nutzen für die Gesundheit der Bevölkerung als Ganzes" bringen könnten. „Die FDA hat jedenfalls präzisiert, dass dies nicht bedeutet, dass Iqos risikofrei oder von der FDA zugelassen ist“, heißt es in der Mitteilung von Philip Morris Italia. 

Kommentar zur FDA-Ankündigung, André Calantzopoulos, CEO von Philip Morris Italien, Er sagte: „Die FDA hat festgestellt, dass wissenschaftliche Studien zeigen, dass die vollständige Umstellung von herkömmlichen Zigaretten auf Ios die Exposition gegenüber schädlichen oder potenziell schädlichen Chemikalien verringert. Iqos ist ein grundlegend anderes Produkt als herkömmliche Zigaretten und muss, wie von der FDA anerkannt, anders reguliert werden." 

Die Entscheidung der FDA ist ein wichtiges Beispiel dafür, wie Regierungen und öffentliche Gesundheitsorganisationen rauchfreie Alternativen regulieren können, um sie von Zigaretten zu unterscheiden und so die öffentliche Gesundheit zu fördern. Wir freuen uns, dass diese wichtige Entscheidung dazu beitragen wird, die Wahlmöglichkeiten erwachsener Raucher in den Vereinigten Staaten zu lenken. Die beste Wahl für die Gesundheit ist, nie mit dem Rauchen anzufangen oder ganz damit aufzuhören. Für diejenigen, die nicht aufhören, ist das Beste, was sie tun können, auf ein rauchfreies Produkt umzusteigen, das durch wissenschaftliche Beweise gestützt wird." 

Stand: 31. März 2020, nach Schätzungen von Philipp Morris Italia es gibt etwa 10,6 Millionen Raucher, die von herkömmlichen Zigaretten auf Iqos umgestiegen sind. „Die Daten zeigen, dass die Vermarktung dieser speziellen Produkte mit den lizenzierten Informationen süchtigen erwachsenen Rauchern helfen könnte, von traditionellen Zigaretten umzusteigen und ihre Exposition gegenüber schädlichen Substanzen zu verringern, aber nur, wenn die Umstellung vollständig durchgeführt wird“, sagte er. Mitch Zeller, Direktor des Zentrums für Tabakprodukte der FDA.

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