Wäre es sinnvoll, die zweite Dosis des Pfizer-Biontech-Impfstoffs zu verschieben, um möglichst vielen Menschen die erste Impfung so schnell wie möglich zu verabreichen? Die internationale Wissenschaftsgemeinschaft beantwortet diese Frage nicht mit einer Stimme. Das Ergebnis ist, dass in mehreren Ländern die Verschiebung diskutiert wird, um zwei noch ungelöste Probleme zu beheben: die Knappheit der verfügbaren Impfstoffe und die logistischen Schwierigkeiten einer Massenverabreichung.
Der Professor befeuert die Debatte in Italien Giuseppe Remuzzi, Direktor des Negri-Instituts, der im Interview mit Corriere della Sera befürwortet die Verschiebung: „Es ist besser, viele Menschen mit einer Einzeldosis zu impfen als eine kleine Stichprobe mit zwei Dosen. Es kann angenommen werden, dass der Rückruf nicht vor Ablauf von 120 Tagen erfolgt“.
L 'Italienische Arzneimittelbehörde (Aifa) er schreibt lediglich, dass der Impfstoff in zwei Injektionen „im Abstand von mindestens 21 Tagen“ verabreicht wird. Das'mindestens es hilft nicht, das Problem zu lösen. nicht einmal dieEuropäische Arzneimittel-Agentur (EMA) gibt genau an, wann die zweite Verabreichung durchzuführen ist. Jedenfalls wird in der Dokumentation, die zur Zulassung des Impfstoffs geführt hat, die Hypothese, die zweite Dosis zu verschieben, nicht in Betracht gezogen.
L 'Weltgesundheitsorganisation (WHO) sie äußerte sich jedoch deutlicher und eröffnete die Möglichkeit, den zeitlichen Abstand zwischen den beiden Gaben von 21 auf 42 Tage (6 Wochen) zu verlängern. Bewertet werden kann die Option allerdings nur in zwei Ausnahmefällen: „Versorgungsprobleme“ und „ernste epidemiologische Lage“, präzisiert die WHO.
L 'US-Arzneimittelbehörde (Food and Drug Administration, fda), ergriff stattdessen klar Stellung gegen die Hypothese der Verschiebung: „Sie sind vernünftige Optionen, die in klinischen Studien in Betracht gezogen und bewertet werden sollten – sagten die Vertreter der Agentur – schlagen jedoch zu diesem Zeitpunkt Änderungen an der von der FDA zugelassenen Dosierung oder an Programmen vor dieser Impfstoffe ist verfrüht und nicht fest in den verfügbaren Beweisen verankert. Ohne geeignete Daten laufen wir ein erhebliches Risiko, die öffentliche Gesundheit zu gefährden, indem wir historische Impfbemühungen zum Schutz der Bevölkerung untergraben."
Auch der amerikanische Virologe ist dagegen Anthony Fauci, bestätigte als medizinischer Berater auch in der Biden-Administration: „Wir wissen aus der klinischen Studie, dass der optimale Zeitpunkt für die Gabe der Tag eins ist und dann 28 Tage auf den Moderna-Impfstoff und 21 auf den Pfizer-Impfstoff warten“.
In Bezug auf einzelne Länder, Großbritannien Es war das erste, das sich für die Verschiebung einsetzte, und erwägt, das Intervall zwischen der ersten und der zweiten Dosis sogar auf 12 Wochen zu verlängern, doppelt so viel wie von der WHO empfohlen.
Die Regierung von USEs hält derzeit 50 % der Impfstoffversorgung zurück, um sicherzustellen, dass zweite Dosen verfügbar sind, aber der gewählte Präsident Joe Biden – der sein Amt am 20. Januar offiziell antritt – hat Pläne angekündigt, jede verfügbare Dosis sofort freizugeben.
Auch die Diskussion wird hitzig geführt Deutschland, wo die Regierung die Verbreitung des Impfstoffs beschleunigen möchte und mehrere Gesundheitsbehörden einen ähnlichen Ansatz wie der britische befürworten.
La Dänemarkentschied schließlich, die zweite Injektion um bis zu sechs Wochen zu verschieben.
Was die Hersteller betrifft, beim Experimentieren mit dem Impfstoff Pfizer und BioNTech haben nur den Fall von zwei im Abstand von drei Wochen verabreichten Dosen in Betracht gezogen und empfehlen, dieser Indikation zu folgen.
UPDATE 13. JANUAR
Der Wissenschaftliche Ausschuss zur Überwachung von Covid-19-Impfstoffen (Csv) desAIFA "hält es für erforderlich, bei den bisher zugelassenen Impfstoffen an den bestehenden Indikationen zur Verabreichung von zwei Dosen festzuhalten“, heißt es auf der kürzlich aktualisierten AIFA-Website in der Rubrik Faq. „Wir wissen nicht, wie lange die Immunität nach einer ersten Dosis anhält – stellt der CSV fest – Eine mit einer Einzeldosis geimpfte Bevölkerung sieht ihr Risiko, an Covid zu erkranken, nur halbiert".
