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Covid-Impfstoff unter 5: Pfizer bittet die FDA um Zulassung in den USA

In den USA könnte der Pfizer-Impfstoff für Kinder unter 5 Jahren bis Ende Februar verfügbar sein - Die Dosis wird ein Zehntel der für Erwachsene erwarteten Dosis betragen: 3 Mikrogramm

Covid-Impfstoff unter 5: Pfizer bittet die FDA um Zulassung in den USA

Das Virus breitet sich unter Kindern aus und Pfizer gibt grünes Licht für den Impfstoff für die Kleinen. Das US-Pharmaunternehmen gab zusammen mit BioNTech bekannt, dass es eine Notfallzulassung bei der Food and Drug Administration für seine beantragt hat Impfstoff gegen Covid-19 für i Kinder unter 5: die letzte noch zu entdeckende Altersgruppe. Im Falle einer Zulassung wäre es der erste Impfstoff in den Vereinigten Staaten für diese Altersgruppe.

Der Antrag wurde auch auf Drängen der Aufsichtsbehörden und der Biden-Administration gestellt. Die FDA kündigte am 15. Februar eine Sitzung ihres Beratungsausschusses an, um den Antrag zu erörtern. Daher könnte der Impfstoff für die Kleinen bereits Ende Februar, Anfang März in den USA eintreffen.

Bei dem für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren bestimmten Impfstoff wird eine Dosis verwendet, die einem Zehntel der für Erwachsene verwendeten Dosis entspricht, und der Zyklus umfasst anfänglich zwei Impfungen. Für die über 12-Jährigen beträgt die Dosis des Pfizer/BioNTech-Impfstoffs 30 Mikrogramm Impfstoff, für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren 10 Mikrogramm, während die Dosis für die Jüngsten 3 Mikrogramm beträgt.

In der Zwischenzeit werden die beiden Pharmaunternehmen acht Wochen nach der zweiten weiterhin die Wirksamkeit von drei Dosen desselben Impfstoffs testen. Das liegt daran, dass laut einer Quelle der Washington Post nur zwei Schüsse keinen auslösen würden Immunreaktion ausreichend in der Altersgruppe zwischen 2 und 4 Jahren. Daten aus der Auffrischungsstudie werden im März erwartet.

Pädiatrische Infektionen und Krankenhausaufenthalte in den USA

Seit Beginn der Gesundheitskrise wurden in den USA mehr als 11 Millionen Kinder positiv auf Covid-19 getestet, wobei mehr als 4 Millionen dieser Fälle auf Kinder unter 1,6 Jahren entfallen. Eine Zahl, die sich mit der Verbreitung der Omicron-Variante verdoppelte und im Januar 3 % der Krankenhauseinweisungen überstieg.

Und aus diesem Grund setzt Pfizer auch bei den Kleinen auf den Impfstoff. „Da Krankenhauseinweisungen von Kindern unter 5 Jahren aufgrund von Covid stark angestiegen sind, besteht unser gemeinsames Ziel mit der FDA darin, uns auf zukünftige Spitzen im Zusammenhang mit dem Vorhandensein von Varianten vorzubereiten und Eltern die Möglichkeit zu geben, Kinder und ihre Kinder vor diesem Virus zu schützen“, sagte er kommentiert Albert Bourla, Präsident und Chief Executive Officer von Pfizer.

Aber alles wird von der Bevölkerung und in diesem Fall von den Eltern abhängen. Die FDA hat den Impfstoff der Unternehmen für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren im vergangenen November freigegeben, aber seine Verwendung bleibt deutlich geringer als in der allgemeinen Bevölkerung. Nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention sind nur 21,6 Prozent der Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren vollständig geimpft.

Covid-Impfstoff unter 5: Wann kommt er in Italien an?

Sogar in unserem Land gab es einen Anstieg pädiatrischer Fälle. Laut Staatssekretärin für Gesundheit, Andrea Costa, könnte das Serum für die Kleinen bereits im Frühjahr in Italien eintreffen. Nach der Genehmigung durch die US-Behörde wird es dann den Experten der EMA und der italienischen Regulierungsbehörde vorgelegt.

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