Avanza MolMed +5,75 % auf der Piazza Affari. Am Vorabend der Kapitalerhöhung gab das Biotech-Unternehmen, das als einziges mit italienischem Kapital börsennotiert ist, bekannt, dass es einen Antrag auf vorzeitige Markteinführung im bedingten Verfahren bei der EMA, der Europäischen Arzneimittelagentur für die Marktzulassung, gestellt hat TK, eine eigene experimentelle Gen-Zelltherapie.
TK ist eine Behandlung, die mit einer Transplantation hämatopoetischer Stammzellen verbunden ist bei Patienten mit Hochrisiko-Leukämie. Die bedingte Marktzulassung stellt ein besonderes Zulassungsverfahren dar, das auch ohne die endgültigen Daten von Phase-III-Zulassungsstudien erteilt werden kann. Diese frühe Zulassung basiert im Wesentlichen auf Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten, die in früheren klinischen Studien gewonnen wurden. 2013 wurden auf europäischer Ebene nur 8 Anträge gestellt. Der Antrag wurde nach der Behandlung von mehr als 120 Patienten weltweit und einer laufenden Phase-3-Studie eingereicht.
Claudio Bordignon, President und CEO von MolMed, kommentiert: „Wir sind davon überzeugt, dass TK durch die Bereitstellung einer schnellen Immunrekonstitution und den Wegfall der Notwendigkeit einer Immunsuppression nach der Transplantation ein neues und leistungsstarkes Instrument darstellen kann, das in der Lage ist, eine wirksame therapeutische Option für hochgradig Risiko-Leukämiepatienten, die keinen vollständig passenden Spender haben.“ Die Ankündigung erfolgt am Vorabend des Starts, Montag, den 10. März, der Kapitalerhöhung um 5 Millionen.
Die Anteilseigner Fininvest, Airain, H-Equity und H-Invest haben sich bereit erklärt, die unter Option reservierte Quote – entsprechend 24,903 %, 6,645 %, 4,062 % bzw. 3,616 % – der Erhöhung vollständig zu zeichnen. Darüber hinaus hat sich Fininvest bereit erklärt, nicht optierte Aktien zu zeichnen, solange diese die Schwelle von 30 % des Kapitals nicht überschreiten. Airain und H-Equity haben sich bereit erklärt, die nicht optierten Aktien zu einem maximalen Wert von 437.514 bzw. 267.550 Euro zu zeichnen.
Die Gruppe schloss 2013 mit Betriebserträgen in Höhe von 6,7 Millionen Euro ab, 32,7 % mehr als im Vorjahr. MolMed erwartet, dass der Nettofinanzbedarf bis zum 31. Januar 2015 15,1 Millionen Euro betragen wird, der durch die Aufstockung auf 5 Millionen gedeckt wird, durch die Zusagen von Fininvest, Airain und H-Equity, finanzielle Unterstützung für bis zu zu garantieren 12,7 Millionen.
